报到通知下载(右键另存为)各位学员:欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的第九期化妆品质量安全负责人能力提升培训班。本期培训班定于2025年3月26日至3月29日在广州市举办,请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间:2025年3月25日(10:00-19:00) 培训时间:2025年3月26日—3月29日(29日12:30结束) 二、报到及现场学习地点 娇兰佳人大厦一楼“白云美湾路演厅” 地址:广州市白云区云城西路58号 电话:15001201151 三、培训报名 请微信扫描下方二维码,填写报名回执联系人:李老师、翟老师 电话:010-63365879 63360837 15001201151 咨询监督电话:4009001916 四、交通路线 1.广州白云站:乘坐807A路公交至白云区政务中心站下车,步行约850米到达。 2.广州南站:乘坐地铁2号线(嘉禾望岗方向),到飞翔公园地铁站C口出,步行约570米到达。 3.广州北站:乘坐地铁9号线(高增方向),换乘地铁3号线(体育西路方向),换乘地铁2号线(广州南站方向),到飞翔公园地铁站C口出,步行约570米到达。 4.广州东站:乘坐地铁1号线(西塱方向),换乘地铁2号线(嘉禾望岗方向),到飞翔公园地铁站C口出,步行约570米到达。 5.广州站:乘坐地铁2号线(嘉禾望岗向),到飞翔公园地铁站C口出,步行约570米到达。 6.白云机场:乘坐地铁3号线(体育西路方向),换乘转地铁2号线(广州南站方向),到飞翔公园地铁站C口出,步行约570米到达。 五、其他事项 1.培训费用2800元/人(含培训费、资料费和培训期间四天的午餐费),可提前汇款或在报到时支付(含银行卡、微信和支付宝),如已提前汇款请报到时出示汇款凭证。 开户行:中国工商银行北京太平桥支行 户 名:国家药品监督管理局高级研修学院 账 号:0200020309014403952 汇款请注明:化妆品质量安全负责人+姓名 2.培训期间晚餐及住宿自理。酒店可自行安排,也可入住广州白云新城万达广场锦江都城酒店(咨询电话:18122702401),距离培训地点步行约6分钟。住宿费发票由酒店根据实际住宿情况开具。 3.为保证顺利参训,请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
查看更多红头文件下载(右键另存为)国家药品监督管理局高级研修学院定于2025年4月中旬在济南举办无菌药品污染控制策略构建与维护培训班,现将有关事宜通知如下:一、培训目的帮助药品上市许可持有人、生产企业的质量管理人员了解无菌药品相关法规技术要求,建立污染控制策略(CCS)并进行有效维护,保证GMP有效实施,提升无菌药品生产质量管理水平。二、培训对象(一)无菌药品生产企业生产、质量负责人,生产管理、工艺技术、工程管理、质量管理相关部门的主管以及专业技术人员;(二)药品监管部门中从事药品生产监管及检查的人员。三、培训主要内容培训将邀请《药品GMP指南第2版 无菌制剂》核心编写专家、相关指导原则起草人、国家级药品GMP检查员授课,重点讲授以下内容: (一)国内外无菌药品监管法规、技术指南介绍 (二)无菌药品现场检查缺陷分析 (三)无菌药品污染控制策略(CCS)评估与构建 (四)动态工艺及节能需求下的洁净空调系统污染控制 (五)灭菌工艺验证与管理 (六)培养基模拟灌装 (七)无菌药品气流流型研究 (八)隔离器的应用与风险控制 (九)药品包装完整性研究与验证四、培训时间与地点(一)培训时间2025年4月15日-17日(14日报到)(二)培训地点山东省济南市,具体培训地点确定后,将在开班前10天通过电子邮件、短信或电话等方式通知,也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询)。五、培训报名(一)报名方法微信报名,扫描下方二维码进行报名。因场地限制人数,报满截止。 (二)联系方式会 务:刘老师 010-63366787教 学:王老师 010-63264972咨询监督电话:4009001916六、培训费用培训费用2800元/人(包括培训费、场地费、资料费和培训三天午餐费用)。