报到通知下载（右键另存为）欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2024年药物临床试验安全性评估及风险管理专题培训班。本次培训班定于2024年7月23日至25日在上海举办，请按下列要求准时报到（仍可继续报名）。一、 报到时间：报到日期：2024年7月22日（10:00-20:00）培训日期：2024年7月23日至25日（25日16:30结束）。二、报到地点：上海粤海大酒店（地址：上海市虹口区逸仙路328号，电话：021-55589888）三、培训报名请扫描下方二维码，填写报名回执或报名查询；培训通知查询：登录www.nmpaied.org.cn查看面授培训-药品一栏，点击此培训班名称或直接点击此处查看PDF版培训通知。四、乘车路线 1.虹桥机场：24公里，(虹桥机场2号航站楼站)上车，坐5站至(中山公园站)下车，再转地铁3号线开往(江扬北路站)方向，坐10站到(江湾镇站)下车，5号出口出来，向东直行大约700米到达粤海酒店。 2.浦东机场：45公里，机场四线(浦东国际机场2号航站楼站)上车,坐3站至(大柏树站)下车,同站换乘转118路(运光新村站)上车,坐1站至(逸仙路纪念路站)下车。 3.上海火车站：8.5公里，(上海火车站)上车，乘地铁3号线开往(江扬北路站)方向，坐6站至(江湾镇站)下车，5号出口出来，向东直行大约700米到达。 4.上海南站：24公里，(上海南站)上车，乘地铁3号线开往(江扬北路)方向，坐17站至(江湾镇站)下车，5号口出来，向东直行约700米到达。 5.虹桥火车站：27公里，(虹桥火车站)上车，坐6站至(中山公园)下车，再转地铁3号线开往(江扬北路站)方向，坐10站到(江湾镇站)下车，5号出口出来，向东直行大约700米到达。五、联系方式 联 系 人：金老师 联系电话：010-63447128，63373022 18613836989 注：1.您的报名注册信息已收到，高研院将根据您的报名注册信息与要求，安排培训教学和住宿。如您不能参加，请务必提前电话通知高研院，以免造成损失； 2.培训费用2800元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款； 3.培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住上海粤海大酒店，预留房间请于7月17日前与会务组确认，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为拼住230元/每床位/每天（含早），单住460元/每天（含早）； 4.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。

7月5日，高研院举办2024年第四期研修讲堂，邀请法治日报主任记者蒲晓磊同志围绕新闻采访与写作进行专题讲座。蒲晓磊记者从“新闻采访和提问技巧”“消息、通讯的写作技巧”“新闻图片的拍摄技巧”等三方面切入，采用理论结合实际案例分析的方式，详细讲授了新闻采访与写作的经验，并对部分新闻稿件提出了建议，现场交流氛围浓烈。学院高度重视新闻宣传工作，已就相关内容开展多次专题学习。后续将采用新闻竞赛、征文比赛等方式，以赛促学，锻炼人员技能水平，更好满足学院发展需求。学院领导、教学科研人员等共70人参加讲座。

报到通知下载（右键另存为）欢迎您参加医疗器械临床试验机构监督检查培训班（第一期）。本次培训班定于2024年7月29日至7月31日在北京举办，请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间：2024年7月29日（10:00-19:00）上课时间：2024年7月30日-7月31日二、报到地点北京市日坛宾馆（北京市朝阳区日坛路1号）三、培训报名微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执联系人：郭老师、张老师、曹老师、李老师电 话：010-63360959、63364146、63368326、63365043咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.北京南站：乘坐地铁4号线（安河桥北方向），宣武门站换乘地铁2号线，在建国门（B东北口出），步行至北京日坛宾馆。2.北京西站：乘坐地铁9号线（国家图书馆方向），在白石桥南站换乘地铁6号线（草房方向），在朝阳门站下车（A东北口出），步行至北京日坛宾馆。3.北 京 站：乘坐地铁2号线，在建国门下车（B东北口出），步行至北京日坛宾馆。打车约3公里。4.大兴机场：乘坐大兴国际机场线在草桥站下车，换乘地铁19号线在平安里站下车，换乘地铁6号线在朝阳门站下车（G东南口），步行至北京日坛宾馆。5.首都机场：乘坐机场专线在东直门站下车，换乘地铁2号线在建国门下车（B东北口出），步行至北京日坛宾馆。五、其他事项1.培训费用2800元/人（含培训费、教材费、资料费和培训期间两天的午餐费），可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因暑期酒店住宿紧张，如需预留请尽早联系会务组。北京日坛宾馆住宿标准为标间260元/每床位/每天（含早），单间520元/每天（含早）。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：第一期器械机构检查培训2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。

