红头文件下载(右键另存为) 《药品经营和使用质量监督管理办法》(以下简称《办法》)已于2024年1月1日起正式实施。为持续做好《办法》的宣贯工作,2024年3月起,国家药品监督管理局高级研修学院将继续组织宣讲师资,到各省有序开展《办法》宣贯培训。现将有关事宜通知如下: 一、培训目的 通过培训,帮助参训学员准确理解和把握《办法》的核心要义及重点内容,切实做好《办法》的贯彻落实工作。 二、培训对象 (一)药品经营企业相关人员; (二)监管部门负责药品经营使用监管及稽查执法工作的人员。 三、培训主要内容 培训将邀请参与《办法》起草核心专家、药品经营监管领域政策法规专家、省级及市级监管部门经营监管和稽查执法人员、国家级及省级GSP检查员参与授课。 (一)《办法》制定背景及主要思路; (二)《办法》条款解读; (三)《办法》法律责任解析; (四)药品网络销售业态及违法案例分析; (五)药品网络销售监管检查; (六)《办法》与药品GSP要点衔接; (七)省药监局落实《办法》相关要求。 四、培训时间及地点 计划2024年上半年,先后在以下五个省(区)开展省内专场宣贯。欢迎有宣贯需求的其他省份,积极与我院工作人员联系。 第六期:2024年3月中旬 云南 第七期:2024年4月上旬 海南 第八期:2024年4月中旬 广西 第九期:2024年5月中旬 陕西 第十期:2024年6月中旬 黑龙江 上述五期培训,具体培训时间和地点确定后,我院将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知。报名学员也可关注我院网站(https://www.nmpaied.org.cn)“报到通知”栏目或关注“NMPA高级研修学院”公众号及时获知培训举办信息。 五、培训班报名 (一)微信报名 扫描下方二维码进行报名,填写报名回执。(二)联系方式 会 务:金老师、李老师 电话:010-63373022/63327985 教 学:魏老师、翟老师 电话:010-63365039/63360837 17812189781 咨询监督电话:4009001916 六、培训费用 培训费2200元/人(包括:培训费、场地费、资料费和培训期间午餐费用)。可提前汇款或在报到时POS机刷卡(含银行卡、微信和支付宝)。如已提前汇款,报到时请出示汇款凭证。培训期间,住宿可由会务组协助安排,费用自理,由入住酒店开具发票。因需提前预留房间,报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。 开户行:中国工商银行北京太平桥支行 户 名:国家药品监督管理局高级研修学院 账 号:0200020309014403952 汇款请注明:经营办法宣贯(举办地)+学员姓名 七、培训证书 培训结束后,由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
查看更多1月30日上午,高研院召开2024年老干部新春座谈会。学院领导班子代表学院全体向老干部为学院建设发展做出的贡献表示感谢,期待老干部能积极发挥余热,贡献才智力量,为药监事业发展出力献策,祝福所有老干部健康顺遂,幸福快乐。会议安排了老干部集体学习,重点传达学习2024年药品监督管理工作会议精神、离退休干部兼职及因私出国(境)管理规定。老干部也深切感受到学院的关心爱护,表示要进一步增强理论学习,持续关注学院发展。 院领导班子、部门代表还陪同老干部参观了学院新修缮的院区,感受学院新变化、新发展。老干部纷纷表示对学院所取得成绩感到欣喜,希望学院在新征程上迈出更加坚实有力的步伐,不断谱写新的篇章。原培训中心副主任、教授朱世斌现场赋诗: 度过寒冬迎新春,茶话会上听佳音。 教学培训高质量,楼改工程添雅韵。 祝福学院大发展,甲辰之年跃龙门。 数字时代迎机遇,面向未来勇创新。
