报到通知下载(右键另存为)各位学员:欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的医疗器械注册人委托生产管理培训班。本次培训班定于2025年5月25日至26日在上海市举办,请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间:2025年5月24日(9:00-18:00),5月25日(8:00-9:00)培训时间:2025年5月25日至26日(25日9:00开始,26日17:00结束)二、培训地点上海粤海大酒店地址:上海市虹口区逸仙路328号电话:021-55589888三、培训报名微信报名:请扫描下方二维码,填写报名回执联系人:郭老师、邹老师 电 话:010-63360959 63368326 18203609571 18910812812(微信同号)咨询监督电话:4009001916四、交通路线1.上海虹桥机场:乘坐地铁2号线,虹桥机场2号航站楼站至中山公园站,转乘地铁3号线至江湾镇站5号出口下车,步行约700米到达酒店(乘坐出租车约22公里)。2.上海浦东国际机场:乘坐机场四线,浦东机场2号航站楼站至大柏树站,换乘公交118路,运光新村站至逸仙路纪念路站下车,步行约380米到达酒店(乘坐出租车约45公里)。3.上海火车站:乘坐地铁3号线,上海火车站至江湾镇站5号出口下车,步行约700米到达酒店(乘坐出租车约9公里)。4.上海南站:乘坐地铁3号线,上海南站至江湾镇站5号出口下车,步行约700米到达酒店(乘坐出租车约23公里)。5.上海虹桥火车站:乘坐地铁2号线,虹桥火车站至中山公园站,转乘地铁3号线至江湾镇站5号出口下车,步行约700米到达酒店(乘坐出租车约31公里)。五、其他事项1.培训费用为2300元/人(含培训费、教材费、资料费和培训期间2天的午餐费),可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”,进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可自行安排,也可由会务组统一安排,费用自理,由入住酒店开具发票。住宿标准:单住460元/人/天(含早),拼住230元/人/天(含早)。开户行:中国工商银行北京太平桥支行 户 名:国家药品监督管理局高级研修学院账 号:0200020309014403952汇款请注明:器械委托生产+学员姓名2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书,请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
查看更多报到通知下载(右键另存为)各位学员: 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的药物临床试验生物样本分析技术与实验室体系建设培训班。本次培训班定于2025年5月22日至5月25日在上海市举办,请按下列要求准时报到(有意愿参加培训的,仍可继续报名)。 一、时间安排 报到时间:2025年5月21日(12:00 - 19:00) 培训时间:2025年5月22日- 5月25日(25日12点结束) 二、培训报到地点 上海陆家嘴万信R酒店 地 址:上海市浦东新区崮山路 688 号 电 话:021-68827977 三、培训报名 请微信扫描下方二维码,填写报名回执或进行报名查询; 联系人:杨老师、谢老师 电 话:010-63316466 010-63365020 17098660521 咨询监督电话:4009001916 四、交通路线 1.虹桥机场/虹桥火车站:虹桥火车站乘坐地铁2号线至世纪大道下车,换乘6号线至北洋泾路站下(2 号口出),步行 10 分钟至万信R酒店。(直接乘出租车约 130元) 2.浦东国际机场:浦东国际机场站乘坐地铁2号线至世纪大道下车,换乘6号线至北洋泾路站下(2 号口出),步行 10 分钟至万信 R酒店。(直接乘出租车约 130元) 3.上海火车南站:上海火车南站乘坐地铁1号线到上海体育馆下车,换乘地铁4号线到世纪大道下车,换乘6号线至北洋泾路站下(2号口出),步行10分钟至万信R酒店。(直接乘出租车约80元) 4.上海火车站:上海火车站乘地铁4号线到世纪大道下车,换乘6号线至北洋泾路站下(2 号口出),步行 10 分钟至万信R酒店。(直接乘出租车约 50 元) 五、其他事项 1.