为进一步加强医疗器械审评能力建设，提升基层医疗器械注册工作质量，规范第二类医疗器械注册管理，由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司统筹指导，国家药品监督管理局高级研修学院主办，上海市药品监督管理局、上海市医疗器械检验研究院承办的“2024年第二期第二类医疗器械审评员线下实训班”于6月24日至6月27日在上海市举办。来自全国各省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团药品监督管理部门64名医疗器械审评审批人员参加实训班。此次实训以二类呼吸设备检验与审评知识为切入点，采取理论教学、分组学习、现场参观、模拟操作及模拟审评等研学模式，对二类呼吸设备临床应用、产品结构、标准与检验、审评要点等内容进行了系统学习，一方面帮助审评员直观全面地了解产品性能，把握产品风险点，为该类产品的科学审评打下基础，另一方面通过充分交流研讨、模拟审评、专家点评，帮助审评员厘清审评工作中的技术要点，统一审评尺度。参训学员表示，本次实训内容贴近实际，翔实细致、针对性强，改变传统课堂授课大水漫灌的授课方式，以案促训，紧密结合工作实际，特别是现场教学和模拟审评环节帮助学员互动交流，充分研讨，在提升解决问题的能力的同时也促进了各地审评机构间的工作交流。第二类医疗器械审评实训是国家药监局今年医疗器械审评能力建设的重要工作，高研院共将举办12期线上培训，6期线下实训。

按照国家局2024年培训计划安排，高研院于2024年6月17日-6月21日组织实施“2024年医疗器械注册法规与注册管理实务培训班”，来自各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家局相关直属单位及陕西省地市级市场监督管理局从事医疗器械注册工作的负责人及业务骨干共计142人参加了培训。此次培训重点就医疗器械注册备案法规、医疗器械应急审批程序、医疗器械紧急使用管理规定、医疗器械临床试验管理要求、新版《体外诊断试剂分类目录》、医疗器械分类管理、医疗器械注册体系核查、医疗器械唯一标识制度及医疗器械品种档案建设等内容进行了宣贯解读。参训学员普遍反映此次培训课程设计丰富合理，政策解读清晰，实践性强，对提升地方医疗器械监管能力很有帮助。下一步，高研院将继续围绕国家局中心工作开展医疗器械注册相关培训工作。

为助力内蒙古自治区药品监督管理局加强医疗器械检查员队伍建设、提升医疗器械监管队伍履职能力，高研院于6月24日至29日为内蒙古自治区药监局专题举办医疗器械检查员能力过关培训班，辖区内50余名医疗器械检查员参加培训。本次培训是高研院与内蒙古药监局开展战略合作的又一具体举措。高研院根据医疗器械检查员专业能力要求，坚持以问题为导向，重点解决实际监管检查工作中的难题，针对性研发课程，设置检查法规、检查实务和综合能力提升三个模块，综合运用课堂讲授、案例教学、分组研讨、汇报交流、现场观摩等多种教学方法，激发学员学习内驱力、促进知识的吸收和转化。培训内容既突出了最新法规规章的权威解读，又涵盖了检查要点、行政执法、唯一标识、冷链管理、报告撰写等实操内容的详细讲解，同时也为跨区域监管经验交流搭建了宝贵平台。培训班以闭卷考核的方式对参训人员进行了学习效果的检验。参训学员对此次培训班给予高度评价，认为课程内容全面务实、教学方式丰富多样，对提升检查实战能力、统一检查尺度、培养后备力量具有重要意义。根据双方战略合作意向，高研院还将为内蒙古药监局量身定制多起培训。