查看更多1月29日,高研院组织召开2023年调研成果交流会。各调研组汇报了《细胞和基因治疗产品研发进展》《新时代药品监管人才队伍建设研究》等7项调研成果。会议邀请相关领域专家,针对调研选题、报告撰写、调研成果应用以及调研领域拓展进行点评。专家一致认为,高研院坚持问题导向,紧密围绕药品监管实践,开展了一系列调研工作,成果各具特色,极具实用性。会议要求,各部门要进一步强化调研意识,提升调研能力,练好调研基本功。聚焦药品监管和产业发展的最前沿、问题的核心地带,深入开展调研,并及时转化为具体措施,服务药品监管能力提升,为中国式药品监管现代化提供智力支持。高研院领导班子和全体教研人员共50人参会。
查看更多1月31日上午,高研院召开党风廉政建设工作会议,传达了国家药监局党风廉政建设工作会议精神和中央纪委国家监委公开通报精神,对2024年党风廉政建设工作作出部署,全体干部职工参加会议,段慧萍同志主持会议并讲话。 会议认为,习近平总书记在二十届中央纪委三次全会上的重要讲话,深刻阐述了党的自我革命的重要思想,科学回答了关于党的自我革命的三个重大问题,明确提出推进自我革命“九个以”的实践要求,对持续发力、纵深推进反腐败斗争作出战略部署。高研院全体党员干部要深入学习贯彻习近平总书记重要讲话精神,坚持严的基调、严的措施、严的氛围,推动党风廉政建设和反腐败工作向纵深发展。
查看更多1月31日上午,高研院召开党风廉政建设工作会议,传达了国家药监局党风廉政建设工作会议精神和中央纪委国家监委公开通报精神,对2024年党风廉政建设工作作出部署,全体干部职工参加会议,段慧萍同志主持会议并讲话。 会议认为,习近平总书记在二十届中央纪委三次全会上的重要讲话,深刻阐述了党的自我革命的重要思想,科学回答了关于党的自我革命的三个重大问题,明确提出推进自我革命“九个以”的实践要求,对持续发力、纵深推进反腐败斗争作出战略部署。高研院全体党员干部要深入学习贯彻习近平总书记重要讲话精神,坚持严的基调、严的措施、严的氛围,推动党风廉政建设和反腐败工作向纵深发展。
查看更多1月24日,高研院召开年轻干部座谈会。会议传达学习了中央和国家机关年轻干部教育引领工作座谈会精神,以及国家药监局年轻干部教育引领座谈会暨2023年度“根在基层”调研成果交流会精神。8名年轻干部代表进行了交流发言,5名党支部书记分享了自己成长进步的经历和感悟。学院领导班子成员出席会议。 会议指出,广大年轻干部要深刻领悟习近平总书记的寄语“人生的扣子从一开始就要扣好”,把思想和行动统一到党中央决策部署和习近平总书记重要指示批示精神上来。主动思考如何从一开始就扣好人生的扣子,提升修养境界、增长干事才干,把自身发展融入党和国家发展之中。注意处理好“八个关系”,夯实理想信念、能力素质、作风养成、严于律己的基础。加强作风建设,锤炼过硬本领,学用结合,实干担当,在全面推进强国建设、民族复兴伟业中勇担时代重任,为药监教育培训事业的高质量发展贡献青春力量。 学院党支部书记、年轻干部近40人参加会议。
查看更多1月26日,高研院召开2024年工作研讨会。会议在认真学习全国药品监管工作会议精神的基础上,结合高研院职能职责,认真分析形势,研讨2024年工作思路和重点。 会议强调,2024年要认真落实全国药品监管工作会议精神,强化五种思维,积极发挥教育培训、政策研究和应急演练三项职责。要坚持以高站位、高标准、高质量为目标,一抓自身,二抓规范,三抓重点,四抓落实,五抓协同,六抓宣传,服务药监系统工作、服务产业高质量发展、服务基层人才队伍建设,为推动药品监管工作迈上新台阶提供人才保障和智力支撑。 高研院领导班子和全体干部参会。
