通知公告
红头文件下载（右键另存为） 为帮助化妆品安全评估相关工作的从业人员能够准确领会并掌握法规要求，具备开展安全评估工作所需的知识和技能，规范撰写安全评估报告，自2023年起，国家药品监督管理局高级研修学院会同中国香料香精化妆品工业协会已成功举办五期化妆品安全评估能力提升专题培训班，拟于2025年3月下旬继续举办第六期化妆品安全评估能力提升专题培训班。现将有关事宜通知如下： 一、培训对象 化妆品注册人、备案人，化妆品质量安全负责人，化妆品安全评估机构、化妆品安全评估审评机构、高校和科研院所从事化妆品安全评估相关工作的人员。 二、培训内容 本次培训拟邀请监管部门资深化妆品安全评估审评专家、中外认证毒理学家和行业知名专家参与授课，并在培训结束后系统回复学员提问。主要讲授以下内容： （一）法规及技术文件学习 1.化妆品注册备案法规与化妆品安全评估制度讲解 2.安全评估技术支撑体系讲解 （二）安全评估能力提升 1.化妆品安全评估基础理论 2.化妆品原料数据的使用 3.现代毒理学方法和新技术在化妆品风险评估中的应用 4.化妆品安全评估报告提交要求 （三）完整版安全评估实例讲解与实操练习 1.完整版安评报告编写要点及实例分析 2.完整版安全评估报告撰写分组练习及讨论 3.专家点评与交流分享 三、培训时间与地点 培训时间：2025年3月26日至28日（3月25日报到） 培训地点：杭州市 具体培训时间及地点将在开班前一周发报到通知，可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），通过首页“报到通知”专栏进行查询。 四、培训报名 （一）微信报名：扫描下方二维码，填写报名回执。 （二）联系方式 高研院联系人： 曹 畅010-63360839 13522048361（微信同号） 香妆协会联系人：王婷婷 010-67663114-8021 邮 箱：cc@nmpaied.org.cn 咨询监督电话：4009001916 五、培训费用 培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间3天的午餐费用等）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。原则上不接受现场报名，请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：第6期安评 六、培训证书 学员完成全部课程的学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院与中国香料香精化妆品工业协会共同颁发结业证书。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：为帮助财务人员准确理解行政事业单位财务管理相关法律法规，强化风险意识与责任意识，切实提升业务能力和财务管理实效，自2018年起国家药品监督管理局高级研修学院已成功举办13期财务管理业务能力提升培训班。2024年新修订的《会计法》对行政事业单位财务管理工作的科学性和规范性提出更明确的要求，也对财务人员的专业能力提出更高标准，为满足新形势下财务管理工作要求，国家药品监督管理局高级研修学院定于2025年4月上旬继续举办第14期财务管理业务能力提升培训班。现将有关事项通知如下：一、培训对象国家药监局各直属单位、地方各级监管部门及其直属单位财务工作负责人及业务骨干。二、培训内容培训将采用课堂讲授、互动答疑、交流研讨、现场教学等方式进行，拟邀请财政部、国家会计学院、会计师事务所等单位的领导和专家授课。（一）预算评审及预算绩效评价要点分析；（二）行政事业单位审计典型案例解析；（三）新会计法背景下行政事业单位内部控制体系优化；（四）政府采购及国有资产管理；（五）会计信息化与数字化转型；（六）现场教学。三、培训时间和地点时间：2025年4月7日-11日，培训共5天（含报到、返程各1天）地点：浙江杭州具体时间、地点及相关事宜将在开班前一周通过短信或邮件通知，也可登录我院网站（www.nmpaied.org.cn）查询“报到通知”。四、培训报名请扫描下方二维码填写报名回执，并于2025年3月30日前完成报名。为确保培训班效果，培训班不接受现场报名。联系人：张辰 张博电 话：010-63362143 010-63365367 18603336161（微信同号）邮 箱：zc@nmpaied.org.cn监督咨询电话：4009001916五、培训费用培训费用2750元/人（含培训费、食宿费等。住宿为标间拼住，如需单住需补交房费并由酒店开具发票）。费用标准依据《中央和国家机关培训费管理办法》（财行〔2016〕540号）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。提前汇款的学员请将培训费汇款凭证与学员姓名发送至邮箱，或报到时出示汇款凭证。开户行：中国工商银行北京太平桥支行账 号：0200020309014403952户 名：国家药品监督管理局高级研修学院汇款请注明：研修一部 财务六、培训证书培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