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”,进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。因需提前预留房间,报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。开 户 行:中国工商银行北京太平桥支行账 号:0200020309014403952户 名:国家药品监督管理局高级研修学院汇款请注明:无菌CCS(济南)+学员姓名。若单笔汇款包含多名学员费用,请将所有学员名字注明在备注中。七、培训证书完成所有课程学习后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
查看更多红头文件下载(右键另存为)国家药品监督管理局高级研修学院定于4月下旬在北京举办药品共线生产与清洁验证专题培训班。现将有关事宜通知如下: 一、 培训目的 帮助学员更好地理解《药品共线生产质量风险管理指南》《清洁验证技术指南》要求,运用质量风险管理理念与工具制定共线生产管理整体控制策略,做好清洁工艺开发、验证和持续确认,有效控制污染和交叉污染。 二、 培训对象 (一)药品上市许可持有人及生产企业负责质量管理、厂房设施设计、设备制造等相关工作的人员; (二)药品监管部门从事药品生产监管及检查工作的相关人员。 三、培训内容 (一)药品共线生产管理要求 1.《药品共线生产质量风险管理指南》要点 2. 共线生产风险评估与控制策略 (二)清洁验证相关法规要求 1.《清洁验证技术指南》要点 2. 现场检查缺陷分析 (三)清洁验证的全生命周期管理 1.清洁验证的风险管理 2.清洁规程的评估与开发 3.清洁规程验证 4.持续清洁确认 5.清洁工艺的变更与控制 (四)清洁验证案例研讨 四、培训时间与地点 (一)报到时间:4月26日 (二)培训时间:4月27日至29日 (三)报到及培训地点:北京商务会馆 (具体报到通知将在开班前10天通过电子邮件、短信或电话等方式通知,也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询)。 五、培训班报名 (一)报名方法 微信报名:扫描下方二维码进行报名。因场地和资料有限,限制人数,报满截止。(二)联系方式 会 务:马老师 010-63316018 教 学:王老师 010-63264972 咨询监督电话:4009001916 六、培训班费用 培训费用为2800 元/人(包括:培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用)。 可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”,找到“费用管理”,进行缴费操作;也可提前汇款或报到时刷卡交纳(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。因需提前预留房间,报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。 户 名:国家药品监督管理局高级研修学院 开 户 行:中国工商银行北京太平桥支行 账 号:0200020309014403952 汇款请注明:清洁验证(北京)+学员姓名,若单笔汇款包含多名学员费用,请将所有学员名字注明在备注中。 七、培训证书 学员完成所有课程学习后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
查看更多报到通知下载(右键另存为)欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的体外诊断试剂临床试验培训班。本期培训班定于2025年3月31日—4月2日在北京市举办,请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间:2025年3月30日(11:00-19:00) 培训时间:2025年3月31日—4月2日(2日16:30结束) 二、报到及现场学习地点 国家药品监督管理局高级研修学院 地址:北京市丰台区北京西站南路16号电话:010-63361166 三、培训报名: 请微信扫描下方二维码,填写报名回执联系人:张老师、于老师 电话:010-63316158 63366896 18211058869 咨询监督电话:4009001916 四、交通路线 1.