通知公告
红头文件下载（右键另存为）各有关单位： 为适应当前药品监管综合执法工作的新形势新要求，推动药品监管综合执法能力不断提升，国家药品监督管理局高级研修学院拟于2024年11月上旬在四川成都举办“两品一械”监管执法能力提升培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训目标 强化监管人员“两品一械”（药品、医疗器械、化妆品）专业法律知识，提高执法办案能力，提升执法专业化规范化水平。 二、培训对象 药监部门、市场监管部门从事“两品一械”监管工作的人员。 三、培训内容 （一）“两品一械”生产经营环节法规解读； （二）《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》解读； （三）药品领域行政执法与刑事司法衔接工作实务； （四）“两品一械”案件查办及案例解析； （五）“两品一械”网售监管法规及案例解析； （六）大型药品企业现场教学。 四、培训时间与地点 时间：11月4日-8日（4日报到，8日返程）。 地点：四川省成都市。 具体培训时间、地点及相关事宜将在开班前一周发短信或邮件通知，也可登录高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn）查询。 五、培训报名 扫描下方二维码，填写报名回执。 联系人： 宋柏莹 010-63316337 18201437223（微信同号） 程 立 010-63365337 13661374046 E-mail：sby@nmpaied.org.cn 咨询监督电话：400-900-1916 六、培训费用 培训费用2750元/人（含师资费、场地费、材料费、证书费、食宿费等。住宿为标间拼住，如需单住需补交房费并由酒店开具发票），费用标准依据《中央和国家机关培训费管理办法》（财行〔2016〕540号）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作，也可提前银行汇款或报到时POS机刷卡，提前汇款的学员请将培训费汇款凭证与学员姓名发送至邮箱，或报到时出示汇款凭证。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 账 号：0200020309014403952 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 汇款请注明：研修一部 执法能力 七、培训证书 培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：国家药品监督管理局高级研修学院定于2024年11月上旬在北京举办2024年中药变更管理培训班。现将有关事项通知如下：一、培训目的帮助学员正确理解中药药学变更有关技术要求，解决中药变更管理法规及技术要求实施以来的重点难点问题；通过探讨已上市中药品种持续改进中的补充申请、改良型新药立项开发策略，交流分享变更备案考量，厘清变更类别确认与调整的思路，进一步做好变更研究工作，提升变更研究能力。二、培训对象各相关企业、医药研究院（所）、医学院（校）的研发、注册人员。三、培训师资及内容本期培训将邀请国家药监局有关部门、参与政策制（修）订的专家、中药药学审评专家、省（市、县）药品监管部门负责中药变更备案管理有关同志授课交流。重点讲授以下内容：（一）中药变更管理要求与实施以来问题汇总分析（二）《已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）》解读及补充申请有关技术要求解读（三）已上市中药变更资料准备与沟通策略（四）中药质量标准研究与标准变更研究（五）中药说明书安全性信息项变更修订注意事项（六）“三结合”证据策略增加用药人群、变更用法用量及新增适应症（七）改良型新药研究申请的技术要点及中药二次开发的大品种培育（八）“三结合”证据体系下成药性研究暨变更立项评估的研究思考（九）主题交流：由代表省（市）药监局注册处或审评中心有关负责同志，分享药品上市后变更类别沟通交流实例（含：备案沟通交流、变更类别确认调整、工艺或场地变更、包装规格变更等内容）探讨变更类别确认思路。四、培训时间及地点报到时间：2024年11月8日（09:00至19:00）和11月9日（08:00至09:00）培训时间：2024年11月9日至10日培训（10日17:00前结束）培训及报到地点：北京日坛宾馆地址：北京市朝阳区日坛路1号电话：010-85635588五、培训报名 微信报名：扫描下方二维码，即可进行报名。 联系方式：会务：金老师010-63373022教学：邹老师010-63320962，18910812812 （微信同号）咨询监督电话：4009001916六、培训费用培训费2500元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间2天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或在报到时 POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。北京日坛宾馆住宿标准为标间260元/每床位/每天（含早），单间520元/每天（含早）。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：中药变更+学员姓名七、培训证书本次培训共16学时，4学分。学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。 附件：北京日坛宾馆乘车路线 — 2 —
