通知公告
为深入学习宣传贯彻习近平总书记在庆祝中华全国总工会成立100周年暨全国劳动模范和先进工作者表彰大会上的重要讲话精神，全面推进高研院纪律作风专题教育工作向纵深发展，2025年11月27日，高研院党委书记、院长段慧萍同志带队赴中华全国总工会参观中国工人运动历史和发展成就展，20余名党员干部参加活动。展览通过历史图片、文物实物、影像资料，全景式展现中国工人阶级与党同心、与国同行走过的波澜壮阔的百年历程。从工人阶级在五四运动中作为独立政治力量登上历史舞台，到新中国成立开创中国工人阶级和劳动人民当家作主的新纪元；从改革开放初期奏响“咱们工人有力量”的主旋律，到新时代大国工匠勇攀科技高峰的壮丽篇章，大家在每一个展板、每一幅图片、每一件实物前驻足观看，仿佛置身百年时光隧道，感受党领导中国工人运动走过的光辉历程和取得的伟大成就。活动结束后，大家纷纷表示从中国工人运动的百年峥嵘历程中，汲取到了砥砺前行的强大精神力量，更加深刻领悟到工人阶级在党的坚强领导下，为国家独立、民族复兴所作出的巨大贡献；将以更加饱满的精神状态、更加扎实的工作作风，为学院事业高质量发展贡献力量。
2025年11月19日至21日，由国家药监局药品监管司主办、高研院承办的药品生产监管培训班在北京顺利举办。国家药监局药品监管司、相关直属单位以及省局代表对中药、生物制品、委托生产、出口药品等监管政策和技术要求进行权威解读，分享智慧监管、PIC/S和WLA国际标准。参训学员围绕药品上市后监管重点难点、“十五五”规划等议题深入交流。本次培训达到了统一思想、交流经验、提升能力的预期目的。药品监管司和高研院有关负责同志出席开班式。来自各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药监局药品生产监管相关负责同志和业务骨干共计66人参加培训。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的放射性药品质量管理培训班。本次培训班定于2025年12月3日至4日在河北正定举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到日期：2025年12月2日（10:00-19:00）培训日期：2025年12月3至4日二、培训报到地点建国璞隐-石家庄正定古城酒店地址：河北省石家庄市正定县正定镇常山西路37号电话：0311-88289999-9三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询；联系人：张老师、王老师电 话：010-63447128 63264972 15636317930咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.正定站：乘坐公交132路至成德常山路口南站，步行200米到达酒店（乘坐出租车约2公里）。2.石家庄站：乘坐地铁2号线至柳辛庄站，换乘公交164路至瀚阳大厦公交站，步行200米到达酒店（乘坐出租车约18公里）。3.石家庄东站：乘坐地铁1号线至会展中心站，换乘公交正微2路至常山公园公交站，同站换乘公交164路至瀚阳大厦公交站，步行200米到达酒店（乘坐出租车约17公里）。4.石家庄正定国际机场：乘坐公交156路至常山路西口公交站，步行800米到达酒店（乘坐出租车约22公里）。五、其他事项1.培训费用2800元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间2天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款；开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：放药培训（石家庄）+学员姓名2.培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住建国璞隐-石家庄正定古城酒店，需要入住会议酒店的学员需报名时填写住宿，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为标间150元/每床位/每天（含早），单间300元/每天（含早）；3.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的神经系统疾病医疗器械新技术产品转化及注册认证培训班。本次培训班定于2025年12月10日至13日在北京举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到日期：2025年12月9日（10:00-19:00）培训日期：2025年12月10日至13日（10日8:30开始，13日12:00结束）二、培训报到地点国家药品监督管理局高级研修学院地址：北京西站南路16号电话：010-63361166三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询。