北京站:乘坐122路公交车莲花池下车,往南步行约400米到达。 2.北京西站:出站到南广场,步行约700米到达。 3.北京南站:乘坐特17路公交车至太平桥东里下车到达。 4.大兴机场:乘坐大兴国际机场线(草桥方向),换成地铁10号线(纪家庙方向),六里桥站换乘9号线,到六里桥东地铁站C东南口出,步行约700米到达。 5.首都机场:乘坐机场大巴至北京西站,向南步行约400米到达。或乘坐机场快轨至三元桥,换乘地铁十号线、九号线至六里桥东站下车,步行约700米到达。 五、其他事项 1.培训费用3500元/人(含培训费、场地费、资料费和培训期间三天的午餐费),可提前汇款或在报到时支付(含银行卡、微信和支付宝),如已提前汇款请报到时出示汇款凭证。 培训期间住宿可由会务组协调安排,住宿费用自理,住宿发票由前台开具,住宿价格为380元/单间(含早),住宿地点为国家药品监督管理局高级研修学院。因房间有限,按报名填写住宿申请的先后顺序预留,无房源情况下请参训学员自行解决。 开户行:中国工商银行北京太平桥支行 户 名:国家药品监督管理局高级研修学院 账 号:0200020309014403952 汇款请注明:IVD临床试验+姓名 2.为保证顺利参训,请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
查看更多红头文件下载(右键另存为)各有关单位为巩固深化党纪学习教育成果,开展中央八项规定精神学习教育活动,加强党员干部党的创新理论武装,推动药品监管工作高质量发展,经局领导批准,近期局党校拟举办2025年度第一期党性党风党纪教育专题培训班,具体通知如下: 一、培训时间与地点 时间:2025年4月上旬 地点:福建省龙岩市(福建古田干部学院) 二、培训对象 各单位党员领导干部、专业技术人员、业务骨干、年轻干部等。 三、培训内容 (一)学习习近平新时代中国特色社会主义思想、党的二十届三中全会精神等,推进药监事业高质量发展; (二)赴上杭县古田镇现场教学,学习弘扬古田会议精神,锤炼药监党员干部修养; (三)赴上杭县才溪镇现场教学,深刻领会全党大兴调查研究之风的重要意义; (四)赴长汀县南山镇中复村体验教学,坚定革命理想信念; (五)开展药监廉政教育,学习中央八项规定精神,进一步改进工作作风; (六)开展与当地药监系统学习交流。 四、培训费用 依据《中央和国家机关培训费管理办法》(财行〔2016〕540号),培训班为期5天(含报到、返程),培训费用2750元/人。 五、培训证书 培训班将严格按照中组部《干部教育培训学员管理规定》考勤,培训结束考核合格的,由局党校颁发结业证书。 六、培训报名 请填写报名回执(详见附件),3月24日前发送至邮箱dxjyb@nmpaied.org.cn。相关事宜将在开班前通知。 联系人:公伟 黄志远 联系电话:010-63365205 010-63451685 15801517028(微信同号) 咨询监督电话:4009001916附件:报名回执
查看更多根据《教育部办公厅关于组织开展第二批“十四五”职业教育国家规划教材遴选工作的通知》(教职成厅函〔2025〕1号)要求,全国药品职业教育教学指导委员会(以下简称药品行指委)组织开展了药品与医疗器械类相关专业教材申报与推荐工作。经专家评审,拟推荐第二批“十四五”职业教育国家规划教材10本(包括3本中职教材和7本高职教材),现将拟推荐名单予以公示。公示时间:2025年3月18日至3月22日。公示期间接受社会监督,如有异议,请以书面形式(单位需加盖单位公章,个人需要签署本人姓名)向药品行指委秘书处反映。联系方式:李晶,010-63316463;地址:北京市丰台区西站南路16号药品行指委秘书处,邮编:100073。 药品行指委秘书处2025年3月18日
