报到通知下载（右键另存为） 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2024年个例报告及定期安全性更新报告专题培训班。本次培训班拟定于2024年5月10日至12日在郑州举办，请按下列要求准时报到（仍可继续报名）。 一、报到时间 报到日期：2024年5月9日（10:00-20:00） 培训日期：2024年5月10日至12日（12日17:00结束）。 二、报到地点 郑州君澜大酒店（地址：河南省郑州市金水区众旺路7号A座，电话：0371-61639999） 三、培训报名 请扫描下方二维码，填写报名回执或报名查询； 培训通知查询：登录www.nmpaied.org.cn查看面授培训-药品一栏，点击此培训班名称或直接点击此处查看PDF版培训通知。 四、乘车路线 1.郑州站-酒店：郑州站乘地铁1号线至黄河南路站，换乘12号线至儿童医院·颐和医院站（E口）出，步行约1.1公里至郑州君澜大酒店。（打车费约30元） 2.郑州东站-酒店：郑州东站乘地铁5号外环线至祭城站（A口）出，步行1.3公里至郑州君澜大酒店。（打车费约12元） 3.郑州机场-酒店： （1）乘坐机场巴士4线至民航大酒店下，从民航大酒店打车至郑州君澜大酒店。 （2）乘坐城际高铁至郑州东站出，步行至郑州东站（J口）乘坐地铁5号外环线至儿童医院·颐和医院站（E口）出，步行约1.1公里至郑州君澜大酒店。 五、联系方式 联系人：白老师 电话：010-63447128，17333863762 注：1．您的报名注册信息已收到，高研院将根据您的报名注册信息与要求，安排培训教学和住宿。如您不能参加，请务必提前电话通知高研院，以免造成损失； 2．培训费用2800元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间三天的午餐费）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款； 3．培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住郑州君澜大酒店，预留房间请于4月29日前与会务组确认，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为标间225元/每床位/每天（含早），单间380元/每天（含单早）； 4．为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。

报到通知下载（右键另存为） 第十期药物临床试验质量控制与监查能力提升培训班于2024年5月30日至6月2日在北京举办，请按下列要求准时报到。 一、报到时间：2024年5月30日（09:00 - 19:00） 培训时间：2024年5月31日- 6月2日（培训至2日17点结束） 扫码报名：请微信扫描下方二维码报名填写信息 二、报到地点：北京日坛宾馆 地 址：北京市朝阳区日坛路1号 电 话：010-85635588 三、乘车路线 1.北 京 站：步行至北京站前街站乘坐特2路，在雅宝路站下车，向东步行至北京日坛宾馆；或乘坐地铁2号线朝阳门站A口下车，向东步行至第一个红绿灯，向南步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约13元） 2.北京西站：乘坐特2路，在雅宝路站下车，向东步行至北京日坛宾馆；或乘坐地铁9号线军事博物馆站下车，换乘地铁1号线至建国门站（B口出），向北步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约36元） 3.北京南站：乘坐地铁4号线（安河桥北方向），在宣武门站换乘地铁二号线，在建国门（B口出），向北步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约38元） 4.首都机场：乘坐机场专线在东直门站下车，换乘地铁2号线在朝阳门站下车（A口出）向南步行至北京日坛宾馆；或乘坐首都机场到北京站专线3线，在雅宝路站下车，向东步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约81元） 5.大兴机场：乘坐地铁大兴机场线至草桥站下车，换乘10号线至宋家庄站下车，换乘5号线至崇文门下车，换乘2号线至建国门下车（B口出），向北步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约200元） 四、联系方式 联 系 人：杨 杨 联系电话：010-63316466 010-63365035 17098660521 注：1. 已报名的学员如不能参加，请务必提前电话通知我院。 2.培训费：3800元（具体事宜见培训通知）。报到时刷卡缴费，提前汇款的学员，请在报到时带上汇款凭证（照片或纸质版）。 3. 培训期间食宿自理。住宿可由会务组统一安排入住北京日坛宾馆，住宿发票由入住酒店根据实际住宿情况开具。住宿标准：520元/间·天[含双早，拼住260元]。

红头文件下载（右键另存为）各有关单位：国家药品监督管理局高级研修学院定于2024年6月中旬在南京市举办第三期医用耗材供应链SPD管理能力建设培训班，本期培训由中国卫生信息与健康医疗大数据学会医院物流供应链（SPD）大数据应用分会协办。现将有关事宜通知如下：一、培训目的推动医用耗材供应链SPD管理能力建设，系统加强SPD物流资源信息管理，提高医用耗材精细化管理水平，有效保障人民群众用械安全。二、培训对象医疗机构管理人员、医疗器械生产经营企业管理人员、物流企业管理人员或其他从事相关工作人员。三、培训内容（一）《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》法规要求解读；（二）《医疗器械经营质量管理规范》宣贯及案例解读；（三）《医疗器械使用质量监督管理办法》及医改政策解读；（四）SPD本质与供应链发展；（五）医用耗材供应链SPD管理的现状和痛点；（六）医用耗材供应链SPD运维团队沟通技巧与沟通效率提升；（七）医用耗材供应链SPD智能硬件的应用及问题；（八）医用耗材供应链SPD系统柔性设计的重要性；（九）医用耗材供应链SPD管理服务项目开展的关键点。四、培训时间与地点培训时间：2024年6月14日至15日（6月13日报到）培训地点：南京市具体培训地点将在开班前一周发短信或邮件通知，也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn）查询。五、培训报名微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。联系人：王老师、张老师电  话：010-63365629  010-63365046咨询监督电话：4009001916六、培训费用培训费2800元/人（包含培训费、证书费、培训当天午餐费等），请提前将培训费汇款至国家药品监督管理局高级研修学院。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户  名：国家药品监督管理局高级研修学院账  号：0200020309014403952汇款请注明：器械SPD七、培训证书培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。八、其他事项如遇突发事件造成培训时间及地点调整，我院工作人员将在第一时间通过短信及邮件方式与已报名学员联系。

