报到通知下载（右键另存为） 化妆品功效宣称专题培训班定于2025年5月25日至5月28日在杭州市举办，请按照下列要求准时报到（有意愿参训的学员，仍可继续报名）。一、时间安排报到时间：2025年5月25日（10:00-20:00）上课时间：2025年5月26日-5月28日二、报到地点名 称：杭州西湖银江宾馆地 址：杭州市上城区庆春路65号 前台电话：0571-86766666总机转前台 三、乘车路线杭州萧山国际机场：①乘坐地铁7号线（吴山广场方向）至江城路站，换乘地铁5号线（南湖东方向）至万安桥站B1出口下车，步行540米；②打车约3公里。杭州火车站：①乘坐地铁5号线（南湖东方向）至万安桥站B1出口下车，步行540米；②打车约4.2公里。杭州火车东站：①乘坐地铁1号线（湘湖方向）至打铁关站，换乘地铁5号线（姑娘桥方向）至万安桥站B1出口下车，步行540米；②打车约7.5公里。杭州火车南站：①乘坐地铁5号线（南湖东方向）至万安桥站B1出口下车，步行540米；；②打车约21公里。四、其他事项1.扫描右上方二维码可继续报名。2.培训费：2800元/人（含培训费、讲义费及培训期间三天的午餐费用），参训学员请于5月20日前通过银行汇款缴纳培训费用，并在报到时出示汇款凭证（复印件和照片均可）；也可报到时现场支付（刷卡、微信或支付宝均可）。3.培训期间晚餐及住宿自理。住宿也可由会务组协助安排，住宿费发票由酒店根据实际住宿情况开具。住宿标准为：标准间两人拼住（含早）：190元/人/天；单人间（含早）：380元/间/天。4.已报名的学员请务必于5月20日17:00前电话反馈是否参训，并确认是否由会务组协助安排住宿。 五、联系方式曹 畅010-63360839 13522048361（微信同号）丁 宁010-63365652

红头文件下载（右键另存为）各有关单位：临床试验作为医疗器械研发的核心环节，直接关系产品安全性与有效性。国家药监局始终将医疗器械临床试验管理作为监管工作重点，持续出台系列政策措施，强化全流程监管。近期，国家药监局印发《医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则》，进一步细化临床试验项目检查要求，并于2025年5月1日正式实施。为帮助医疗器械临床试验各参与方准确理解相关要求，增强临床试验风险意识，进一步规范临床试验项目管理，保证医疗器械临床试验质量，提高注册申报效率，国家药监局高级研修学院拟于2025年6月初举办医疗器械临床试验项目检查与注册申报培训班。现将有关事宜通知如下：一、培训对象医疗器械企业、临床试验机构、CRO等从事医疗器械产品注册及临床试验相关工作的人员。二、培训内容（一）医疗器械临床试验监管最新要求（二）《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读（三）医疗器械临床试验项目检查要点讲解及日常监督检查常见问题（四）体外诊断试剂临床试验项目检查要点讲解及日常监督检查常见问题（五）医疗器械临床试验产品真实性核查常见问题（六）医疗器械注册申报策略（七）医疗器械临床试验注册申报审评关注点及常见问题分析（八）基于项目检查要求的临床试验质量管理 三、培训时间与地点时间：6月8号报到，9日-10日培训。 地点：北京市具体培训地点和日程安排将在开班前一周发短信或邮件通知，也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn）通过“报到通知”查询。四、培训报名微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。 联系人：张老师、于老师010-63316158、63366896，18211058869（微信同号）咨询监督电话：4009001916五、培训费用培训费2800元/人（含培训费、资料费和培训期间两天的午餐费），可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。开 户 行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：项目检查+学员名字六、培训证书学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的生物制品变更管理培训班（第五期）。本次培训班定于2025年6月11日至13日在北京市举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到时间：2025年6月10日（10:00-19:00）培训时间：2025年6月11日至13日（13日12:00结束）二、培训报到地点北京日坛宾馆地址：北京市朝阳区日坛路一号电话：010-85635588三、培训报名 请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询。联系人：郝老师、王老师电话：010-63361243 63264972 18210684769咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.北京站：步行至建国门南站乘坐139路/44路外环/200路外环1站至雅宝路站下车，向东沿雅宝路步行至日坛路左转，向北步行至北京日坛宾馆；或乘坐地铁2号线（建国门方向）1站至建国门站下车（B东北口出），向北步行至雅宝路右转，向东步行至日坛路左转，继续向北步行至北京日坛宾馆，步行距离1.5公里22分钟（出租车程约3公里13元）。2.北京西站：乘坐地铁9号线（国家图书馆方向）1站至军事博物馆下车，换乘地铁1号线（环球度假区方向）9站至建国门站（B东北口）下车，步行距离1.5公里约22分钟（出租车程约13公里43元）。3.北京南站：乘坐地铁4号线（安河桥北方向）3站至宣武门站下车，换乘地铁2号线（和平门方向）5站至建国门站（B东北口）下车，步行距离1.5公里约22分钟（出租车程约14公里46元）。4.北京北站：乘坐地铁2号线（车公庄方向）1站至车公庄站下车，换乘地铁6号线（潞城方向）5站至朝阳门站（G东南口）下车，向东沿朝阳门外大街步行至第一个红绿灯右转，向南沿朝外市场街步行至北京日坛宾馆，步行距离1.5公里约22分钟（出租车程约12公里40元）。5.首都机场：乘坐地铁首都机场线（北新桥方向）至东直门站下车，换乘地铁2号线（东四十条方向）3站至建国门站（B东北口）下车，步行1.5公里约22分钟（出租车程约27公里99元）。 6.大兴机场：乘坐地铁北京大兴国际机场线（草桥方向）2站至草桥站下车，换乘19号线（牡丹园方向）4站至平安里站下车，换乘6号线（潞城方向）4站至朝阳门站（G东南口）下车，步行1.5公里约22分钟（出租车程约52公里176元）。五、其他事项1.培训费用3000元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费；也可提前汇款或在报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：生物制品变更（北京）+学员姓名，若单笔汇款包含多名学员费用，请将所有学员名字注明在备注中。2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。住宿默认10日入住，13日中午退房。如需续住，可按协议价自行与酒店进行协商，续住无法保证拼房。住宿标准为标间275元/每床位/每天（含早），单间550元/每天（含早）。3.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。