查看更多报到通知下载(右键另存为)欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的第14期财务管理业务能力提升培训班。本次培训班定于2025年4月7日至11日在浙江杭州举办,请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间:2025年4月7日(13:00-20:00),其他时间报到请提前与工作人员联系。培训时间:2025年4月8日至10日,11日返程。二、培训地点酒店名称:杭州百瑞运河大饭店地址:浙江省杭州市拱墅区金华路58号(0571-56651111)三、交通路线1.杭州站:步行至城站地铁站(约4分钟),乘坐地铁5号线(南湖东方向)9站至拱宸桥东站B出口出站,步行约700米即到;出租车程约10公里。2.杭州东站:步行至火车东站地铁站(约3分钟),乘坐地铁1号线(湘湖方向)2站至打铁关站,换乘地铁5号线(南湖东方向)5站至拱宸桥东站B出口出站,步行约700米即到;出租车程约10公里。3.杭州西站:乘坐地铁19号线(永盛路方向)1站至创景路站,换乘地铁5号线(姑娘桥方向)11站至拱宸桥东站B出口出站,步行约700米即到;出租车程约20公里。4.杭州萧山国际机场:步行至萧山国际机场地铁站(约13分钟),乘坐地铁19号线(苕溪方向)7站至西湖文化广场站,换乘地铁1号线(萧山国际机场方向)1站至打铁关站,换乘地铁5号线(南湖东方向)5站至拱宸桥东站B出口出站,步行约700米即到;出租车程约36公里。四、其他事项1.扫描下方二维码可继续报名。2.培训费用2750元/人(含培训费、食宿费等。住宿为标间拼住,如需单住需补交房费并由酒店开具发票),费用标准依据《中央和国家机关培训费管理办法》(财行〔2016〕540号)。报名时可直接缴费;或关注公众号“NMPA高级研修学院”,点击右下角“教学管理”,登录后点击“更多”—“费用管理”进行缴费;也可提前汇款或在报到时 POS机刷卡(含银行卡、微信和支付宝)。提前汇款的学员请将培训费汇款凭证与学员姓名发送至邮箱(zc@nmpaied.org.cn),或报到时出示汇款凭证。五、联系方式张辰 010-63362143 18603336161张博 010-63365367 15011334372
查看更多国家药品监督管理局高级研修学院(国家药品监督管理局安全应急演练中心)是国家药品监督管理局直属事业单位,2013年,经人力资源和社会保障部全国博士后管理委员会批准,设置博士后科研工作站,2017年开始独立招收博士后。自设站以来,工作站积极开展药品(含医疗器械、化妆品,下同)监管领域政策研究,参与法规制修订,推动监管科学体系建设,深化国际交流合作,为推动药品监管和产业高质量发展提供坚实人才保障和智力支持。现面向社会公开招收2-4名博士后研究人员,具体事项公告如下: 一、招收方向 药品监管科学,药品监管政策研究,药品领域形势分析和对策研究,药品安全应急管理研究等。 二、招收条件 1.具备良好的政治思想素质和道德品质,遵纪守法,品学兼优,身体健康,无不良记录; 2.年龄原则上应在35周岁(含)以下,具有博士学位且获得博士学位一般不超过3年,或2025年应届毕业博士研究生; 3.有扎实的理论基础和专业知识,热爱科研工作,吃苦耐劳、诚实可信,具有良好的心理素质和团队合作精神,具备较高的学术水平和较强的科研创新能力,能够尽职尽责地完成博士后科研工作; 4.专业学科不限,优先考虑临床医学、基础医学、公共卫生与预防医学、中医学、药学、中药学、生物医学工程、化学、化学工程与技术、法学、社会学和公共管理等相关专业; 5.能全脱产从事博士后科研工作。 三、在站待遇 1.博士后在站期间工资福利按照国家相关规定执行,待遇从优,根据研究能力和贡献可以获得额外科研奖励支持; 2.博士后在站期间,按照国家规定享受住房补贴; 3.鼓励博士后申请各类研究经费或奖励经费; 4.非京籍博士后进站后可将户口迁至国家药监局集体户。 四、工作地点 北京市西站南路16号。 五、申请方式及流程 (一)申请材料 1.个人简历,内容包括教育及工作经历、主要研究经历与内容、代表性学术论文、奖励等; 2.博士导师及另一位推荐人的推荐信和联系方式; 3.符合进站条件的学术成果证明材料; 4.自我陈述与研究方向,包括博士后研究工作设想; 5.博士学位证书复印件或即将获得博士学位的证明材料。 (二)申请方式及流程 1.请将申请材料发送至邮箱postdoctor@nmpaied.org.cn,并在邮件主题中使用“姓名+2025年高研院博士后申请”的格式; 2.申请人经过初步遴选后,将安排面试、进站答辩及综合考察,择优录取。 六、联系方式 单位地址:北京市丰台区西站南路16号 邮政编码:100073 联系电话:元延芳 010-63365285 国家药品监督管理局高级研修学院 2025年3月 17 日
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