政策法规
报到通知下载（右键另存为）各位学员：国家药品监督管理局高级研修学院原定于2025年6月20日至22日在北京举办的第十一期药物临床试验质量控制与监查能力提升培训班，因授课老师时间冲突，本次培训班调整至2025年6月27日至6月29日举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到时间：2025年6月26日（10:00 - 19:00）培训时间：2025年6月27日- 6月29日（29日17点结束）二、培训报到地点北京日坛宾馆地 址：北京市朝阳区日坛路1号电 话：010-85635588三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询联系人：杨老师、谢老师电 话：010-63316466 010-63365020 17098660521咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.北京站：步行至北京站前街站乘坐特142路，途经2站在雅宝路站下车，向东步行至北京日坛宾馆；或乘坐地铁2号线朝阳门站A口下车，向东步行至第一个红绿灯，向南步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约13元）2.北京西站：乘坐特142路，途经11站在雅宝路站下车，向东步行至北京日坛宾馆；或乘坐地铁9号线经3站到白石桥南站下车，换乘地铁6号线经8站到朝阳门站站（A口出），向东步行至第一个红绿灯，向南步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约36元）3.北京南站：乘坐地铁4号线（安河桥北方向），在宣武门站换乘地铁二号线，在建国门（B口出），向北步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约38元）4.首都机场：乘坐机场专线在东直门站下车，换乘地铁2号线在朝阳门站下车（A口出）向南步行至北京日坛宾馆；或乘坐首都机场到北京站专线3线，在雅宝路站下车，向东步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约81元）5.大兴机场：乘坐地铁大兴机场线至草桥站下车，换乘10号线至宋家庄站下车，换乘5号线至崇文门下车，换乘2号线至建国门下车（B口出），向北步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约200元）五、其他事项1.培训费用3800元/人（具体事宜见培训通知），可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952汇款请注明：第十一期监查培训2. 已报名的学员如不能参加，请务必提前电话通知我院。培训期间食宿自理。会务组可协助安排统一入住北京日坛宾馆，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准：单住：550元/间·天【含双早，拼住275元】。3. 为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：国家药品监督管理局高级研修学院拟于2025年6月下旬举办牙膏备案和生产质量管理专题培训班。现将有关事宜通知如下：一、培训目的本次培训聚焦牙膏行业核心需求，深入解读牙膏监管相关法规、技术要求、生产质量管理规范及监管要点，助力学员全面掌握牙膏备案及生产质量管理要求，规范开展产品备案及生产质量管理工作，推动行业高质量发展。二、培训对象（一）牙膏备案人，牙膏生产经营企业法人、受托生产经营企业法人、质量安全负责人及相关业务骨干；（二）化妆品监管部门、技术支撑机构相关负责人及业务骨干；（三）相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他牙膏从业人员。三、培训内容本次培训拟邀请药品监管部门有关工作负责同志、行业知名专家授课，在培训结束后统一收集学员提问并系统回复。为感谢学员长期以来的支持，报名前60名学员将获赠最新版“化妆品监管法规汇编”培训资料。培训主要讲授以下内容：（一）法规及相关技术文件1.牙膏监督管理政策要求解读2.牙膏检验技术文件解读（二）牙膏备案管理要求1.