报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2025年药品经营企业质量管理能力提升培训班。本次培训班定于2025年5月27日至29日在成都举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到日期：2025年5月26日（10:00-19:00）培训日期：2025年5月27至29日（29日17:00结束）二、培训报到地点成都索菲斯锦苑宾馆地址：成都市青羊区人民中路三段22号电话：028-65206666三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询。联系人：马老师、魏老师电 话：010-63316018 63365039 咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.成都双流国际机场：双流机场2航站楼乘坐地铁10号线到太平园站换乘3号线到省体育馆站再换乘地铁1号线到文殊院站K出口步行5分钟即到（打车约22公里）。2.成都天府机场：天府机场1号2号航站楼乘坐地铁18号线到火车南站换乘1号线到文殊院K出口步行5分钟即到（打车约66公里）。3.成都火车东站：乘坐成都东站地铁2号线到天府广场换乘1号线站换乘1号线到文殊院K出口步行5分钟即到（打车约12公里）。4.成都火车南站：乘坐1号线到文殊院K出口步行5分钟即到（打车约11公里）。五、其他事项1.培训费用2000元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：药品批发（成都）+学员姓名2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住成都索菲斯锦苑宾馆，需要入住会议酒店的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为标间185元/每床位/每天（含早），单间370元/每天（含早）；3.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。

报到通知下载（右键另存为） 各位学员： 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的医疗器械境外注册与认证实务培训班。本次培训班定于2025年5月20日-23日在浙江省杭州市举办，请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间：2025年5月19日（14:00-19:00） 培训时间：2025年5月20日-23日（5月23日16：30结束） 二、培训地点 杭州扉缦酒店-西湖解放路店 地址：浙江省杭州市上城区解放路91-93号(新天工艺苑) 三、培训报名： 微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执 联系人：张老师 010-63364146 13552013552 咨询监督电话：4009001916 四、交通路线 1.杭州东站；出站后乘坐地铁1号线至打铁关站换乘地铁5号线至万安桥站出站，步行450米后到达酒店（打车约9公里）。 2.杭州城站；出站后1000米即可到达酒店（打车约1公里）。 3.杭州萧山机场：出站后乘坐7号线至江城路站换乘5号线至万安桥站出站，步行450米后到达酒店（打车约30公里）。 五、其他事项 1.培训费3200元/人（含培训、证书、资料费及培训期间四天的午餐费等），可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作。也可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可在报名时填写住宿申请，由会务组统一安排，住宿费用自理，住宿发票请自行前往酒店前台开具，住宿标准：单间380元/人/天（含早），标间190元/人/天（含早）。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：器械境外实务+学员姓名 2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。

