为加强北京市检查员队伍体系化建设，突出高级别检查员培育，受北京市药监局委托，高研院针对北京市医疗器械高级别检查员前沿知识更新需要，专门设计了医疗器械骨干检查员系列培训。
该系列培训跨2025-2026年度，共十期。重点结合北京市产业发展需求实际，设置医用机器人、高端医学影像设备、新型生物材料、脑机接口等高端医疗器械及高风险医疗器械等主题，在课程内容上聚焦国际前沿与监管实际，并充分运用理论学习、案例教学、现场实训、模拟检查等多种教学形式。
9月24日，北京市2025级第一期在北京顺利举办，主题为“医疗器械产业高质量发展”。国家药监局器械注册司有关部门负责人解读高端医疗器械创新发展最新政策，加拿大工程院院士孟庆虎解析医用机器人发展前沿动态，江苏省药监局信息中心主要负责人分享人工智能赋能全生命周期智慧监管经验，课程内容精准对接北京市医疗器械产业趋势与监管热点。北京市23名医疗器械骨干检查员及全市药品监管系统的其他医疗器械检查员近200人现场参训。学员代表纷纷表达了珍惜学习机会、主动对标先进、提升监管能力的决心。
下一步，国家药监局高研院将持续打磨医疗器械骨干检查员培训课程，以期为全系统医疗器械骨干检查员培训发挥示范作用，更好地服务医疗器械产业高质量发展。
