政策法规
金秋京华，风和日朗。9月23日至25日，来自全国地市级市场监管局分管药品监管工作的63名负责同志在高研院开启了一场凝聚共识、锤炼本领的学习之旅，结下融合监管智慧，提升监管效能的丰硕成果。三维课程藏巧思，学练赋能砺精兵本期培训班由国家药监局人事司主办，高研院承办，紧扣“精准施训、实战导向”，锚定学员年龄结构、专业背景、工作年限等群体特点，以“履历锚点”导学破冰，既直观呈现学员个人特点，又快速加深彼此了解，为后续互动教学筑牢协作基础。培训构建“理论+实践+研讨”三维度五环节课程体系，让教学既有理论高度，更具实践温度。专题讲授环节，国家局相关司局同志系统讲解习近平法治思想与依法行政，解读“两品一械”流通环节监管工作重点，结合典型案例厘清监管边界、明确工作标准； 模拟教学环节，以“全媒体时代的舆情应对与风险防范”为主题，通过新闻发布会、处置预案编制等方式，指导学员掌握舆情处置的关键流程与沟通技巧；现场教学环节，全体学员走进中国人民抗日战争纪念馆，在“为了民族解放与世界和平”主题展览中重温抗战历史、感悟初心使命，将红色基因融入监管担当；案例教学环节，利用“翻转课堂”形式实现线上线下教学融通，在剖析问题根源、提出解决对策的过程中提升学员应对复杂局面的能力与水平；经验分享环节，设置三医协同、稽查执法、智慧监管、能力建设等议题，鼓励学员结合自身工作实际分享监管心得、探讨工作困惑，在思想碰撞中凝聚共识、在互学互鉴中共同进步，实现“教学相长、学学相长”。满载收获再起航，监管为民谱新章结业之际，学员们感受颇深，认为此次培训内容精准、形式新颖、务实管用，既补足了专业知识“短板”，又拓宽了监管工作“视野”。未来将以更高标准、更实作风履行监管职责，把学习成果转化为守护人民群众用药安全的实际行动，为推动医药产业高质量发展贡献“中坚力量”。
为庆祝中华人民共和国成立76周年，厚植家国情怀，激励使命担当，9月30日上午，高研院举办“诗诵华诞”主题朗诵活动。朗诵环节，各党支部选送的《人民英雄纪念碑碑文》《祖国颂》《如果你要写中国》《盛世中国》《你我向上 家国向前》《我的祖国 我的荣光》等节目依次上演。朗诵者以饱满的热情，表达对祖国的深情礼赞，展现了高研院职工奋发有为的精神风貌。大家对此次主题活动给予高度评价，纷纷表示要将活动中汲取的精神力量转化为推动工作的强大动力，以更加饱满的热情和扎实的作风，为学院高质量发展贡献力量。诵读活动期间，还对“教学、行政、后勤、技术服务标兵”及“培训先锋”进行表彰。活动开始前，全体干部职工与支部书记培训班参训学员共同收看了烈士纪念日向人民英雄敬献花篮仪式，缅怀英烈。
为加强北京市检查员队伍体系化建设，突出高级别检查员培育，受北京市药监局委托，高研院针对北京市医疗器械高级别检查员前沿知识更新需要，专门设计了医疗器械骨干检查员系列培训。 该系列培训跨2025-2026年度，共十期。重点结合北京市产业发展需求实际，设置医用机器人、高端医学影像设备、新型生物材料、脑机接口等高端医疗器械及高风险医疗器械等主题，在课程内容上聚焦国际前沿与监管实际，并充分运用理论学习、案例教学、现场实训、模拟检查等多种教学形式。 9月24日，北京市2025级第一期在北京顺利举办，主题为“医疗器械产业高质量发展”。国家药监局器械注册司有关部门负责人解读高端医疗器械创新发展最新政策，加拿大工程院院士孟庆虎解析医用机器人发展前沿动态，江苏省药监局信息中心主要负责人分享人工智能赋能全生命周期智慧监管经验，课程内容精准对接北京市医疗器械产业趋势与监管热点。北京市23名医疗器械骨干检查员及全市药品监管系统的其他医疗器械检查员近200人现场参训。学员代表纷纷表达了珍惜学习机会、主动对标先进、提升监管能力的决心。 下一步，国家药监局高研院将持续打磨医疗器械骨干检查员培训课程，以期为全系统医疗器械骨干检查员培训发挥示范作用，更好地服务医疗器械产业高质量发展。
