近日，受江苏省药监局苏州检查分局等单位委托，高研院在江苏省常熟市举办生物制品监管培训班。江苏省药监局苏州、泰州检查分局，审评核查苏州、泰州分中心及各工作站药品生产监管人员、药品检查员参加了此次培训。

江苏省苏州、泰州等地生物医药产业规模日益壮大、产业集聚效应逐渐凸显。提高监管队伍生物制品监管和检查能力，有利于推动生物医药产业高质量发展。本次培训采取理论教学、现场教学、模拟操作等多元化模式开展教学。理论教学邀请行业专家重点围绕无菌药品生产厂房设计考量、无菌药品污染控制策略、清洁验证管理等内容，进行了系统讲解和常见问题剖析。生产现场教学邀请了资深GMP检查员，充分利用生物制品企业现场教学资源，对细胞培养、原液生产、制剂生产现场检查要点等内容进行了实地讲解。模拟操作环节，检查员们在技术专家指导下操作一次性生物反应器细胞培养关键步骤，深入了解质量控制要点。

参训人员表示，此次培训理论与实践相结合，内容丰富、实用性强，不仅提高了专业知识和技能，也为基层药品监管人员和检查员提供了一个宝贵的交流平台。