培训费用4800元/人(具体事宜见培训通知),可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”,进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。 开户行:中国工商银行北京太平桥支行 户 名:国家药品监督管理局高级研修学院 账 号:0200020309014403952 汇款请注明:生物样本分析 2. 已报名的学员如不能参加,请务必提前电话通知我院。培训期间食宿自理。会务组可协助安排统一入住上海陆家嘴万信R酒店,住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准:大床:360元/间·天【含单早】;标间:380元/间·天【含双早,拼住190元】。 3. 为确保培训班顺利进行,请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间,如需外出,请及时报备会务组批准。
查看更多红头文件下载(右键另存为) 各有关单位: 国家药品监督管理局高级研修学院定于5月下旬在贵阳举办药品经营监管及执法实务培训班。现将有关事宜通知如下: 一、培训目的帮助学员深入学习理解药品经营监管政策法规,了解稽查办案工作要求,进一步提升药品网络销售监管、特殊药品检查、违法案件查办等方面的工作能力与水平。 二、培训对象 (一)省级药监局负责药品经营监管及稽查执法工作的人员; (二)市县级市场监管局负责药品零售(使用)监管、检查的人员及综合执法工作的相关人员。 三、培训内容培训将邀请药品经营监管领域政策法规起草专家,以及具有丰富一线监管、检查及执法办案经验的专家参与授课。具体内容如下: (一)药品网络销售监管要点及案例分析 (二)麻醉药品和精神药品监管要求及违法行为分析 (三)《药品经营质量管理规范》(零售篇)重点条款解析 (四)GSP(零售)重点条款解读及检查案例(案例教学+分组研讨) (五)药品全品种追溯体系的实现路径探索 (六)药品现代物流检查要点 (七)中药材和中药饮片监管要求及要点 (八)药品案件查办要点及案例分析 (九)药品案件行刑衔接中的重点问题 (十)答疑交流四、培训时间及地点 培训时间:5月20日-23日(19日报到,24日返程) 培训地点:贵阳 具体培训时间、地点将在开班前两周发短信或邮件通知,也可登录高级研修学院网站(https://www.nmpaied.org.cn)通过“报到通知”查询。 五、培训报名 (一)微信报名 扫描下方二维码进行报名,填写报名回执。 (二)联系方式 会 务:郝老师 电话:010-63361243 教 学:魏老师 电话:010-63365039 17812189781 咨询监督电话:4009001916 六、培训费用 培训费用3300元/人(含培训费、场地费、资料费和培训期间食宿费,房间为标间拼住,如需单住需补交房差,并由酒店开具发票),可提前汇款或在报到时POS机刷卡(含银行卡、微信和支付宝)。 开户行:中国工商银行北京太平桥支行 户 名:国家药品监督管理局高级研修学院 账 号:0200020309014403952 汇款请注明:2025药品经营监管+学员姓名 七、培训证书 本次培训共计32学时,8学分。学员完成全部课程学习并考核合格后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
查看更多4月21日至25日,2025年云南省药品领域行政执法与刑事司法衔接工作联合培训班举办。该班由云南省药品监督管理局、省公安厅、省人民检察院、省高级人民法院四部门联合主办,国家药监局高研院承办,是云南省首次针对药品领域违法犯罪行为开展的跨系统、全环节执法培训。此次培训突出针对性、有效性。培训开始前,高研院与主办部门充分沟通,开展需求调研,紧贴基层执法实际,精心设计课程,内容丰富,形式多样。课程涵盖行刑衔接相关法律法规深度解读、“两品一械”网络监管及案件查办实务、“两品一械”监管法规及违法案件查处要点、行刑衔接重点难点问题解析等,采用专家讲座、案例研讨、分组讨论、四部门代表集中交流等多种形式开展。通过联合培训,进一步加强了全省药品监管系统、公安机关、检察机关、法院系统四部门之间的纵向沟通与横向协作,有效促进了部门间的信息共享与协同配合,为提升全省药品领域行政执法和刑事打击违法犯罪的能力水平奠定了坚实基础。同时,该培训将有力推动《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》以及《云南省药品领域行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》的贯彻落实。全省药监、公安、检察院、法院四部门省市县三级负责药品检验、假劣药认定、行刑衔接、案件办理等工作的180名业务骨干参训。培训期间,全体参训学员始终以高度的政治自觉贯彻中央八项规定精神,严守各项纪律要求,以饱满的学习热情投入专家讲座、分组研讨和集中交流等教学环节,充分展示了勤学善思、锐意进取的优良学风。
