2025年10月22-24日，由国家药监局药品注册司主办、国家药监局高研院承办的“药物研制环节监管培训班”在北京成功举办。来自国家药监局相关司局和直属单位以及各省、自治区、直辖市和新疆建设兵团药监局负责GLP、GCP监管工作的共56位业务骨干参加了本次培训。

培训班围绕GLP、GCP监管的最新政策要求以及I期临床试验管理、生物样本分析、生物等效性试验电子化记录等新发布指南进行权威解读，并分享临床试验检查中的典型案例。参训学员一致表示，此次培训主题突出、内容丰富且系统，解决了大量日常工作中遇到的难题困惑，对提升药品研制环节监管将起到积极促进作用。