通知公告
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：国家药品监督管理局高级研修学院定于2025年11月在北京举办神经系统疾病医疗器械新技术产品转化及注册认证培训班，现将有关事项通知如下：一、培训目的 帮助学员进一步提升神经系统疾病医疗器械医工融合、产品注册和生产管理能力，助力构建覆盖临床前研究、概念验证直至成果转化的全链条创新体系，推动企业突破发展瓶颈，提升国际竞争力。二、培训对象医疗器械注册人、生产企业负责人，生产、质量管理等相关人员；医疗器械审评、检查、检验等相关监管人员；医院、高校、科研院所相关人员；政府及园区有关部门的工作人员。三、培训内容（一）神经系统疾病医疗器械创新申请与审评；（二）神经系统疾病医疗器械注册技术要点和审评标准；（三）神经系统疾病医疗器械相关标准解读、分类与命名；（四）神经系统疾病医疗器械研究前沿进展；（五）神经系统疾病医疗器械研发设计、医工融合；（六）神经系统疾病医疗器械临床前研究；（七）脑机接口产品临床试验方案设计；（八）人工智能技术在脑血管临床诊疗产品研发中的应用；（九）国际化注册路径探索与案例分享；（十）神经系统疾病医疗器械注册现场核查要求；（十一）神经系统疾病医疗器械生产质量体系建立与检查要点；（十二）神经系统疾病医疗器械委托生产监管要求及案例分析；（十三）神经系统疾病医疗器械集采及医保政策解读；（十四）神经系统疾病医疗器械临床价值评估；（十五）讨论答疑；（十六）现场教学：北京脑科学与类脑研究所。 四、培训时间与地点时间：2025年11月17日报到，18日至21日培训，21日11:30结束。地点：北京具体培训地点将在开班前一周通过短信或邮件通知，也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），“报到通知”专栏查询。五、培训报名请扫描下方二维码，填写报名回执。联系人：马老师、张老师电 话：010-63316018 63365046 18600377081（微信同号）咨询监督电话：400 900 1916六、培训费用培训费用为2800元/人（含培训费、资料费及培训期间四天的午餐费等）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作。也可提前汇款或报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿费用自理，由入住酒店开具发票，会务组可协助预订房间，具体住宿标准请于培训开始前一周查看“报到通知”。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：神经器械。若单笔汇款包含多名学员费用，请在备注中注明所有学员姓名。七、培训证书培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院联合北京质量检验认证协会举办的化妆品检验检测机构能力提升专题培训班。本次培训班定于2025年10月15日至18日在杭州举办，请按下列要求准时报到（有意愿参训的学员，仍可继续报名）。一、时间安排报到日期：2025年10月14日（10:00-19:00）培训日期：2025年10月15日至18日（18日12点结束）二、报到地点杭州爱丁堡假日酒店地址：杭州市上城区秋涛路26号电话：0571-86080000三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询。会务联系人：李老师 010-63360233 15001201151（同微信）教学联系人：翟老师 010-63360279咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.杭州东站：乘地铁4号线至南星桥站（B口）出站步行280米至酒店（乘出租车约9.8公里）。2.杭州火车站：乘地铁5号线至南星桥站（B口）出站步行280米至酒店。（乘出租车约4公里）。3.萧山机场：乘机场地铁7号线至市民中心站，换乘4号线至南星桥站（B口）出站步行280米至酒店（乘出租车约25公里）。五、其他事项1.培训费用2800元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间4天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：化妆品检验检测机构2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住杭州爱丁堡假日酒店，需要入住会议酒店的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为标间150元/每床位/每天（含早），单间300元/每天（含早）。3.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的无菌和植入性医疗器械生产质量管理培训班。本次培训班定于2025年10月15日至17日在北京市举办，请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间：2025年10月14日（9:00-19:00），10月15日（8:00-9:00）培训时间：2025年10月15日至17日（15日9:00开始，17日17:00结束）二、培训地点北京金源丽晶酒店地址：北京市丰台区洋桥12号电话：010-57643688三、培训报名微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执联系人：郭老师、邹老师电 话：010-63360959 63368326 18203609571 18910812812（微信同号）咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.北京南站：由北京南站乘坐地铁4号线至角门西站，换乘10号线至角门东站，步行680米到达酒店。2.北京站：由北京站乘坐地铁2号线至宣武门站，换乘地铁4号线至角门西站，再换乘10号线至角门东站，步行680米到达酒店。（乘坐出租车约10公里）。3.北京西站：由北京西站乘坐地铁7号线至菜市口站，换乘地铁4号线至角门西站，再换乘10号线至角门东站，步行680米到达酒店。（乘坐出租车约10公里）。4.北京首都国际机场：乘坐机场大巴1线至方庄站，换乘出租车约12公里至酒店；或乘坐机场快轨至东直门站，换乘地铁2号线至宣武门站，再换乘地铁4号线至角门西站，最后换乘10号线至角门东站，步行680米到达酒店。（乘坐出租车约40公里）。5.