2025年6月24日至26日，由国家药监局器械注册司主办、高研院和山东省药监局共同承办的第二类医疗器械审评审批人员线下实训（第一期）在淄博市顺利举办。来自全国各省、自治区、直辖市药品监督管理部门的61名医疗器械审评员参加实训。

本期实训聚焦有源消毒灭菌器产品。高研院积极探索，创新培训形式，融合了线上线下灵活学习与个人审评、小组审评双轨并进模式，通过个人自学、小组研讨、现场实训及模拟审评等多种教学手段，充分调动学员积极性。学员不仅能够直观全面地了解产品性能，识别产品风险，还能通过交流研讨和专家点评，促进沟通协作，明确审评技术要点，统一审评尺度。

第二类医疗器械审评审批人员培训是国家药监局医疗器械审评能力建设的重要工作之一，2025年高研院将组织实施12期线上培训，6期线下实训。线下实训工作将逐步优化模拟审评阅卷的考核形式和考核标准，积极探索建立实训模拟审评关联审评能力机制，拓展审评人员和审评机构能力提升路径。