查看更多2025年4月27日,高研院召开廉政警示教育会议,传达直属机关纪委有关工作要求,通报中央纪委国家监委发布的十起违反中央八项规定精神典型问题。会议要求,一要提高政治站位,强化责任担当。严格落实中央八项规定及其实施细则精神,坚决杜绝节日腐败。二要严守纪律底线,严格教学管理。坚决执行《干部教育培训工作条例》《全国干部教育培训规划(2023—2027年)》要求,在培训中持续加强教学管理和学员管理。三是要加强风险防控,筑牢廉洁防线。各部门要对照印发的廉政风险点与防控措施,结合实际工作,细化工作流程,将防控措施落实到具体岗位和人员,确保责任明确、措施得力。
查看更多报到通知下载(右键另存为)各位学员:欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的医疗器械临床试验方案设计与实施培训班。本次培训班定于2025年5月19日-21日在北京市举办,请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间:2025年5月18日(11:00-19:00)、5月19日(8:00-9:00)培训时间:2025年5月19日-21日(19日9:00开始,21日15:00结束)二、培训地点北京万方苑国际酒店地 址:北京市丰台区南三环西路4号电 话:010-67526666三、培训报名微信报名:请扫描下方二维码,填写报名回执联系人:张老师、于老师 电 话:010-63316158 63366896 13501234265 18211058869(微信同号)咨询监督电话:4009001916四、交通路线1.北京南站:由北京南站乘坐地铁4号线至马家堡站,步行900米到达酒店。2.北京站:由北京站乘坐地铁2号线至宣武门站,换乘地铁4号线至马家堡站,步行900米到达酒店(乘坐出租车约10公里)。3.北京西站:由北京西站乘坐地铁7号线至菜市口站,换乘地铁4号线至马家堡站,步行900米到达酒店(乘坐出租车约10公里)。4.北京首都国际机场:乘坐机场大巴1线至方庄站,换乘出租车约12公里至酒店;或乘坐机场快轨至东直门站,换乘地铁2号线至宣武门站,再换乘地铁4号线至马家堡站,步行900米到达酒店(乘坐出租车约40公里)。5.大兴国际机场:乘坐地铁机场线至草桥站,换乘出租车约3公里到达酒店;或乘坐地铁机场线至草桥站,换乘10号线至角门西站,再换乘4号线至马家堡站,步行900米到达酒店(乘坐出租车约38公里)。五、其他事项1.培训费用3000元/人(含培训费、资料费和培训期间3天的午餐费),可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”,进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可自行安排,也可由会务组统一安排,费用自理,由入住酒店开具发票。住宿标准:单住450元/人/天(含早),拼住225元/人/天(含早)。开户行:中国工商银行北京太平桥支行 户 名:国家药品监督管理局高级研修学院账 号:0200020309014403952汇款请注明:器械试验方案+学员姓名2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书,请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
查看更多报到通知下载(右键另存为)各位学员:欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的体外诊断试剂生产质量管理、现场检查及企业落实主体责任培训班。本次培训班定于2025年5月28日至30日在江苏省苏州市举办,请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间:2025年5月27日(14:00-20:00),5月28日(8:00-9:00)培训时间:2025年5月28日至30日(28日9:00开始,30日17:00结束)二、培训地点苏州苏苑饭店,电话:0512-66018888地址:苏州市吴中区东吴北路130号 三、培训报名 微信报名:请扫描下方二维码,填写报名回执 联系人:张老师电 话:010-63364146 63365046 13552013552(微信同号)咨询监督电话:400 900 1916四、交通路线1.