2月18日下午，中央和国家机关工委基层组织建设指导部副部长张晓明到我院召开座谈会，调研事业单位基层党建工作。段慧萍、罗杰及院部分党支部书记和支委成员参与调研。座谈会上，张晓明同志就事业单位如何强化党组织政治功能、党支部建设的做法经验、党建工作面临的突出问题等，和大家作了深入交流。高研院的同志介绍了发挥党校办学地优势，强化学院党员干部同时又是党校教员的双重身份，促进事业单位党建与业务融合的做法和经验。本次调研座谈会加深了我院党务工作者对基层党组织发挥政治功能，锻造坚强战斗堡垒重要意义的理解。下一步，我院将持续挖掘党建工作特色亮点，把组织活力转化为发展活力，把党建优势转化为发展优势，以高质量党建促进药监教育培训高质量发展。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位： 国家药品监督管理局高级研修学院拟于3月下旬举办特殊药品企业质量与安全管理提升培训班。现将有关事宜通知如下： 一、培训目的 帮助学员掌握特殊药品监管政策要求，了解特殊药品检查常见问题，进一步提高特殊药品的生产质量与安全管理水平，促使企业严格落实质量安全主体责任。 二、培训对象 （一）特殊药品相关企业（包括含麻醉药品复方制剂）的研发、生产、质量、安全与计划管理的企业负责人、部门负责人及相关人员； （二）药品监管部门相关人员。 三、培训主要内容 本次培训将邀请特殊药品监管领域政策法规专家、相关指南文件核心起草专家、特药资深检查员及行业专家参与授课。主要讲授以下内容： （一）特殊药品监管概况； （二）药品类易制毒化学品监管法规体系； （三）麻醉药品与精神药品发展现状及研究方向； （四）《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）》制定背景及主要内容介绍； （五）特殊药品检查发现问题解析； （六）涉麻精药品违法犯罪的现状及防治对策； （七）特殊药品流通使用环节的重点问题及典型案例分析； （八）麻醉药品和精神药品的计划管理。 四、培训时间及地点 （一）培训时间：2025年3月26日-27日培训（3月25日报到） （二）培训地点：江苏常州 （具体地点确定后，将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询）。 五、培训班报名 （一）微信报名 扫描下方二维码进行报名，填写报名回执。 （二）联系方式 会 务：赵老师 电话：010-63365048 教 学：王老师 电话：010-63264972 六、培训费用 培训费2600元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA 高级研修学院”，点击右下角“教学管理”登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或在报到时POS 机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：特药培训（常州）+学员姓名 七、培训证书 本次培训共16学时，4学分。学员完成所有课程学习，培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：国家药品监督管理局高级研修学院定于2025年4月10日至12日在重庆举办第八期伦理审查能力高级培训班。现将有关事宜通知如下：一、培训目的帮助学员熟悉国内外伦理审查相关法规指南，明晰自身职责和要求，进一步提升伦理审查能力和质量，提高药物临床试验科学性，保障受试者安全与权益，维护社会公共利益。二、培训对象全国临床试验机构伦理委员会委员。三、课程设置及主要培训内容培训将邀请资深GCP专家、伦理审查专家参与授课与讨论。结合国内外最新伦理审查相关法规、指南，包括《赫尔辛基宣言》《人体生物医学研究国际伦理指南》（CIOMS）、《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》《科技伦理审查办法（试行）》等，通过课堂讲授、互动教学等方式，深入讲解临床试验伦理审查要点，剖析伦理审查的常见问题和典型案例。此外，还将安排直播观摩重庆大学附属肿瘤医院伦理审查会议，并进行交流。（一）研究伦理原则的发展及2024版《赫尔辛基宣言》修订解读（二）临床试验伦理审查要点及判定原则 1.研究的科学和社会价值； 2.风险与受益； 3.受试者的选择与招募； 4.知情同意； 5.隐私与保密； 6.弱势群体； 7.跟踪审查：方案违背或安全性信息审查； 8.生物材料及相关数据审查，健康相关研究数据审查。 （三）伦理审查会议观摩 （四）伦理审查案例分析与讨论四、培训时间及地点（一）时间：4月10日-12日（9日报到，12日中午结束）（二）地点：重庆具体培训地点和安排可在开班前20天，登录国家药品监督管理局高级研修学院网站www.nmpaied.org.cn，在“报到通知”专栏查询。五、培训报名请扫描下方二维码，填写报名回执。联系人：研修三部 杨 杨 吕兴萍 谢洁琼 电 话：010-63316466、63447128、63365056、63365020咨询监督电话：4009001916六、培训费用培训费3000元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间3天的午餐费，晚餐自理）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可自行安排，也可由会务组统一安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952开户行：中国工商银行北京太平桥支行备 注：第八期伦理审查培训七、培训证书培训共20学时，5学分。完成所有培训课程的学员可获得由国家药品监督管理局高级研修学院颁发的结业证书。
