培训项目
2023年11月20日至25日，受内蒙古自治区药监局委托，由国家药监局高级研修学院设计承办的北疆药监培训师资能力提升培训班在京举办。来自内蒙古自治区药监系统教育培训骨干师资共55位学员参加了培训。效果导向，精准设计。此次培训目的是为内蒙古药监系统遴选培养一批综合素质过硬，能够胜任教育培训工作的优质师资。高研院深入了解学员情况，准确把握培训需求，锚定目标和效果，精心设计方案。按照成人学习特点，将培训目的拆解细化到各个学习阶段中，科学设计各阶段培训内容的逻辑关系，围绕“讲什么、怎么讲，练什么、怎么练”反复打磨培训方案，遴选优质师资，旨在帮助学员提高授课水平。创新方式，学练并重。此次培训突出学练并重。在学习模块，邀请清华大学、北京师范大学、中央党校、国家药监局及部分省药监局的专家学者讲授意识形态、教学教法和监管业务；在讲练模块，安排自我展示、讲课练兵、揭榜抽题、组内磨课、实战训练、专家点评、成果展示等环节，意在通过真学真练，实现能讲善讲。扎实训练，成效显著。经过四天紧张充实的学习和锻炼，全体学员进行了组内讲课练兵，29位学员走上讲台，在培训班范围内进行实战试讲、成果展示和体会分享，点评专家进行“一对一”指导过程中，感慨大家在课程设计、教学教态、表达互动和时间把控等方面每次都有明显提高；委托方表示“预想过此次培训效果会好，但是没想到这么好”；学员们在分享体会时用“精彩绝伦”“受益匪浅”“意犹未尽”评价本次培训，感到在提升授课能力的同时极大激发了自信心和进取心，会将所学所悟转化到今后的授课中，尽快成长为药监系统的优秀师资。开班动员及专题讲座精心筹备 讲练结合
12月5日，高研院组织全体人员开展网络安全专题培训。本次培训以案例为切入点，穿插现场演示，讲解了日常工作中如何落实好网络安全防护的要求。通过培训，大家进一步提升了网络安全意识，明确了安全防护要求，提高了自身网络安全防范和应对能力。
近日，由全国药品职业教育教学指导委员会（以下简称药品行指委）指导的全国医疗装备技术服务行业产教融合共同体和全国药品行业产教融合共同体在山东召开成立大会。药品行指委主任委员李福荣同志，秘书长罗杰同志分别出席成立大会。 两个行业产教融合共同体的成立，是药品行指委贯彻落实党的二十大关于科技、人才、创新“三位一体”战略布局的重大举措，也是今后开展职普融通、产教融合、科教融汇的新载体，对于推动药品和医疗器械行业产教深度融合、增强职业教育适应性、破解职业教育发展难题具有重大意义。 接下来，药品行指委将发挥优势汇聚资源，协同各方，打造共建共享的合作交流平台，促进教育链、人才链与产业链、创新链有机衔融合发展，助力将共同体做实，产出一批行业领域的创新成果；助力将共同体做优，打造名副其实的全国性产教融合共同体品牌，共同推动职业教育高质量发展。全国医疗装备技术服务行业产教融合共同体成立大会全国药品行业产教融合共同体揭牌仪式
一、全球医药行业发展态势（一）全球医药市场规模及增速随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。根据IQVIA2022年1月发布的《Global Medicine Spendingand Usage Trends Outlook to 2026》显示，2021年全球制药市场收入为14,235亿美元，较2020年增长12.34%，2001年则增长2.6倍。《Global Medicine Spendingand Usage Trends Outlook to 2026》指出，2022-2026年全球制药市场收入年均增速将达到2.5%-5.5%，预计2026年全球制药市场收入将达到17,500-17,800亿美元。2001-2026年全球制药市场收入规模及预测单位：百亿美元资料来源：IQVIA（二）全球医药市场发展特点1.发展中国家药品市场快速发展根据IQVIA2022年1月发布的《Global Medicine Spendingand Usage Trends Outlook to 2026》显示，2021年全球制药市场收入为14,235亿美元，其中美国为5,804亿美元，洲(含德国、法国、英国、意大利、西班牙)2,095亿美元，中国1,694亿美元。