为进一步加强医疗器械审评能力建设，提升基层医疗器械注册工作质量，规范第二类医疗器械注册管理，“2024年第六期第二类医疗器械审评员线下实训班”于12月2日至5日在深圳市举办。实训班由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司统筹指导，国家药品监督管理局高级研修学院主办，广东省药品监督管理局、广东省药品监督管理局审评认证中心、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、广东省食品药品审评认证技术协会承办。来自31个省（区、市）药监部门、医疗器械技术审评长三角分中心、医疗器械技术审评大湾区分中心的64名医疗器械审评审批人员参加实训班。
本次实训以病人监护仪为主题，通过理论教学、现场参观、模拟操作及模拟审评等研学模式对监护仪产品的临床应用、参数原理、开发、评测、生产、标准、检验、随机软件、注册审评及未来发展趋势等内容进行了系统学习。
一方面帮助审评员直观全面地了解产品属性，把握产品风险点，掌握审评要点，为该类产品的科学审评打下基础，另一方面通过充分交流研讨、模拟审评、专家点评，促进各省审评尺度的一致性。
参训学员表示：本次实训内容丰富、细致、全面、专业，与实际工作结合紧密，教学方式丰富，帮助审评员深入浅出了解了病人监护仪产品，丰富了相关知识的储备，在提升审评能力的同时也促进了各地审评机构间的工作交流。