报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2025年药品经营监管及执法实务培训班。本次培训班定于2025年5月20日至23日在贵阳市举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到时间：2025年5月19日（10:00-19:00）培训时间：2025年5月20日至23日（23日17:00结束）二、培训报到地点贵州翼汇国际航空酒店地址：贵阳市南明区双龙航空港经济区多彩贵州城00-01地块电话：0851-86707777三、培训报名 请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询。联系人：郝老师、魏老师电话：010-63361243 63365039 18210684769咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.贵阳站：乘坐地铁1号线（窦官方向）3站至喷水池站，换乘地铁2号线（中兴路方向）11站至云盘站（B1口）出站步行7分钟即达（出租车程约10公里22元）。2.贵阳北站：乘坐地铁1号线（小孟工业园方向）5站至喷水池站，换乘地铁2号线（中兴路方向）11站至云盘站（B1口）出站步行7分钟即达（出租车程约19公里46元）。3.贵阳东站：乘坐贵阳东站-轨道北京路站快速直达专线公交或276路公交1站（24分钟）至北京路站下车，乘坐地铁1号线（小孟工业园方向）1站至喷水池站，换乘地铁2号线（中兴路方向）11站至云盘站（B1口）出站步行7分钟即达（出租车程约22公里54元）。4.龙洞堡火车站：乘坐地铁2号线（中兴路方向）2站至云盘站（B1口）出站步行7分钟即达（出租车程约6公里16元）。5.贵阳龙洞堡国际机场：换乘地铁2号线（中兴路方向）2站至云盘站（B1口）出站步行7分钟即达（出租车程约6公里16元）。五、其他事项1.培训费用3300元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间食宿费。房间为标间拼住，如需单住需补交房费，并由酒店开具发票）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费；也可提前汇款或在报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：2025药品经营监管+学员姓名2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。3.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。

红头文件下载（右键另存为）各有关单位：为巩固深化党纪学习教育成果，开展中央八项规定精神学习教育活动，按照局党校工作计划，拟举办2025年度第二期党性党风党纪教育专题培训班，具体通知如下：一、培训时间与地点时间：2025年5月中下旬地点：江西省井冈山市（江西干部学院）二、培训对象各单位党员领导干部、专业技术人员、业务骨干、年轻干部等。三、培训内容（一）学习习近平新时代中国特色社会主义思想、井冈山精神等，加强理论武装；（二）赴井冈山革命烈士陵园、八角楼革命旧居旧址群等现场教学，感悟初心使命，锤炼责任担当；（三）开展互动式教学，聆听红色故事，继承党的优良传统，坚定理想信念；（四）学习习近平总书记关于加强党的作风建设的重要论述，开展药监廉政教育，学习中央八项规定及其实施细则精神，强化工作作风；（五）开展药监系统学习交流。四、培训费用依据《中央和国家机关培训费管理办法》（财行〔2016〕540号），培训班为期5天（含报到、返程），培训费用2750元/人。五、培训证书培训班将严格按照中组部《干部教育培训学员管理规定》考勤，培训结束考核合格的，由局党校颁发结业证书。六、培训报名请填写报名回执（详见附件），5月12日前发送至邮箱dxjyb@nmpaied.org.cn或微信反馈报名。相关事宜将在开班前通知。联系人：公伟 黄志远联系电话：010-63365205 010-63451685 15801517028（微信同号）咨询监督电话：4009001916附件：报名回执

红头文件下载（右键另存为） 各有关单位： 为帮助从业人员更好地掌握生物制品变更管理要求，提升合规实践能力，自2022年起国家药品监督管理局高级研修学院已成功举办四期生物制品变更管理相关培训班，受到业界广泛欢迎与好评。为进一步支持生物制品产业高质量发展，国家药品监督管理局高级研修学院定于6月中旬在北京举办生物制品变更管理培训班（第五期）。现将有关事宜通知如下： 一、 培训对象 （一）生物制品企业、相关科研单位的研发人员、注册人员、质量管理人员； （二）药品监管部门从事生物制品审评、核查、检验等相关工作的人员。 二、培训内容 培训将邀请监管部门参与相关政策制修订的权威专家、生物制品审评专家、国家GMP检查组长、行业专家参与授课，主要内容如下： （一）《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》要点介绍； （二）《已上市疫苗药学变更研究技术指导原则（试行）》要点介绍； （三）《已上市血液制品生产场地变更质量可比性研究技术指导原则（征求意见稿）》起草背景介绍； （四）上市前注册核查中生物制品变更管理常见问题分析； （五）上市后补充申请和备案现场检查中生物制品变更管理常见问题分析； （六）生物制品全生命周期质量控制方法变更与经验分析； （七）注册标准与2025年版中国药典标准的衔接； （八）变更沟通交流与资料准备策略； （九）生物制品药学变更情形归纳与案例交流； （十）临床试验期间生物制品药学变更有关情形案例交流； （十一）自体CAR-T细胞治疗产品药学变更实践与思考生物制品可比性研究。 三、培训时间与地点 （一）报到时间：6月10日 （二）培训时间：6月11日至13日 （三）报到及培训地点：北京（具体培训地点确定后，将在开班前10天通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询）。 四、培训班报名 （一）报名方法 微信报名，扫描下方二维码进行报名。因场地和资料有限，限制人数，报满截止。 （二）联系方式 会 务：郝老师 010-63361243 18210684769 教 学：王老师 010-63264972 咨询监督电话：4009001916 五、培训班费用 培训费用为3000元/人（包括培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。 可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 开 户 行：中国工商银行北京太平桥支行 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：生物制品变更（北京）+学员姓名，若单笔汇款包含多名学员费用，请将所有学员名字注明在备注中。 六、培训证书 学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。