苏州站:乘坐4号线(往同里方向)至团结桥站下车2号出口,往南步行200米即到。或苏州站乘1路公交车到南门二村站下车马路,过马路即到(乘坐出租车约12公里)。2.苏州北站:乘坐2号线(往桑田岛方向),至苏州火车站换乘4号线(往同里方向)至团结桥站下车2号出口,往南步行200米即到(乘坐出租车约20公里)。五、其他事项1.培训费2500元/人(含培训、证书、资料费及培训期间三天的午餐费等),可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”,进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可自行安排,也可由会务组统一安排,费用自理,由入住酒店开具发票。住宿标准:单住380元/人/天(含早),拼住190元/人/天(含早)。开户行:中国工商银行北京太平桥支行 户 名:国家药品监督管理局高级研修学院账 号:0200020309014403952汇款请注明:体外诊断试剂苏州2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书,请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
查看更多红头文件下载(右键另存为) 国家药品监督管理局高级研修学院会同中国香料香精化妆品工业协会拟于2025年5月下旬举办化妆品功效宣称专题培训班。现将有关事宜通知如下:一、培训目的本次培训旨在帮助相关从业人员树立正确的合规意识,了解企业和自身在化妆品功效宣称中的责任和义务,自觉遵守法规和行业规范,减少违规宣称的发生,助力化妆品行业健康有序发展。二、培训对象(一)化妆品注册人、备案人,化妆品生产企业从事产品研发、注册备案的人员;(二)化妆品生产、经营企业,网络销售平台从事法规事务、产品销售的管理者和业务骨干,以及在化妆品网络销售平台从事产品销售的管理者和业务骨干;(三)化妆品功效评价第三方机构的管理者和业务骨干;(四)药监部门、市场监管部门从事化妆品监管工作的人员;(五)相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员,及其他化妆品从业人员。三、培训内容本次培训拟邀请药监部门有关工作负责同志、行业知名专家授课,并邀请化妆品网络销售平台及MCN机构代表分享工作经验,在培训结束后统一收集学员提问并系统回复。培训主要讲授以下内容:(一)法规及技术文件1.化妆品监督管理及网络经营监督管理政策要求解读2.人体功效评价要求3.化妆品标签管理要求(二)人体功效评价合规管理1.人体功效评价机构管理2.人体功效评价新方法进展3.功效评价报告撰写要点(三)化妆品网络销售合规管理1.化妆品网络经营违法案例剖析2.化妆品广告宣传合规要求与监管工作经验分享(四)现场教学人体功效评价机构参观学习(五)交流答疑四、培训时间与地点培训时间:2025年5月26日至28日(5月25日报到)培训地点:杭州市具体培训时间及地点将在开班前一周发报到通知,可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站(www.nmpaied.org.cn),通过首页“报到通知”专栏进行查询。五、培训报名(一)微信报名:扫描下方二维码,填写报名回执。 (二)联系方式高研院联系人: 曹 畅010-63360839 13522048361(微信同号) 香妆协会联系人:王婷婷 010-67663114-8021邮 箱:cc@nmpaied.org.cn咨询监督电话:4009001916六、培训费用培训费用为2800元/人(含培训费和培训期间3天的午餐费用等)。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”,进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。原则上不接受现场报名,请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。开户行:中国工商银行北京太平桥支行 户 名:国家药品监督管理局高级研修学院账 号:0200020309014403952汇款请注明:功效宣称七、培训证书学员完成全部课程的学习后,由国家药品监督管理局高级研修学院与中国香料香精化妆品工业协会共同颁发结业证书。
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