延期通知下载（右键另存为） 各位学员，因学院教学计划调整等相关原因，经商议决定将原定于2024年5月14日至17日在江苏省常州市举办的“医疗器械无菌检验员专题培训班”延期举办。举办时间推迟到9月中旬，举办地点不变。由此带来的不便，敬请谅解。 国家药品监督管理局高级研修学院 2024年4月23日

根据公开招聘工作有关要求，现将我单位2024年编制外公开招聘拟聘人员予以公示。公示期间，如有问题，请向我单位反映。招聘岗位姓名教学科研助理高莉亚郝 俊郑文浩影视拍摄制作许成成公示时间：2024年4月23日至2024年4月30日受理电话：010-63262125，010—63316126邮 箱：bgs@nmpaied.org.cn地址及邮编：北京市丰台区北京西站南路16号，100073 国家药品监督管理局高级研修学院2024年4月22日

报到通知下载（右键另存为）药物临床试验新技术与质量提升高级研修班（第一期）定于2024年5月23日至5月26日在深圳举办，请按下列要求准时报到。 一、报到时间：2024年5月23日（09:00 - 19:00） 培训时间：2024年5月24日- 26日（培训至26日17点结束） 扫码报名：请微信扫描下方二维码报名填写信息。二、报到地点：深圳罗湖万象城亚朵酒店（深圳市蓬客酒店有限公司罗湖和平店）地 址：广东省深圳市罗湖区和平路1076号电 话：0755-86233888三、乘车路线1. 深圳宝安国际机场：乘地铁11号线经7站到车公庙站下车，换乘地铁1号线经9站到国贸站下车，E口出，步行300米至酒店。（乘出租车约110元）2. 深圳北站：乘地铁4号线经7站到会展中心下车，换乘地铁1号线经6站到国贸站下车，E口出，步行300米至酒店。（乘出租车约45元）3. 深圳站：乘坐地铁1号线经1站到国贸站下车，E口出，步行300米至酒店；或直接步行1000米到达酒店。（乘出租车约 15元）4. 深圳东站：乘地铁3号线经6站到老街站下车，D口出，步行700米至酒店。（乘出租车约30元） 四、联系方式联 系 人：杨 杨 联系电话：010-63316466 010-63365035 17098660521 注：1. 已报名的学员如不能参加，请务必提前电话通知我院。 2.培训费：3000元（具体事宜见培训通知）。报到时刷卡缴费，提前汇款的学员，请在报到时带上汇款凭证（照片或纸质版）。 3.培训期间食宿自理。住宿可由会务组统一安排入住深圳罗湖万象城亚朵酒店，住宿发票由入住酒店根据实际住宿情况开具。住宿标准：460元/间·天[含单早]；480元/间·天[含双早，拼住240元]。

红头文件下载（右键另存为）各有关单位：国家药品监督管理局高级研修学院定于6月上旬在山东济南举办2024年中药药物警戒专题培训班。现将有关事宜通知如下：一、培训目的通过培训，帮助学员了解中药药物警戒监管相关法律法规及指南等政策要求；了解监管部门对中药药物警戒工作开展要求和关注点；了解现阶段中药药物警戒形势和未来发展重点；了解中药药物警戒安全性问题分析方法；了解典型企业在中药药物警戒工作开展、中成药说明书安全信息项内容修订等方面有关经验，不断提升药物警戒工作能力和水平。二、培训对象（一）中药上市许可持有人（持有人）负责药物警戒相关工作的人员；（二）药品监管系统从事中药药物警戒监管、检查及监测评价相关工作的人员。三、培训主要内容（一）中药药物警戒监管法规要求（二）中药说明书修订政策要求（三）检查视角下中药持有人实施《药物警戒质量管理规范》常见问题（四）中药安全风险影响因素的探讨与防控（五）中药药物警戒信号检测原理及案例分享（六）中药上市后安全性研究原理及案例分享（七）山东省中药药物警戒工作实践1.山东省中药药物警戒平台建设工作规划及新进展、新成果2.《山东省药品上市许可持有人主动开展已上市中药说明书安全信息修订操作指南》解读（八）中药持有人药物警戒工作实践（九）中药持有人说明书修订经验分享1.《中药注册管理专门规定》理解落实、说明书修订行动方案制定2.修订实例（主动申请/被预警通报修改）四、培训时间及地点（一）报到时间：6月1日（10:00至20:00）（二）培训时间：6月2日至4日（4日12:00结束）（三）报到及培训地点：济南（具体培训地点确定后，将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询）。五、培训报名（一）微信报名扫描下方二维码进行报名，填写报名回执。（二）联系方式会 务：金老师 电话：010-63373022教 学：魏老师、汤老师 电话：010-63365039，63365192 17812189781咨询监督电话：4009001916六、培训费用培训费2800元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：2024 中药药物警戒+学员姓名七、培训证书学员完成所有课程学习，培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。