红头文件下载（右键另存为） 为落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中提出的“实施专业素质提升工程”要求，优化医药人才成长路径，中国政法大学与国家药品监督管理局高级研修学院于2022年6月开始举办药品监管与医药产业发展法学高级专业人才同等学力研修班。目前已成功举办3期，现2024年秋季研修班开始招生，本班实行统一招生、统一教学、统一管理，系统化培养法律基础知识扎实、法律意识严谨、法规运用熟练的医药产业高级专业人才。具体信息如下： 一、专业和课程设置 研修班开设民商法学、经济法学、宪法与行政法学3个专业。 研修班课程包括公共课、学位专业课和专业选修课三个方面（详见附件1）。由中国政法大学资深教授、博导、硕导和药品监管部门、医药产业相关领导与专家授课，按中国政法大学民商法学、经济法学、宪法与行政法学硕士研究生培养方案进行教学。 二、学制及教学方式 （一）学制 学制三年，本期研修班预计开班时间为2024年9月7日。 （二）教学方式 面授和网授相结合。 第一年为网络直播授课，每周末上课（1年内可回看）；第二年以面授为主，共32天课程，周末或节假日集中上课。修完2年课程且成绩合格者，颁发同等学力研修班结业证。 三、教学特色 （一）侧重药品监管和医药产业发展需求，增设特色课程。研修班在法学相关课程基础上，额外安排药品（含医疗器械、化妆品）监管法律法规、监管要点、行业动向等专题讲座，满足药品监管和医药产业对高素质法学人才的需求。 （二）强化同等学力人员申请硕士学位外语和法学综合考试辅导力度，提升学员通过考试的能力。根据在职人员学习特点，少量、多频次授课，提高同等学力人员申请硕士学位通过率。第一学年安排学位外语考试和法学综合考试考前辅导课程，共288学时。其中，英语144学时，由中国政法大学外国语学院师资团队承担教学工作；法学综合144学时，由中国政法大学法学相关师资团队承担教学工作。 （三）开设论文写作与指导课程，提升学术论文写作能力。在第二学年开设专门的论文写作与指导课，由资深硕导对硕士学位论文形式要件、各专业方向近几年热点难点问题等进行专项解读，为学员硕士学位论文选题与写作提供专业指导和参考思路；开展资源检索与使用专题培训，帮助学员掌握学术论文写作参考文献收集与整理的方法。通过以上系列专项训练，使学生熟悉学术论文的写作方法及规范要求，助力学员更好地完成硕士学位论文。 （四）小班管理，实行班主任负责制。班主任为班级管理第一责任人，全面负责班级文化建设及学业氛围营造，定期跟进每位学员的学习进度。 四、报名条件及报名材料 （一）报名条件 1.拥护《中华人民共和国宪法》，遵纪守法，品行端正，身体健康。 2.大学本科或大学专科毕业并有相应工作经验的优秀人士。 （专科学历及本科无学士学位者可以参加研修班学习，但不可以报名参加同等学力硕士学位申请考试，结业后可获得结业证书。） 3.具有医药监管或医疗、药品、医疗器械、化妆品相关专业背景或从业经验。 （二）报名材料 报名表（详见附件2）、身份证正反面复印件、最高学历和学位证复印件各1份，二寸近期免冠蓝底照片4张。同时将报名表电子版发至邮箱：songby@nmpaied.org.cn。 本期研修班报名截止时间为2024年9月7日（逾期报名请先拨打联系电话咨询确认）。 五、考试（考核）与结业 学员完成教学计划规定课程，经中国政法大学考试（考核）合格后，颁发“中国政法大学同等学力研修班证书”（证书加盖学校钢印、校印、校长印）和国家药品监督管理局高级研修学院结业证书。 学员满足国务院学位委员会、教育部、国家发展改革委关于同等学力人员申请硕士学位工作的有关规定，可申请硕士学位（申请条件及流程详见附件3）。 六、缴费方式 阶段 缴费时间 缴费金额 缴费方式 第一学年 报名成功后缴纳 25000元 中国政法大学校园统一支付平台（网址：http://cwcwx.cupl.edu.cn/xysf/publish/entryInfo.aspx?rd=416f4f557074634d3334394e7348557737647a4668413d3d）或扫描以下二维码： 报名缴费后统一开具中国政法大学事业单位收费收据 第二学年 第二学年开学后 两周内缴纳 20000元 第三学年 第三学年开学后 两周内缴纳 10000元 备注：学员在第二学年完成相关学业后可以办理结业手续；申请硕士学位的学员缴纳第三年费用；不申请硕士学位的学员无需缴纳第三年费用。 七、联系方式 （一）联系人及联系电话 宋老师：010-63316337  18201437223（微信同号）  王老师：010-63365781 （二）联系地址 国家药品监督管理局高级研修学院研修一部（北京市丰台区北京西站南路16号）。

