按照国家局2024年培训计划安排，高研院于2024年6月17日-6月21日组织实施“2024年医疗器械注册法规与注册管理实务培训班”，来自各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，国家局相关直属单位及陕西省地市级市场监督管理局从事医疗器械注册工作的负责人及业务骨干共计142人参加了培训。

此次培训重点就医疗器械注册备案法规、医疗器械应急审批程序、医疗器械紧急使用管理规定、医疗器械临床试验管理要求、新版《体外诊断试剂分类目录》、医疗器械分类管理、医疗器械注册体系核查、医疗器械唯一标识制度及医疗器械品种档案建设等内容进行了宣贯解读。

参训学员普遍反映此次培训课程设计丰富合理，政策解读清晰，实践性强，对提升地方医疗器械监管能力很有帮助。下一步，高研院将继续围绕国家局中心工作开展医疗器械注册相关培训工作。