红头文件下载（右键另存为）各有关单位： 国家药品监督管理局高级研修学院拟于9月下旬在山西省晋中市举办医疗器械生产企业管理者代表培训班。 一、培训目的 国家药品监督管理局发布的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，要求医疗器械注册人和备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实。本培训旨在帮助医疗器械企业管理者代表履职尽责，夯实关键岗位人员管理能力，充分发挥其在企业质量管理中的重要作用，提升医疗器械企业质量管理水平。 二、培训对象 医疗器械注册人、备案人、生产企业管理者代表，医疗器械生产企业监管人员等。 三、培训内容 （一）《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》中相关要求及《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等解读； （二）《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》等相关文件解读； （三）医疗器械企业质量管理体系运行中的风险管理及落实企业主体责任要点； （四）医疗器械企业管理评审、不良事件监测和再评价工作要求； （五）基于人工智能大模型的文件准备、医疗器械企业质量管理体系运行情况自查及整改要求； （六）委托生产及受托生产一般要求； （七）优秀医疗器械生产企业管理者代表经验分享； （八）现场教学：山西转型综合改革示范区晋中开发区及医疗器械生产企业参观交流； （九）答疑讨论。 四、培训时间与地点 培训时间：2024年9月24日至26日 培训地点：晋中职业技术学院（新校区） 详细地址：晋中市榆次区龙湖东大街919号 五、培训报名 微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。 联系人：王老师 张老师 电话：010-63365629 63365046 18910533172（微信同号） 咨询监督电话：400 900 1916 六、培训费用 培训费2800元/人（含培训费、证书费、资料费及培训3天午餐、晚餐费等），可报名时直接完成缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作。也可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如提前汇款，报到时请出示汇款凭证。 培训期间住宿费用自理，会务组可协助预订，具体标准请于培训开始前一周查看“报到通知”。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：管代，若单笔汇款包含多名学员费用，请同时将所有学员名字注明在备注中。 七、培训证书 培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

报到通知下载（右键另存为）欢迎您参加医疗器械临床试验机构监督检查培训班（第二期）。本次培训班定于2024年9月19日至9月20日在上海举办，请按下列要求准时报到（可继续报名）。一、时间安排报到时间：9月18日（13:00-20:00） 9月19日（08:00-08:45）上课时间：9月19日—9月20日（20日17:10结束）二、报到、培训地点上海浦东绿地铂骊酒店（上海市川沙路5500号）三、培训报名微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执 联系人：张老师、于老师、李老师电 话：010-63364146、63366896、13552013552（工作日8：30-16：30）咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.浦东国际机场：地铁2号线（徐泾东方向），乘坐4站至川沙地铁站1号口出；打车约15-20分钟；2.虹桥国际机场：地铁2号线（浦东国际机场方向），乘坐23站至川沙地铁站1号口出；打车约60分钟；3.上海虹桥站：地铁2号线（浦东国际机场方向），乘坐24站至川沙地铁站1号口出；打车约70分钟；4.上海站：地铁1号线转2号线，人民广场换乘，往浦东国际机场方向，川沙地铁站1号口出；打车约50分钟；5.上海南站：地铁1号线转2号线，人民广场换乘，往浦东国际机场方向，川沙地铁站1号口出；打车约40分钟。五、其他事项1.培训费用2800元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间两天的午餐费），可优先选择系统报名成功后直接线上缴纳或者微信关注“NMPA高级研修学院”公众号，点击右下角'教学管理'，进入首页后点击'更多'，找到'费用管理'，进行缴费，也可提前银行汇款或报到时POS机刷卡（银行卡、微信或支付宝）。如提前汇款，报到时请出示付款凭证。培训期间住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。上海浦东绿地铂骊酒店住宿标准为标间250元/每床位/每天（含早），单间500元/每天（含早）。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：第二期器械机构检查2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。