报到通知下载（右键另存为） 各位学员： 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的体外诊断试剂研发与注册培训班。本次培训班定于2024年11月3日-11月5日在北京市举办，请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间：2024年11月3日（9:00-18:00） 培训时间：2024年11月4日-11月5日（9:00-16:30） 二、培训地点 北京万方苑国际酒店 010-67526666 地址：北京市丰台区南三环西路4号 三、培训报名 微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执 联系人：郭老师、曹老师 电 话：010-63360959 63368326 18203609571 咨询监督电话：4009001916 四、交通路线 1.北京南站：由北京南站乘坐地铁4号线大兴线站至马家堡站下，步行900米到达酒店； 2.北京站：10公里，乘坐出租车约20分钟；或由北京站乘坐地铁2号线至宣武门站，换乘地铁4号线至马家堡站下，步行900米到达酒店； 3.北京西站：10.5公里，乘坐出租车约20分钟；或由北京西站乘坐地铁7号线至菜市口站，换乘地铁4号线至马家堡站下，步行900米到达酒店； 4.北京首都国际机场：40公里，乘坐出租车约1小时；或由机场乘坐机场大巴1线至方庄站下，换乘出租车约20分钟至酒店；或由机场乘坐机场快轨至东直门站，换乘地铁2号线至宣武门站，再换乘地铁4号线至马家堡站下，步行900米到达酒店； 5.大兴国际机场：38公里，乘坐出租车约40分钟；或乘坐地铁机场线至草桥站下车，换乘出租车约7分钟到达酒店；或乘坐地铁机场线至草桥站，换乘10号线至角门西站，再换乘4号线至马家堡站下，步行900米到达酒店。 五、其他事项 1.培训费用：2800元/人（含培训费、教材费、资料费和培训期间2天的午餐费），培训费用可优先选择在报名系统直接线上缴纳，也可提前汇款或在报到时 POS 机刷卡(含银行卡、微信和支付宝)。线上缴费可以在报名成功后直接完成缴费，或者微信搜索关注“NMPA 高级研修学院”公众号点击右下角“教学管理”，进入首页后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作。如提前汇款报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可在报名时填写住宿申请，由会务组统一安排，住宿费用自理，住宿发票请自行前往酒店前台开具，住宿标准：单住500元/人/天（含早），拼住250元/人/天（含早）。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：IVD研发注册+学员姓名 2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
报到通知下载（右键另存为） 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2024年第三期化妆品质量安全负责人能力提升培训班。本次培训班定于2024年10月21日至10月25日在苏州举办，请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间：2024年10月21日（10:00-19:00） 上课时间：2024年10月22日至25日 二、报到地点 名 称：苏州三元宾馆 地 址：苏州市姑苏区人民路887号 前台电话：0512-65095321 三、乘车路线 上海虹桥机场至酒店：①在上海虹桥站乘坐高铁抵达苏州火车站。从苏州火车站乘坐地铁4号线（同里方向）4站至三元坊站4号出口出站，步行约2分钟；②打车约90公里。 上海浦东机场至酒店：①到上海站/上海虹桥站乘坐高铁抵达苏州火车站。从苏州火车站乘坐地铁4号线（同里方向）4站至三元坊站4号出口出站，步行约2分钟；②打车约150公里。 苏州火车站至酒店：①乘坐地铁4号线（同里方向）4站至三元坊站4号出口出站，步行约2分钟②打车约4公里。 苏州新区站至酒店：①步行至苏州新区火车站地铁站（约10分钟），乘坐地铁6号线（桑田岛方向）9站至苏锦站，换乘地铁4号线（同里方向）5站至三元坊站4号出口出站，步行约2分钟；②打车约15公里。 苏州火车北站至酒店：①乘坐地铁2号线（桑田岛方向）9站至苏州火车站站，换乘地铁4号线（同里方向）4站至三元坊站4号出口出站，步行约2分钟；②打车约20公里。 四、联系方式 联 系 人：李老师 张老师 联系电话：010-63365879 63365367 15001201151（同微信） 五、其他事项 1.扫描下方二维码仍可继续报名。 培训通知查询：登录www.nmpaied.org.cn查看面授培训-化妆品一栏，点击培训班名称或直接查看PDF版培训通知。 2.培训费：培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间4天的午餐费用等）。培训费用可优先选择在报名系统直接线上缴纳，也可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。线上缴费可以在报名成功后直接完成缴费，或者微信搜索关注“NMPA高级研修学院”公众号，点击右下角“教学管理”，进入首页后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作。如提前汇款，报到时请出示汇款凭证。 3.培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。苏州三元宾馆住宿标准为标间140元/每床位/每天（含早，双人拼住），单间280元/每天（含早）。因培训需要提前预留房间，报名时请务必注明住宿要求。 4.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
红头文件下载（右键另存为） 各有关单位： 为加强党员干部党的创新理论武装，推动药品监管工作高质量发展，根据《中共国家药品监督管理局党校工作要点（2023—2024年）》培训安排，国家药监局高研院（局党校）拟举办2024年度第三期党性党风党纪教育专题培训班，具体通知如下： 一、培训时间与地点 时间：2024年11月上旬 地点：江西省赣州市委党校 二、培训对象 各单位党员领导干部、专业技术人员、业务骨干、年轻干部等。 三、培训内容 （一）学习习近平新时代中国特色社会主义思想、党的二十届三中全会精神等，推进药监事业高质量发展。 （二）中央苏区现场教学，赴于都中央红军长征集结出发地纪念园、瑞金革命旧址群等，锤炼药监党员干部党性修养。 （三）药监廉政教育。 （四）分组研讨和学习交流。 四、培训费用 依据《中央和国家机关培训费管理办法》（财行〔2016〕540号），培训班为期5天（含报到、返程），培训费用2750元/人。 五、培训证书 培训班将严格按照中组部《干部教育培训学员管理规定》考勤，培训结束考核合格的，由局党校颁发结业证书。 六、培训报名 请填写报名回执（详见附件），11月8日前发送至邮箱dxjyb@nmpaied.org.cn。相关事宜将在开班前通知。 联系人：公伟 黄志远 联系电话：010-63365205 010-63451685 15801517028（微信同号） 咨询监督电话：4009001916 附件：报名回执