查看更多红头文件下载(右键另存为) 各有关单位: 为充分发挥教育科研在行业指导、理论创新、实践应用等方面的重要作用,进一步推动药品职业教育高质量发展,全国药品职业教育教学指导委员会(以下简称药品行指委)组织开展2024年度课题申报工作,现将有关事宜通知如下: 一、申报类别 课题分为重点课题和一般课题。申报人以《2024年度药品行指委课题申报指南》(附件1)为依据和范围,结合个人工作实践和研究方向,自行确定申报类别和课题名称。 二、申报条件及要求 (一)面向全国医药类职业院校、职业教育研究机构和各有关单位人员进行申报。每位课题负责人限报一个项目,须具有高级专业技术职称或取得硕士及以上学位,具备较高的理论素养和研究能力,能全程组织和指导课题实施,应实质性参与研究工作。已承担药品行指委课题尚未结项或验收的课题负责人不得申报本年度课题;不得以其他已立项或结项课题重复申报。 (二)课题组人员需按照研究领域合理配置,成员数量不超过10人。鼓励课题组吸纳来自不同地区、单位的成员,鼓励企业人员参与课题。 (三)每个单位课题申报总数量原则上不超过5个。申报课题由课题负责人所在单位提供支持或自筹经费。 (四)重点课题申报必须对研究的组织、研究资源配备、研究经费来源落实予以详细说明和强力保障。 三、申报程序 请填写《全国药品职业教育教学指导委员会课题申报书》(附件2)以及《2024年度药品行指委课题申报汇总表》(附件3),并于3月15日前将课题申报书与申报汇总表word版以及盖章后的pdf版发送至指定邮箱。发送材料命名格式:课题名称-申报单位名称-姓名。 四、课题管理 (一)药品行指委组织专家对申报课题进行评审,评审通过后发布立项通知。 (二)课题研究期限原则上到2024年12月为止,结题时需提交结题申请、研究报告、成果附件以及其他反映课题研究成果的佐证资料等,具体结题事项另行通知。 (三)为了防止“重立项、轻研究、缺应用”的现象,确保课题的研究质量和水平,药品行指委将对立项项目全程进行督导。 (四)课题研制工作正式立项及课题结题均以文件形式印发,不另设立项与结题证书。 五、联系方式 联系人:孙 娴 010-63365040,李 晶 010-63316463 邮 箱:yphzw@nmpaied.org.cn 附件:1.2024年度药品行指委课题申报指南 2.全国药品职业教育教学指导委员会课题申报书 3.2024年度药品行指委课题申报汇总表 全国药品职业教育教学指导委员会秘书处 (国家药品监督管理局高级研修学院代章) 2024年1月29日 附件1 2024年度药品行指委课题申报指南 一、重点课题 1.医疗器械行业人才供需匹配分析谱系图研究 2.职业教育药学类专业学生就业现状调查与岗位匹配度分析 3.药品和医疗器械类专业技能大赛项目设置与开发路径研究 4.数字技术赋能产业升级背景下药品职业教育人才培养变革研究 5.药品职业教育教材供需匹配度调研以及教材建设与管理问题研究 二、一般课题 6.药品与医疗器械类专业教学资源库建设与应用研究 7.医疗器械类专业核心课程新形态教材体系建设研究 8.药品生产类专业核心课程新形态教材体系建设研究 9.药品经营类专业核心课程新形态教材体系建设研究 10.虚拟仿真技术在药品职业教育教学改革中的应用与实践 11.《药品与医疗器械类专业实训教学条件建设标准》开发研究 12.药品职业教育产教融合实施现状、实现路径及评价机制研究 13.生物医药、高性能医疗器械行业产教融合共同体建设内涵、实体化运行机制与发展路径研究 14.现代产业学院建设、运行与人才培养模式改革研究 15.开放型区域产教融合实践中心建设与协同育人机制研究 16.医药类职业院校兼职教师队伍建设难点与保障机制研究 17.医药类职业院校双师型教师队伍建设标准与评价研究 18.本科层次药品职业教育人才培养模式探究 19.