报到通知下载（右键另存为）各位学员： 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的医疗器械软件研发注册与产品实现培训班。本次培训班定于2024年9月23日-9月25日在北京市举办，请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间：2024年9月23日（9:00-18:00） 培训时间：2024年9月24日-9月25日（9:00-16:30） 二、培训地点 北京山西大厦 010-87899999 地址：北京市丰台区洋桥西里甲1号。 三、培训报名 微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执 联系人：郭老师、曹老师 电 话：010-63360959 63368326 18203609571 咨询监督电话：4009001916 四、交通路线 1.北京站：乘坐地铁2号线内环4站至“宣武门站”，站内换乘地铁4号大兴线4站至“马家堡站”下车，B东北口步行900米至酒店。打车约35元。 2.北京西站：乘坐地铁7号线6站至“珠市口站”，站内换乘8号线2站至“永定门外站”下车，F西南口出站，换乘公交943路大站快车3站至“洋桥西站”下车，步行 200米至酒店。打车约30元。 3.北京南站：乘坐公交529路2站至“洋桥南站”下车，步行 400 米至酒店。打车约30元。 4.北京首都国际机场：乘坐地铁首都机场线2站至“三元桥站”，站内换乘地铁10号线内环10站至“十里河站”下车，G西南口出站，换乘公交368路内环6站至“洋桥西站”下车，步行 200米至酒店。打车约120元。 5.北京大兴国际机场：乘坐地铁大兴机场线2站至“草桥站”，E1口出站，换乘公交679路2站至“洋桥西站”下车，步行约200米至酒店。打车约150元。 五、其他事项 1. 培训费用：2800元/人（含培训费、教材费、资料费和培训期间2天的午餐费），可提前汇款或报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），请提前汇款的学员持汇款凭证报到。报名及缴费成功后，原则上不予退款。培训期间住宿可在报名时填写住宿申请，由会务组统一安排，住宿费用自理，住宿发票请自行前往酒店前台开具，住宿标准：单住500元/人/天（含早），拼住250元/人/天（含早）。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：医疗器械软件 2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。

红头文件下载（右键另存为）各有关单位： 根据国家药监局2024年“全国药品安全宣传周”活动统一安排，高研院组织的化妆品监管网络公益培训将于9月2日正式上线。请各单位组织相关人员认真学习，有关事项通知如下： 一、培训目的 以增强化妆品安全意识为主线，进一步开展《牙膏监督管理办法》《儿童化妆监督管理规定》《化妆品网络经营监督管理办法》《化妆品检查管理办法》和《化妆品生产质量管理规范》等化妆品监管相关法规宣贯，推动企业落实化妆品质量安全主体责任，持续提升公众对化妆品安全和合理使用的认知水平，助力化妆品行业高质量发展。 二、培训内容 （一）牙膏监管法规（师资：何淼 国家药监局化妆品监管司） （二）儿童化妆品法规（师资：邓娟 浙江省药品化妆品审评中心） （三）《化妆品网络经营监督管理办法》解读（师资：王鹏 北京市药监局化妆品监督管理处） （四）化妆品生产质量和检查管理（师资：贺龙强 山东省食品药品审评查验中心） 三、培训对象 （一）化妆品生产经营企业、行业协会，相关院校化妆品教学科研人员，牙膏、儿童化妆品注册人、备案人，电子商务平台主要负责人，以及其他化妆品质量安全相关管理、技术人员； （二）安徽省临泉县、砀山县市场监督管理局、江西省赣州市章贡区人民政府从事化妆品监管相关工作人员； （三）化妆品消费者。 四、培训时间 2024年9月2日-9月8日。 五、学习方法 1．访问高研院网站（www.nmpaied.org.cn），点击“2024年化妆品监管网络公益培训”，或直接访问国家食品药品安全专业技术人员培训网（www.nmpaied.com），按照提示完成注册后，即可选择相应课程进行学习。 2．手机APP学习 扫描下方二维码，安装“食药专技培训”APP，注册并登录后，于化妆品分类下选择“2024年化妆品监管网络公益培训”，即可利用手机随时学习。 六、有关要求 本次公益网络培训不收取任何费用。培训中涉及和展示的所有课件，全部知识产权及其他相关权利均归属于国家药品监督管理局高级研修学院所有。未经我院许可，任何主体不得以任何方式传播、复制发布、发表，违者将依法追究责任。 联系电话 1．教学咨询 李老师 010-63365897 15001201151 曹老师 010-63360839 13522048361 2．网络技术咨询 张老师 010-63365865 010-63365301 3．咨询监督电话：4009001916