此外，根据IQVIA预测，未来由中国、印度、巴西、俄罗斯组成的新兴医药市场将成为全球制药市场增长的主要动力，新兴医药市场2022-2026年增速将达到5-8%，显著高于发达市场的增速，2026年医药市场规模则到4,700-5,000亿美元。 2021-2026年全球药品销售市场区域分布及预测单位：亿美元资料来源：IQVIA2.仿制药品数量快速增加由于全球人口走向高龄化、新药价格越趋昂贵，使得医疗支出日益沉重，多国政府开始积极鼓励使用仿制药。仿制药仍会成为未来几年医药市场增长的主要贡献者。仿制药的价格远低于原研药，原研药专利到期后，原研企业的相对垄断地位就不复存在，仿制药市场的特点是逐步向成本竞争靠拢，此时，控制成本就成为仿制药制药企业重点注的核心问题，但药品生产依然对原料药的供货和供货稳定性有非常高的门槛有一技术储备、环保能力和成本优势的原料药企业将获得更多的竞争优势。受益于仿制药市场的增长，对这些原料药企业的需求也有望快速增长。二、中国医药行业发展态势（一）中国医药行业市场规模及增速“十二五”以来于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，我国医药工业总产值保持高速增长，中国已经成为全球最大的新兴医药市场。根据国家统计局的数据显示，2016-2022，我国医药制造业营业收入持续增加，2021年和2022年分别达到2.93万亿元和2.91万亿元，2021年同比上升20.10从终销售收入看，2019年我国三大终端六大市场药品销售额实现17,955亿元，同比增长5%。 2011-2019年中国药品终端市场销售额及增速资料来源：南方所随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体框架建设基本完成，政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升，改革红利为医药市供了新的增长空间。同时，考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、疾病普遍化、行业创新能力的提高以及医保体系的健全等因素的驱动，预计我国医药产业仍将保持快速增长。（二）中国医药市场发展特点1.中国医药企业创新能力仍欠缺我国的大型制药企业主要经营的是原料药加工、通用名药、中成等，多数本土制剂企业以生产价格低、需求量大的基础制剂为主，自主创新能力明显不足，这里有创新机制的原因，也有研发投入不足等原因。当前，全发仍然聚集在美国、欧洲和日本三个区域，在PharmExec(美经理志)公布的2022年全球制药企业50强名单中(依据各个企业2021年的处方药全球销售收入)，中国占4家。从中可以看到，中国的医药企业整体创新能力欠缺，但仍取得了长足的前进，这与近几年国内出台各类扶持医药企业创新的政策不无关系，比如上市许可持有人制度等，给予了医药企业相对宽和鼓励创新的稳定预期。实际上，从2017年开始，国家药监局也开始加速创新药的审评审批，以推动国内创新药的发展，但创新药在国内市场份额占比还较小。2.中国原料药在全球市场具有较大影响力随着专利药品大到期，仿制药市场迅速扩容，但欧美等传统原料药产地因生产成本和环保成本居下，加近年来中国原料药生产企业的工艺技术、产品质量及药政市场注册认证能力的快速提升，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国，多种原料药在国际市场具有较强争力。可以说，当前我国的化学原料药行业已经形成了比较完备的工业体系，且具有规、成低、产量高的特点，是我国医药工业的战略支柱之一。从最近十年通过世界卫生组织认证(WHOPQ)1的原料药和制剂的数量和增长来看，中国原料药的世界影响力在不断扩大，且远远超过制剂。2012-2020年中国原出口及出口金额(含医药中间体)资料来源：中国医药保健品进出口商会全球通过WHOPQ的原料药数量WHOPQ是一项由WHO代为管理和运行的联合国项目，它始于2001年，旨在通过统一的国际标准对药品安全性、有效性和可控性进行评估，为国际援助资金采购药品把关。