政策法规
12月8日，由国家药监局人事司主办，国家药监局高级研修学院、中国食品药品检定研究院承办的第七届药品安全博士后论坛在浙江省嘉兴市海盐县成功举办。来自全国地方药品监管机构、医药高校、科研院所学者、医药产业代表共约150人现场参会。 本届论坛以“药品监管与产业高质量发展”为主题，聚焦药品化妆品创新发展、放射性药品研制转化等热门话题，深入交流，展开智慧碰撞。 聚焦重点，服务药品监管工作 论坛紧紧围绕国家药监局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，充分把握监管重点和前沿热点，精心设计了主论坛以及创新药品监管与产业发展、放射性药品创新研究、转化与发展、化妆品创新发展三个主题分论坛，邀请药品领域院士等知名专家，高校科研机构、监管部门、医药研究领域博士后代表，产业界代表展开主题交流研讨。分享监管实践经验，探讨解决监管实际问题，为学术界与监管部门搭建起“沟通桥梁”。 创新药发展与药品监管科学密切相关，新技术、新产品的不断涌现，使药品监管科学面临着新的挑战。在基础研究成果转化为医药产品的过程中，监管科学对于保障创新药的安全性和有效性以及提升基础研究成果转化的效率和成功率方面的重要性日益突出。 ——中国工程院院士、药品监管科学全国重点实验室主任、中国食品药品检定研究院王军志 当前放射性药物现面临新的发展机遇期，研究热点主要集中在核药的起效阶段、作用机理、提高精准性、新核素的发现与研制等方面。 ——苏州大学苏州医学院放射医学与防护学院院长、 中国科学院院士柴之芳 中国化妆品产业发展正处于创新机遇之际，一方面需要行业的持续创新，另一方面也需要监管突破。应当坚持化妆品全生命周期可持续发展理念，传承优良品质、不断开拓创新，实现化妆品行业的高质量发展。 ——中国香料香精化妆品工业协会理事长颜江瑛 凝心聚力，助力产业高质量发展 论坛立足于服务产业发展前沿，通过深入分析论证放射性药品产业特点及发展趋势，在放射性药品分论坛中设置了圆桌讨论环节。围绕放射性药品产业的监管与政策环境、技术创新与研发趋势、国际合作与市场准入三个核心议题，汇聚放射性药品全生命周期各领域专家，共同探讨了优化监管流程、提高审评审批效率、技术创新、国际合作等关键问题。 专家们提出包括制定灵活监管政策、加强政策引导和资金支持、建立高效沟通机制，以及推动技术创新平台建设、深化产学研用融合、引进国际先进技术和管理经验、加强放射性药品产业人才培养等多项建议，为海盐县乃至全国放射性药品产业的高质量发展提供了新思路和新方案。 传承创新，护航青年人才培养 论坛中专门安排了中检院和高研院的博士后，结合自己的研究与参会的专家学者开展互动。通过高水平学术交流，帮助青年人才及时掌握药品安全监管的最新动态，了解药品研发领域的科技创新趋势，激发了他们对药品安全研究的热情和责任感。同时，准确认识全球化背景下药品安全所面临的挑战和机遇，拓展全局视野，为未来的科研和职业生涯奠定了坚实的基础，也为在药品安全领域发挥创新引领作用储备力量。 设立博士后科研工作站是国家药监局发现培养优秀青年人才，吸引汇聚监管科学研究力量的重要举措。中检院和高研院作为国家药监局仅有的两家设立博士后科研工作站的单位，为发现培养优秀青年人才，吸引汇聚监管科学研究力量作出了重要贡献。博士后论坛也将成为青年药监人才的自我展示平台，药品监管领域的学术交流平台，促进“政、用、产、学、研”融合的药监创新发展平台，持续培养药品监管高层次人才，助力我国从制药大国向制药强国跨越。
12月4日，贵州省执业药师及药学技术人员公益培训在遵义市举办。本次培训采用线上线下结合方式，262名药师线下参加培训，线上直播访问量39713次。高研院、贵州省局宣传教育中心、遵义市市场监管局有关负责同志出席开班动员。培训邀请北京协和医院药师、“身边最美药师”荣誉称号获得者、企业专家等围绕常见病用药指导、配伍禁忌、执业药师质量管理能力提升、职业生涯规划等内容进行专题讲授。培训过程中课堂气氛热烈，学员积极互动。学员表示培训内容实用性强，在学到专业知识的同时，还增强了职业责任感。高研院将持续致力于为广大药学工作者提供更多培训服务，以促进我国药学事业的发展，提升人民群众的健康福祉。
2024年11月26日至28日，国家药监局政法司主办、高研院承办的药品监管系统法律法规暨公职律师培训班在北京举办。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席开班式并讲话。徐景和指出，药品监管法治工作在科学立法、严格执法、全民守法等方面成效显著。做好政策法规工作，要深入学习贯彻习近平法治思想，全面贯彻落实党的二十大和二十届二中、三中全会精神，认真落实药品安全“四个最严”要求，持续完善监管法律法规制度，全面强化执法监督制度机制建设，进一步提升法治宣传教育实效，不断推进监管体系和监管能力建设，为中国式现代化的药品监管实践贡献力量。培训班邀请中共中央党校（国家行政学院）、全国人大法工委、司法部、国家市场监管总局、北京市高级人民法院等部门的知名专家学者讲授习近平法治思想、我国公共卫生治理立法、公平竞争审查制度、行政执法监督机制、行政争议化解方法和药品领域行政诉讼案件解析等内容。参训学员围绕药品、医疗器械和化妆品政策法规、行刑衔接、案件查办、行政许可清单管理以及法治宣传教育实效等内容进行了充分研讨，互相借鉴启迪，取长补短。各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局法规处负责人，临泉县、砀山县、章贡区市场监管部门相关工作人员和国家药监局公职律师50人参加培训。
12月2日至6日，高研院在贵州省毕节市成功举办“两品一械”监管人员能力提升培训班，100名监管人员参加培训。培训围绕“两品一械”监管实务、检查要点及难点、案件查办及行刑衔接、网络业态监管、相关案例分析等内容，讲解了常见的监管经验和先进的工作方法，并为每位学员赠送了《基层药品安全协管员信息员学习手册》。作为国家药监局安全应急演练中心，高研院组织学员开展一场药品安全突发事件桌面演练，锻炼了毕节应急管理队伍，提升了应急处置能力。毕节市市场监管局相关负责人表示，此次培训对于提升毕节监管人员的专业素养和执法能力具有重要意义，传递了“两品一械”监管新的监管理念，有效提高了监管效能。