为助力内蒙古自治区药品监督管理局深化职业化专业化药品检查员队伍建设，进一步提升药品流通监管人员的综合素质和业务能力，8月19日至24日，国家药品监督管理局高级研修学院为内蒙古药监局量身定制药品流通检查员能力过关培训班，60余名药品流通检查员参加培训。本次培训是高研院与内蒙古药监局开展战略合作的又一实践。基于对内蒙古药品流通检查员能力素质的深入分析，高研院针对性设计了培训课程。课程注重问题与实践导向，主要涵盖经营监管法规政策、GSP检查实务和检查技巧三大模块，重点讲授了药品经营环节监管法规政策、药品网络销售监管要点、药品信息化追溯体系、特殊药品监管要求、GSP检查实务等内容。除课堂讲授外，本次培训还综合运用了情景模拟、案例教学、分组研讨、汇报交流等多种教学方式，并组织前往华润医药商业集团物流配送中心进行现场教学，深入了解批发企业集团化物流体系运营和管理模式及现代物流设施设备的应用。培训通过闭卷考试，对参训人员的学习成果进行全面检验。

报到通知下载（右键另存为） 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的化妆品委托生产质量管理专题培训班。本次培训班定于9月10日至9月13日在青岛举办，请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间：2024年9月10日（10:00-19:00） 上课时间：2024年9月11日-9月13日 二、报到地点 名 称：世贸海悦大酒店 地 址：山东省青岛市黄岛区香江路55号 前台电话：0532-86855555 三、乘车路线 胶东国际机场-酒店：①乘坐机场巴士（瑞源繁华里方向）到前湾港路公交站，同站换乘开发区东1路或开发区30路公交车（青岛国际啤酒城方向）到香江路紫金山路站，步行290米到达酒店。②步行300米到胶东机场地铁站，乘坐8号线（青岛北站方向）到青岛北站，站内换乘地铁1号线（王家港方向）到井冈山路站，站内换乘西海岸快线（嘉陵江西路方向）到香江路站A口出站，步行500米到达酒店。③打车约125元（约55公里）。 青岛北站--酒店：①乘坐1号线（王家港方向）到井冈山路站，站内换乘西海岸快线（嘉陵江西路方向）到香江路站A口出站，步行500米到达酒店。②打车约75元（约37公里）。 青岛站-酒店：①乘坐1号线（王家港方向）到井冈山路站，站内换乘西海岸快线（嘉陵江西路方向）到香江路站A口出站，步行500米到达酒店。②打车约40元（约21公里）。 青岛西站-酒店：①步行300米到青岛西站公交站，乘坐黄岛806路公交车（开发区热电厂方向）到香江路紫金山路站，步行260米到达酒店。②打车约47元（约27公里）。 四、联系方式 联 系 人：李老师 张老师 联系电话：010-63365879 63365367 15001201151（同微信） 五、其他事项 1.扫描下方二维码仍可继续报名。 培训通知查询：登录www.nmpaied.org.cn查看面授培训-化妆品一栏，点击培训班名称或直接查看PDF版培训通知。 2.培训费：培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间3天的午餐费用等）。培训费用可优先选择在报名系统直接线上缴纳，也可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。线上缴费可以在报名成功后直接完成缴费，或者微信搜索关注“NMPA高级研修学院”公众号，点击右下角'教学管理'，进入首页后点击'更多'，找到'费用管理'，进行缴费操作。如提前汇款，报到时请出示汇款凭证。 3.培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。世贸海悦大酒店住宿标准为标间150元/每床位/每天（含早，双人拼住），单间300元/每天（含早）。因培训需要提前预留房间，报名时请务必注明住宿要求。 4.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。