全球通过WHOPQ的制剂数量资料来源：《基于世界卫生组织认证分析我国医药行业国际化的机遇与挑战》戚淑叶等，2021三、中国原料药行业的发展态势（一）化药带量采购政策将逐步提升原料药企业在产业链中的地位在化药带量采购制度下，制剂仿制药企业为了最大程度地提高中标概率，在保证药品满足质量的前提下，必须将总体成本控制在相当低的水平。有鉴于此，制剂仿制药企业的经营策略必生重转变，与以往对投入大量销售费用及建立庞大的销售网络产生依赖不同，需要将核心竞争点逐渐从后端的营销能力向前端的成本控制和质量管理转移，原料药作为制剂仿制药的核心组成部分，在新的竞争点上具有不可替代的核心作用，对于未布原料药的制剂仿制药企业将更倾向于选择在成本控制和质量管上具有明显优势的原料药企业作为长期供应商，尤其是那些具有现代化管理能力、大规模产能、技术积累深厚、环保能力较强的原料药企业，有望极大提升其在医药产业链中的地位，掌握更大的定价权和话语权。（二）环保政策趋紧，原料药行业集中度有望提升在供给侧结构性改革的推动下，2016年以来，国家环保政策趋于收紧，环保督察常态化，2018年1月起《环境保护税法》正式实施，排污许可证制度全面推开。同时，受个别影响较大的环保事故影响，部分地区对当地新建医药和化工项目作出限制。随着环保政策的推进，技术落后、环保不达标的中小原料药企业或将逐步退出市场，原料药行业竞争格局有所优化，行业集中度有望得到提升。（三）原料药关联审批政策进一步强化了原料药行业固有壁垒原料药的行业的固有壁垒包括技术密集、资本密集、开发周期长、环保要求高等，原料药关联审批政策进一步强化了上述壁垒。2017年11月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》，实行制剂与原料药、药用辅料、包装材料关联审批，待关联药品制剂提出注册申请后一并审评。2019年7月，国家药品监督管理局发布《进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》正式落地。关联审批模式下，下游制剂企业捆绑原料药同步审批，原料药的质量直接影响评审结果，且审批通过后如需更换新备案的原料药供应商需要再次质量研究审核，因此下游制剂企业将更倾向于选择质量过硬、供应能力稳定的原料药企业，对于原料药的质量及供应能力提出更高要求，行业壁垒将进一步提升。（四）原料药企业在战略选择上将具有更大的灵活性和主动性以往，原料药企业受囿于有限的终端销售网络和营销团队，即使具有先进的技术和过硬的品质，要想向制剂产业链延伸往往很难绕开与其他企业合作的路径，客观上存在较大的困难，压缩了原料药企业的战略空间，而在带量采购政策下，原料药企业不需要考虑太多的营销问题，同时，在药品上市许可持有人制度推行后，通过与制剂企业合作，原料药企业快速获得制剂生产能力也变得更加便捷与高效。总而言之，目前的医药行业制度改革一方面有利于提升原料药企业的盈利空间，另一方面也在客观上为原料药企业向制剂产业链延伸提供了机遇，原料药企业实际上获得了“进可攻、退可守”的战略灵活性和主动性。 来源/生物制药之家订阅号
一、案例背景2018年9月6日河北省委、省政府制定出台了《关于全面深化新时代教师队伍建设改革的实施意见》（冀发〔2018〕42号），河北科技工程职业技术大学（原邢台职业技术学院）积极响应，构建了教师发展促进体系，同年制定了《邢台职业技术学院教师发展标准》（117号文）和《邢台职业技术学院辅导员发展标准》（115号文），2020年又出台了《邢台职业技术学院教师发展诊断与改进工作实施方案》（55号文），努力培养和建设一支高素质“双师型”教师队伍。调查发现，学校教师队伍中仍存在一些问题，与“双师型”教师队伍建设目标还有一定差距，主要表现为：一是老师们在教学上依然普遍采用传统的教与学方式，比例在70%左右，不利于学生综合职业能力的培养；二是老师们普遍单凭经验进行课程体系开发、课程开发、教学设计、教学实施等教学工作，比例在90%左右，造成教学活动不符合学生学习规律；三是老师们缺乏专业实践，造成学生在校所学与将来所用有脱节；四是从教师发展工作本身看，以往老师们个人发展比较盲目，缺乏明确方向，缺乏衡量尺度，缺乏反馈与指导。