大兴国际机场：乘坐地铁机场线至草桥站，换乘出租车约3公里到达酒店；或乘坐地铁机场线至草桥站，换乘10号线至角门西站，再换乘地铁4号线至角门西站，最后换乘10号线至角门东站，步行680米到达酒店。（乘坐出租车约38公里）。五、其他事项1.培训费用为2800元/人（含培训费、教材费、资料费和培训期间3天的午餐费），可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡缴纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可自行安排，也可由会务组统一安排，费用自理，由入住酒店开具发票。住宿标准：单住450元/人/天（含早），拼住225元/人/天（含早）。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：无菌器械+学员姓名2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的医疗器械临床试验项目管理培训班（第二期）。本次培训班定于2025年10月16日至18日在北京举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到日期：2025年10月15日（10:00-19:00）培训日期：2025年10月16日至18日（16日8:30开始，18日12:00结束）二、培训报到地点北京万方苑国际酒店地址：北京市丰台区南三环西路4号电话：010-67526666三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询。联系人：马老师、于老师电 话：010-63316018、63366896，18600377081、18211058869（微信同号）咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.北京首都国际机场：乘坐机场大巴1线至方庄站，换乘出租车约12公里至酒店；或乘坐机场快轨至东直门站，换乘地铁2号线至宣武门站，再换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约40公里）。2.大兴国际机场：乘坐地铁机场线至草桥站，换乘出租车约3公里到达酒店；或乘坐地铁机场线至草桥站，换乘10号线至角门西站，再换乘4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约38公里）。3.北京站：乘坐地铁2号线至宣武门站，换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约10公里）。4.北京南站：乘坐地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店。5.北京西站：乘坐地铁7号线至菜市口站，换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约10公里）。五、其他事项1.培训费用3200元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间三天的午餐费）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：器械PM+学员姓名2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间住宿费和晚餐费自理，会务组可协助安排入住北京万方苑国际酒店，需要入住会议酒店的学员报名时填写，由会务组统一安排，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为标间225元/每床位/每天（含早），单间450元/每天（含早）；3.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：国家药品监督管理局高级研修学院定于2025年10月29日至31日在北京举办的2025年药物临床试验机构质量管理体系建设与现场检查培训班，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到时间：2025年10月28日（10:00-19:00）培训时间：2025年10月29日—10月31日（31日12点结束）二、培训报到地点北京万方苑国际酒店地 址：北京市丰台区南三环西路4号电 话：010-67526666三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询联系人：杨老师、谢老师电 话：010-63316466 010-63365020 17098660521咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.北京南站：由北京南站乘坐地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约3.5公里）。2.北京站：由北京站乘坐地铁2号线至宣武门站，换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约10公里）。3.北京西站：由北京西站乘坐地铁7号线至菜市口站，换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约11公里）。4.北京首都国际机场：乘坐机场大巴1线至方庄站，换乘出租车约12公里至酒店；或乘坐机场快轨至东直门站，换乘地铁2号线至宣武门站，再换乘地铁4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约44公里）。5.大兴国际机场：乘坐地铁机场线至草桥站，换乘出租车约3公里到达酒店；或乘坐地铁机场线至草桥站，换乘10号线至角门西站，再换乘4号线至马家堡站，步行900米到达酒店（乘坐出租车约46公里）。五、其他事项1.培训费用2000元/人（具体事宜见培训通知），可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952汇款请注明：2025机构质量管理培训2. 已报名的学员如不能参加，请务必提前电话通知我院。培训期间食宿自理。会务组可协助安排统一入住北京万方苑国际酒店，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准：大床：450元/间·天【含单早】；标间：450元/间·天【含双早，拼住225元】。3. 为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