牙膏备案资料管理要求解读及备案资料审查常见问题分析2.牙膏标签管理要求解读3.牙膏安全评估技术要求及难点分析4.牙膏配方设计要求与配方创新性设计5.牙膏功效分类介绍（三）牙膏生产质量管理与不良反应管理1.牙膏生产质量管理要求解读2.牙膏不良反应风险评估及应对（四）交流答疑四、培训时间与地点培训时间：2025年6月25日至27日（6月24日报到）培训地点：广州市具体培训时间及地点将在开班前一周发报到通知，可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），通过首页“报到通知”专栏进行查询。五、培训报名（一）微信报名：扫描下方二维码，填写报名回执。（二）联系方式高研院联系人： 曹 畅010-63360839 13522048361（微信同号） 赵 佳010-63365048 18910883180 丁 宁010-63365652邮 箱：cc@nmpaied.org.cn咨询监督电话：4009001916六、培训费用培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间3天的午餐费用等）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。原则上不接受现场报名，请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：牙膏备案七、培训证书学员完成全部课程的学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
各有关单位： 近日，教育部职业教育发展中心（以下简称职教中心）印发《关于启动职业教育服务强国建设产教融合项目的通知》（教职中心〔2025〕23号），发布一批职业教育服务强国建设产教融合项目（附件1）。其中，“智能化背景下制药产业高技能人才培养项目”（项目编号：CJRH19，以下简称项目）由全国药品职业教育教学指导委员会（以下简称药品行指委）指导建设。根据职教中心通知要求，现遴选项目建设单位，有关事项通知如下。 一、项目简介 在3年建设周期内，形成我国制药企业的智能制造典型工作任务变化、企业对药品“懂智造”技术人才的需求分析报告，提出药品智能制造产业“懂智造”技术人才的培养方案、课程数字化改造及数字化人才培养模式建议，为职业院校培养具备能够适应医药产业智能制造和智慧监管发展的数字化能力与素养的技术技能人才提供借鉴，助力推动我国医药工业向高端化、智能化和绿色化发展。（详见附件2）。 二、项目申报要求 （一）申报单位要求 具有独立法人，在本行业领域具有较大影响力的行业组织、企事业单位可以申报主持单位。职业院校、普通高等院校、科研机构、代表性企业可以申报参与单位。 1.对主持单位要求。具备统筹行业和教育两方面协同配合的能力；具备相应的建设基础、团队实力和项目经验，有能力完成项目建设任务；熟悉职业教育发展状况和制药产业智能制造发展趋势。 2.对参与单位要求。要求职业院校、普通高等院校已经开设制药类相关专业，并有良好的人才培养质量和口碑；要求职业院校研制过制药类职业教育专业简介、专业教学标准，与制药企业长期紧密合作，熟悉医药产业智能制造发展趋势，建有良好的制药类产教融合或人才培养基地；参与单位人员有药品生产和监管类专业背景，实施过专业数字化改造的优先。 （二）申报材料提交 1.主持单位申报时间截止至2025年6月10日，有意向的单位请填写《主持单位申报表》（附件3）。 2.参与单位申报时间截止至2025年6月20日，有意向的单位请填写《参与单位申报表》（附件4）。 以上材料（Word版文件和盖章版PDF文件）请于申报时间截止前发送至yphzw@nmpaied.org.cn。材料命名格式为“产教融合项目+主持/参与单位+单位名称”。 三、组织实施 1.药品行指委将组织专家遴选确定项目建设单位。项目主持单位在药品行指委的指导下，组织实施项目建设，每年向药品行指委汇报建设进展。药品行指委定期对项目实施情况进行监测，跟进建设进度。 2.项目主持单位应积极争取行业主管部门资金支持，积极筹措动员社会资金，统筹使用职教相关项目经费。 3.项目主持单位与参与单位应加大项目宣传力度，重点宣传推广项目建设成功经验和成效。 4.职教中心与药品行指委将在2026年8月组织开展项目中期检查；预计在2028年8月组织开展终期验收。终期验收合格将颁发“职业教育服务强国建设产教融合行业项目”结项证书。 四、联系方式 药品行指委秘书处联系人：吴老师 010-63365054，王老师 010-63365653。 附件：1.《关于启动职业教育服务强国建设产教融合项目的通知》（教职中心〔2025〕23号） 2.智能化背景下制药产业高技能人才培养项目 3.主持单位申报表 4.参与单位申报表 全国药品职业教育教学指导委员会 （国家药品监督管理局高级研修学院代章） 2025年5月28日
