2024年6月18日至20日,高研院在浙江宁波成功举办药品共线生产与清洁验证专题培训班。培训邀请药品监管部门和业内具有多年实践经验的专家,通过理论讲授、案例研讨、实操计算等多种教学方式,帮助学员更好运用质量风险管理理念与工具,制定共线生产管理整体控制策略,做好清洁工艺开发、验证和持续确认全生命周期的风险管理,有效控制污染和交叉污染,实现科学的共线管理与清洁验证。
特别是案例研讨、实操计算环节,经过训前充分调研,培训班精准聚焦了残留可接受限度设定、清洁工艺规程制定及清洁工艺确认方案设计等行业关注的热点问题,通过分组讨论、小组展示、授课师资点评等互动形式,强化学员对授课内容的理解,并及时运用于实践。过程中,各组学员积极参与讨论,踊跃分享组内研讨成果,培训现场形成了良好的互动氛围。大家普遍反馈,此次培训主题突出,教学形式新颖,研讨所用案例,逻辑清晰,覆盖全面,在学到专业知识的同时,进一步提升了分析解决复杂问题的能力,收获颇丰。