为持续提升教学质量和育人质量，学校进行了系统性改革。二、创新做法教师队伍建设中存在的问题，难以靠单一或若干举措解决，必须依靠体系的力量。河北科技工程职业技术大学基于教学工作诊断与改进全面质量管理思想，统筹做好教师层面的顶层设计——教师发展促进体系。该体系以入职期为起点、以专家期为最高阶段，将教师职业发展划分为“五阶段”，以目标标准系统为出发点，以教师培训系统为主体，以教学比赛系统为促进，以条件保障系统和制度激励系统为支撑，以诊断改进系统保良性运行，“四维度”保证教师每个阶段的职业发展需要。（一）目标标准系统面向培养21世纪高素质技术技能型人才的需要，确定了培养“未来职教教师”的目标，帮助老师们掌握国际先进教学理念，掌握国际先进且系统的课程开发与教学设计方法，具备较强教学能力、专业实践能力和教科研能力，整体上达到“四有”要求。基于“未来职教教师”的目标，又借鉴了亚太经合组织（APEC）的相关研究，制定了教师发展标准：1.有理想信念、有道德情操、有扎实知识、有仁爱之心；2.在专业领域掌握坚实的基础理论与专门知识，特别是与专业人才培养目标的职业实践有直接联系的知识；3.在专业领域掌握较高的职业实践能力，特别是与专业人才培养目标的职业实践有密切联系的实践经验；4.具有职业教育基本理论基础和能力，能够按照职业学习规律正确分析、评价、设计和实施职业教育教学过程；5.具有一定的职业教育课程开发能力；6.具有对学生德、智、体、美、劳全面发展和职业发展提供指导的能力，具有从事职业教育管理工作的基本能力。 图1 教师能力模型总标准的背后蕴含了一个简单的教师能力模型，即将教师能力分为教学能力、专业实践能力、教科研能力三个维度。 图2 教师职业发展阶段划分然后，按照“从新手到专家”的职业发展一般规律，将教师职业发展阶段划分为入职期、发展期、骨干期、带头人期、专家期五个阶段，确定了各阶段的达标标准。比如骨干期教师的达标标准为：1.能够对 1-2门课程进行开发与整体设计，高质量完成教学，近三年教学效果（2019年前生评教）全部为B档及以上，且能指导他人胜任教学工作；或获得省级及以上教师教学能力比赛奖项。2.从教6年以上，完成至少10个学期的教学。3.能够高质量、独立完成所在专业人才培养目标的职业实践中1-2 项典型工作任务，能够独立完成另外1-2 项典型工作任务，并能够指导他人完成工作典型任务；参加专业技能大赛获得省级及以上奖项，或者指导学生获得省级及以上技能大赛奖项。4.至少8个月企业实践经历。5.取得骨干教师培训结业证书。6.取得讲师资格。这样，就为处于不同发展阶段的老师们提供了“灯塔”和“刻度尺”，有助于帮助老师们准确定位自身发展现状、合理确定发展目标。同时对学生辅导员也制订了相应的发展标准。（二）教师培训系统通过比对发展标准，老师们找到了差距、确定了目标。为帮助教师弥补差距、实现目标，设计了教师培训系统，主要有以下考虑：一是培训框架基于能力发展阶段。整体上沿着教师职业发展阶段，从教学能力、专业实践能力、教科研能力、师德师风四个方面，提供有针对性的培训，助力不同发展阶段老师们的能力提升。二是培训项目对应工作任务。对应职业发展不同阶段教师所面临的主要挑战性任务设置培训项目，如骨干期教师主要挑战任务是主持一门课程的开发，设置培训项目为：基于四元教学设计的课程开发工作坊；带头人期的主要挑战性任务是开发并优化一个专业的课程体系，设置的培训项目为：基于典型工作任务分析法的课程体系开发工作坊。三是培训内容聚焦系统方法。培训项目所依托的系统方法，如四元教学设计（4C/ID）、典型工作任务分析法（BAG法）等，均为当代国际先进的且适合职业教育的系统方法，符合当代职业教育改革方向，通过培训能够帮助老师们明确教学改革方向、掌握系统方法，有效解决老师们不明确课改方向、不掌握课改方法的问题。四是培训方式符合方法掌握规律。人对系统方法的掌握一般要经历“不知道也不会做——知道但不会做——初步理解并能试做——理解并能做到——无意识也能做到”几个阶段。以往教师培训常用方式为讲座，但通过讲座只能帮助老师们达到“知道但不会做”阶段，对帮助老师们掌握系统方法而言效果不佳；采取 “带着做”的工作坊方式，能帮助老师们对系统方法达到“理解并能做到”阶段。