产教融合视域下药品职业教育人才培养质量第三方评价研究 20.“一带一路”背景下药品职业教育“走出去”路径探究 21.药品职业院校服务从业人员终身发展的现代职业教育体系建设研究 附件2 全国药品职业教育教学指导委员会课题申报书 课题名称: 课题类别: £重点课题 £一般课题 课题主持人: 工作单位: 联系电话: 电子邮箱: 申请日期: 全国药品职业教育教学指导委员会秘书处制 填 写 说 明 1. 项目名称应简明、准确。 2. 相关材料需经学校审核,确属真实无误后签署意见,加盖学校公章。 3. 立项依据、研究方案、已有基础和完成条件、预期成果、完成时间的填写,要简明、准确、扼要。 4. 申报书须用A4纸,小4号字,左侧装订成册。申请表格式及内容与样表一致。本表封面之上不得另加其他封面。 申报人的承诺与成果使用授权 本人自愿申报2024年药品行指委研究课题。认可所填写的《全国药品职业教育教学指导委员会课题申报书》(以下简称《课题申报书》)为有约束力的协议,并承诺对所填写的《课题申报书》所涉及各项内容的真实性负责,保证没有知识产权争议。同意全国药品职业教育教学指导委员会有权使用《课题申报书》等所有数据和资料。课题申请如获准立项,在研究工作中,接受全国药品职业教育教学指导委员会及其专门委员会的管理,并对以下约定信守承诺: 1.遵守相关法律法规。遵守我国《著作权法》和《专利法》等相关法律法规;遵守我国政府签署加入的相关国际知识产权规定。 2.遵循学术研究的基本规范。科学设计研究方案,采用适当的研究方法,如期完成研究任务,取得预期研究成果。 3.尊重他人的知识贡献。客观、公正、准确地介绍和评论已有学术成果。凡引用他人的观点、方案、资料、数据等,无论曾否发表,无论是纸质或电子版,均加以注释。凡转引文献资料,均如实说明。 4.恪守学术道德。研究过程真实,不以任何方式抄袭、剽窃或侵吞他人学术成果,杜绝伪注、伪造、篡改文献和数据等学术不端行为。成果真实,不重复发表研究成果;对课题主持人和参与者的各自贡献均要在成果中以明确的方式标明。 5.维护学术尊严。保持学者尊严,增强公共服务意识,维护社会公共利益。维护药品行指委课题声誉,不以课题名义牟取不当利益。 申报人(签字): 年 月 一、课题负责人及小组成员情况 课题负责人情况 姓 名 性 别 出生年月 职务/职称 研究专长 工作单位 通讯地址 邮编 电 话 E-mail 承担的各级各类科研项目情况,相关研究成果等。 课题组成员情况 姓 名 职务/职称 学历/学位 工作单位 电话 二、课题论证 研究背景 国内外相关研究进展;本项目的研究意义、创新之处或应用价值等。 研究内容 研究目标、研究对象、具体研究内容、重点难点等。 思路方法 本课题的研究方法、计划进度等。 成果应用 成果形式、应用取向及预期效果。 三、经费概算与条件保障 本课题研究的经费来源与使用情况;完成本课题的时间保证、资料设备等科研条件。 项目申报人(签名): 年 月 日 四、推荐及审批意见 申报人所在单位意见: 负责人(签名): 单位盖章: 年 月 日 全国药品职业教育教学指导委员会意见: 负责人(签名): 单位盖章: (国家药品监督管理局高级研修学院代章) 年 月 日 附件3 2024年度药品行指委课题申报汇总表 申报单位(盖章): 申报日期:2024年 月 日 序 号 课题名称 对应的课题指南 课题负责人 联系电话 电子邮箱 1.申报单位是课题负责人所在单位,须加盖单位公章。 2.对应的课题指南,按照通知内课题申报指南所列的方向填写。举例:重点课题-医疗器械行业人才供需匹配分析谱系图研究;或一般课题-药品与医疗器械类专业教学资源库建设与应用研究。
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