红头文件下载（右键另存为）各级市场监管部门，各有关部门：为深入落实食品安全“两个责任”，加强特殊食品领域安全监管制度体系建设，规范特殊食品行业健康有序发展，国家药品监督管理局高级研修学院联合《中国质量监管》杂志社举办特殊食品经营规范审核员、保健食品功能声称审核员培训班。现将有关事项通知如下：一、培训对象（一）市场监管部门特殊食品监管人员；（二）取得食品生产许可证（含特殊食品项目）的生产、经营企业内部审核员岗位人员；（三）取得食品经营许可证（含特殊食品项目）的生产、经营企业保健食品功能声称审核员岗位人员。二、培训形式网络培训。三、培训内容（一）特殊食品经营规范审核员培训班基础课程：1.以强监管助力特殊食品产业高质量发展；2.特殊食品基础知识；3.特殊食品相关法律法规及政策文件讲解；4.特殊食品领域标准化基础；5.特殊食品认证基础知识；6.特殊食品领域审核员职业信用管理；7.特殊食品领域审核员任职要求及职责；8.特殊食品安全风险管理及突发事件应急处置和案例分析。专业课程：特殊食品经营规范审核要点及工作实务。（二）保健食品功能声称审核员培训班基础课程：同上。专业课程：保健食品功能声称审核员岗位基础知识及工作职责。以上课程均邀请监管部门及行业专家进行授课。四、培训费用及说明（一）学员需同时完成基础课程和专业课程学习，考核通过后方可取得该类别培训班的结业证书，收费标准为380元/人（含培训、课程开发、教学管理、网络组织运维、技术咨询等费用）。（二）银行汇款信息：户 名：《中国质量监管》杂志社开户行：中国工商银行和平里北街支行账 号：0200004209089106631汇款请注明“特食审核员/功能声称审核员+姓名”五、培训报名及学习方式第一步：学员登录“国家食品药品安全专业技术人员培训网（简称“专技网”）（www.nmpaied.com），点击“用户注册”，按提示填写信息完成注册。 第二步：学员填写报名信息登记表（见附件），提交至《中国质量监管》杂志社。姓名、手机号码作为后续参加学习及培训证书发放的重要信息，请务必与专技网注册信息保持一致。 第三步：核实缴费成功后，将尽快开通课程，并以短信形式通知。 第四步：收到短信提醒后，学员用手机号登录“专技网”，点击“我的中心”、“我的专题班”进行学习。六、结业证书学员完成相应课程学习，考试合格后由国家药品监督管理局高级研修学院颁发培训结业证书。结业证书在“个人中心”“查询服务”中查看下载。七、其他事项可视各省市具体需求举办面授培训交流，具体时间、地点和培训费用等事宜将另行通知。八、联系人国家食品药品安全专业技术人员培训网：技术支持电话：010-63365865 《中国质量监管》杂志社： 技术支持电话：010-64256199 E-mail：chinaqsnet@163.com 监督咨询电话：400 900 1916