——记国家药监局党校 2025 年度第二期党性党风党纪教育专题培训班 五月的井冈山，新雨初霁，杜鹃殷红，一派峥嵘葳蕤山光。5 月19日—23 日，国家药监局党校第二期党性党风党纪教育专题培训班在井冈山举办，来自局机关、直属单位、分中心及部分省药监队伍的90 余名党支部书记、党务骨干和业务骨干重温峥嵘岁月、淬炼初心使命。在学习井冈山精神中淬炼党性党风党纪白云缭绕的五指峰下，井冈山革命博物馆庄严肃穆，“星星之火 可以燎原”八个大字格外醒目。培训班的首堂课即以馆内沉浸式教学拉开帷幕。之后，学员们先后走进黄洋界保卫战旧址、八角楼革命旧居、小井红军医院、井冈山革命烈士墓等现场，通过情景教学、实景展示与互动式讲解深度体悟“坚定信念、艰苦奋斗、实事求是、敢闯新路、依靠群众、勇于胜利”的井冈山精神。图为培训班全体学员合照理论教学与现场教学交相呼应。六场微党课紧扣实景体验，用鲜活史料串联起革命斗争与当下实践；两堂理论大课《学习贯彻习近平总书记重要论述 让井冈山精神放射出新的时代光芒》《重温入党誓词 牢记初心使命》从思想高度为学员搭建起“知史悟理、以史励今”的理论框架。老区红军后代和群众代表的质朴分享与情景剧《革命历史是共产党人最好的营养剂》交相辉映，激发起学员强烈的精神共鸣。在践行井冈山精神中树牢监管为民宗旨局机关纪委围绕中央八项规定精神，系统讲授《药监纪律教育》专题课，结合典型案例，深入剖析“微腐败”风险点，引导学员以铁的纪律涵养清正本色。围绕“新时代下如何弘扬井冈山精神 推进药监事业高质量发展”这一主题，学员分组展开热烈研讨。夜幕下的思想碰撞中，学员逐渐凝聚共识：井冈山精神的内核与药监系统“讲政治、强监管、促发展、保安全、惠民生”的使命任务高度契合，将在以后的工作中把井冈山精神转化为敢闯敢干、攻坚克难的具体行动，求真务实、精益求精，牢牢守护人民用药安全防线。培训班架起央地共建桥梁，与江西省药监局组织座谈会，省药监局领导、重点医药企业负责人与学员面对面交流。药审中心和中检院专家现场把脉问诊，聚焦审评审批、质量标准与政企沟通机制进行热烈研讨。座谈既回应了一线需求、助力政策落地“最后一公里”，又促进了国家—地方、监管—产业、学员—学员之间的经验互通与思维碰撞，为构建高效透明的药品监管生态注入新动能，生动践行了“实事求是、敢闯新路”的井冈山精神。在传承井冈山精神中淬炼思想、严明纪律、砥砺作风本次培训坚持全过程高标准、严管理，以思想淬炼砺党性、以纪律教育正作风、以实干鼓劲强担当，引导学员将所学所悟转化为推动药监事业高质量发展的实际行动。坚定政治担当。学员们一致认为，必须把政治标准、政治要求融入药品监管全链条，坚持党对药品监管工作的全面领导，用具体行动践行初心使命。强化纪律意识。培训班全程签到，封闭管理，学员们严格遵守考勤与各项要求。学员们有序分配，按组管理，在嘹亮红歌声中培养团队意识。优良的学风、教风、班风成为最生动、最直观的党纪教育课。厚植为民情怀。通过重温井冈山斗争史中“依靠群众”的成功经验，学员们将更加注重在监管实践中走好群众路线，自觉把人民满意作为衡量药监工作成效的根本标尺。星火相传，九十八载，精神历久弥新；使命召唤，万里征程，初心愈发坚定。伴随着庄严的结业式，本期培训班圆满收官。学员一致表示，将把井冈山精神内化为忠诚干净担当的政治品格，外化为推动药品监管改革创新的强大动力，以更加昂扬的斗志、更加务实的作风，奋力书写“为国履职、为民尽责”的药监新篇章。
时间变更通知通知下载（右键另存为）各位学员：我院原定于2025年6月9日至10日在北京市举办的医疗器械临床试验项目检查与注册申报培训班，因故培训时间变更为2025年6月8日至9日（6月7日报到），培训地点不变。由此带来的不便，敬请谅解！联系人：郭老师 张老师 电 话：010-63360959 63316158 18211058869