报到通知下载（右键另存为） 欢迎您参加医疗器械临床试验方案设计与实施培训班。本次培训班定于2024年9月25日至9月27日在北京举办，请按下列要求准时报到。 一、时间安排 报到时间：9月25日（13:00-19:30） 9月26日（08:00-08:30） 上课时间：9月26日-9月27日（27日17:00结束） 二、报到地点 北京山西大厦（北京金辇酒店） 地址：北京市丰台区洋桥西里甲1号 电话：010-87899999（总机） 三、培训报名 微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。 联系人：张老师、于老师 电 话：010-63316158、63366896 咨询监督电话：4009001916 四、交通路线 1.北京站：乘坐地铁2号线内环4站至“宣武门站”，站内换乘地铁4号大兴线4站至“马家堡站”下车，B东北口出站步行900米至酒店。打车约35元。 2.北京西站：乘坐地铁7号线6站至“珠市口站”，站内换乘8号线2站至“永定门外站”下车，F西南口出站，换乘943路大站快车3站至“洋桥西站”下车，步行 200米至酒店。打车约30元。 3.北京南站：乘坐公交529路2站至“洋桥南站”下车，步行 400 米至酒店。打车约30元。 4.北京首都国际机场：乘坐地铁首都机场线2站至“三元桥站”，站内换乘地铁10号线内环10站至“十里河站”下车，G西南口出站，换乘公交368路内环6站至“洋桥西站”下车，步行 200米至酒店。打车约120元。 5.北京大兴国际机场：乘坐地铁大兴机场线2站至“草桥站”，E1口出站，换乘公交679路2站至“洋桥西站”下车，步行200米至酒店。打车约150元。 五、其他事项 1.培训费用2800元/人（含培训费、资料费、场地费和培训期间两天的午餐费），可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信）。如已提前汇款，报到时请出示付款凭证。 培训期间住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。北京山西大厦住宿标准为标间250元/每床位/每天（含早），单间500元/每天（含早）。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：器械方案设计 2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。

报到通知下载（右键另存为）2024年药物临床试验项目管理培训班于2024年10月24日至10月27日在北京举办，请按下列要求准时报到（仍可继续报名）。 一、报到时间：2024年10月24日（09:00 - 19:00）培训时间：2024年10月25日-27日（培训至27日17点结束）扫码报名：请微信扫描下方二维码报名填写信息。 二、报到地点：北京日坛宾馆地 址：北京市朝阳区日坛路1号电 话：010-85635588三、乘车路线1.北 京 站：步行至北京站前街站乘坐特2路，在雅宝路站下车，向东步行至北京日坛宾馆；或乘坐地铁2号线朝阳门站A口下车，向东步行至第一个红绿灯，向南步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约13元）2.北京西站：乘坐特2路，在雅宝路站下车，向东步行至北京日坛宾馆；或乘坐地铁9号线军事博物馆站下车，换乘地铁1号线至建国门站（B口出），向北步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约36元）3.北京南站：乘坐地铁4号线（安河桥北方向），在宣武门站换乘地铁二号线，在建国门（B口出），向北步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约38元）4.首都机场：乘坐机场专线在东直门站下车，换乘地铁2号线在朝阳门站下车（A口出）向南步行至北京日坛宾馆；或乘坐首都机场到北京站专线3线，在雅宝路站下车，向东步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约81元）5.大兴机场：乘坐地铁大兴机场线至草桥站下车，换乘10号线至宋家庄站下车，换乘5号线至崇文门下车，换乘2号线至建国门下车（B口出），向北步行至北京日坛宾馆。（乘出租车约200元）四、联系方式 联 系 人：杨 杨 联系电话：010-63316466 010-63365035 17098660521 注：1. 已报名的学员如不能参加，请务必提前电话通知我院。 2. 培训费：4500元（具体事宜见培训通知）。报到时刷卡\微信\支付宝缴费，提前汇款的学员，请在报到时带上汇款凭证（照片或纸质版）。 3. 培训期间食宿自理。住宿可由会务组统一安排入住北京日坛宾馆，住宿发票由入住酒店根据实际住宿情况开具。住宿标准：550元/间·天[含双早，拼住275元]。