联系人：郭老师、张老师电 话：010-63360959、 63365046咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.北京首都国际机场：乘民航大巴到北京西站南广场，向南步行至第二个红绿灯路口向西十字路口即到（乘坐出租车约40公里）。2.大兴国际机场：乘坐大兴机场地铁（草桥方向）至草桥站下车，换乘地铁10号线至六里桥站下车，再换乘9号线至六里桥东（C口出），步行950米即到（乘坐出租车约50公里）。3.北京站：乘坐地铁2号线至宣武门站换乘4号线至菜市口站再换乘7号线至湾子站（D口）出，向南步行至第一个红绿灯，再向西步行约400米即到（乘坐出租车约18公里）。4.北京南站：乘坐地铁4号线至菜市口站再换乘7号线至湾子站（D口）出，向南步行至第一个红绿灯，再向西步行约400米即到（乘坐出租车约11公里）。5.北京西站：北京西站南广场出，向南步行至第二个红绿灯路口向西十字路口即到。五、其他事项1.培训费用2800元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间三天的午餐费）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：神经器械+学员姓名2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间住宿费和晚餐费自理，会务组可协助安排入住国家药品监督管理局高级研修学院，需要入住会议酒店的学员报名时填写，由会务组统一安排，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为大床房380元/每天（含早）；3.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：2025年8月，国家药监局发布了《中药生产监督管理专门规定》（以下简称《专门规定》），从中药材基原管控、规范生产，直到药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制作了进一步规范。《专门规定》将于2026年3月1日起施行。为更好地贯彻落实有关要求，国家药品监督管理局高级研修学院拟举办三期《专门规定》政策宣贯专题培训班。现将有关事宜通知如下：一、培训目的本次培训旨在帮助中药上市许可持有人、中药生产企业准确把握《专门规定》核心内容，提升合规水平和质量管理能力；助力中药监管人员进一步明晰监管逻辑和要求，提升监管能力。二、培训对象（一）中药企业研发注册负责人、质量管理人员、生产管理人员；参与药品生产工艺验证、质量控制及技术转移的工作人员；（二）药品监督管理部门从事药品生产监管及检查工作的相关人员。三、培训内容培训将邀请国家药监局有关司局相关工作负责同志以及参与相关政策文件和技术指南起单工作的专家、国家级药品检查组长、资深行业专家等授课，重点讲授以下内容：（一）《专门规定》解读与重点内容介绍1.《专门规定》重点内容解读2.《专门规定》改革亮点解析（二）中药生产质量管理1.从ISO9001分析不同主体质量管理体系的衔接2.中药质量管理与控制3.中成药生产合规要求、检查重点与案例分析4.中药生产工艺验证与关键控制点5.中成药委托生产管理（三）中药材管理与供应商审核1.中药材GAP相关政策要求与实践2.中药材物料管理、供应商审核及下一步监管考量3.中药材均一化投料技术要求及方法（四）中药饮片监管1.中药饮片追溯监管2.中药饮片生产合规要求、检查重点与案例分析（五）中药智能制造四、培训时间与地点（一）第一期：培训时间：2025年12月17日至19日培训地点：上海（二）第二期：培训时间：2026年1月培训地点：广东广州（三）第三期：培训时间：2026年3月培训地点：新疆乌鲁木齐培训班为期3天（不含报到返程），具体培训时间、地点确定后，将在开班前三周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询。五、培训班报名（一）报名方法微信报名：扫描下方二维码进行报名，并选择相应期次。因场地和资料有限，限制人数，报满截止。（二）联系方式会 务：郝老师 010-63361243 教 学：程老师 010-63365337 王老师 010-63264972咨询监督电话：4009001916六、培训班费用培训费用为2500元/人（包括培训费、场地费、资料费和培训期间3天的午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。户 名：国家药品监督管理局高级研修学院开 户 行：中国工商银行北京太平桥支行账 号：0200020309014403952汇款请注明：中药生产+第×期+学员姓名，若单笔汇款包含多期、多名学员费用，请将每期学员名字分别注明在备注中。七、培训证书学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