培训系统中的主要培训项目，均采取工作坊方式开展。 图3 本校教师参加四元教学设计工作坊以基于四元教学设计的课程开发工作坊为例，一位培训师指导2～3位学员，参加培训的老师边培训边利用四元教学设计对自身课程进行再设计，每个培训主题安排一次培训和至少一次辅导，培训前学员自己学习网课，培训时由培训师带着澄清认识、加深理解，学员课后完成并提交任务，辅导时培训师结合学员任务完成情况进行反馈，达成较好的培训效果。五是运行机制借鉴“学分银行”做法。学校定期或不定期推出培训项目，老师们可以根据自己所处发展阶段，选择自己方便的时间参加培训。只有积累了某个发展阶段所要求的全部培训项目合格证书，才可以换取这个培训阶段的结业证书。六是着力做好条件保障。培训系统中主要培训项目已完成开发，有些培训项目则是精选了校外的精品培训项目。另外，服务于所开出的校本培训项目，建立了培训师团队，为培训系统良性运行奠定了物质基础。七是完善了激励制度。在职称评定、绩效考核等方面均对获得职业发展阶段培训结业证书的老师设定了相应的加分，为培训系统的良性运行提供了动力。教师培训系统为处于不同发展阶段的老师们提供了提升能力的“抓手”。（三）教学比赛系统教学比赛能够对教师发展起到“牵引”作用，因此，教师发展促进体系中设计了教学比赛系统，分为教学能力和专业实践能力两类。教师教学能力方面由校赛、省赛、国赛组成；专业实践能力方面由校赛、人社部、行指委教指委比赛组成。在职称评定、职级晋升、绩效考核等方面均对各级各类比赛设定了激励政策，吸引老师们通过参加比赛集中快速地提升教学能力或专业实践能力。（四）诊断改进系统服务于“让教师发展可见”，在教师发展促进体系中设计了诊断改进系统，实施运行分为两个阶段。第一个阶段是2018-2019年试运行阶段，当时是针对参加学校各个培训班的老师们进行了诊断与改进，老师们参照各培训班的结业条件制订自身规划，并在2019年底进行了反思，形成了诊断报告。2020年教师层面教诊改全面展开，以3年为一个规划期，每位教师制定个人发展规划；每年年初制定年度发展计划，年末进行诊断，基于问题再制订下一年度的发展计划。专业、系（部）、学校师资队伍也按这样的周期开展诊断与改进。学校层面通过教师发展信息平台，设置监测点，为教师个人、专业、系（部）提供监测与预警。三、成果成效（一）推动校本培训项目及培训师队伍建设为保障培训系统实施，学校着力做好培训项目的开发及培训师队伍建设，目前已完成基于典型工作任务分析法的课程体系开发工作坊、基于四元教学设计的课程开发工作坊、基于学习科学的教学设计、教学技巧工作坊（ISW）、教学方向课题申报与研究、科研方向课题申报与研究等6个校本培训项目的开发及相应的6个培训师团队的建设。其中四元教学设计工作坊培训项目在教育部全国高校教师网络培训中心网站开设线上工作坊，多次面向全国教师开展培训。 图4 四元教学设计在线工作坊在教育部高校网培中心上线（二）激发教师提升职业能力积极性2020年教师层面诊改全面展开，全校教师依据教师发展标准，准确定位个人发展现状，结合个人发展意愿，明确发展方向及目标，科学制定个人发展规划。诊改过程中找到自身不足，积极参加培训，提升职业能力。（三）教师教学能力全面提升，教学比赛屡获佳绩通过工作坊方式培训老师达806人次，教师教学能力明显提升，2019-2021年在教师教学能力比赛中，获得国家级一等奖3项、二等奖3项、三等奖4项，位列省内第一、全国第三。（四）存在困难教学改革改到深处是课程、改到痛处是教师，教师是落实教学改革的关键，教师发展是激活学校高质量发展的源头活水。在教师发展促进体系运行过程中，面临以下困难：1.部分教师反映因课程冲突或任务繁忙，无法及时参加教诊改培训，同时教学诊改涉及全校教师，培训场地受限。2.行政管理教师是否需要进行诊改，由哪些部门负责，还未十分明确。3.学校教师人数众多，教师发展中心教学诊改审核难度较大。（五）改进考虑教师发展是一个循序渐进的过程，需要经历动态的、长期的、系统的发展，针对教师层面教诊改过程中所遇到的问题，考虑采用以下措施：1.诊改培训是帮助老师们理解教师发展促进体系及最新要求，可利用信息化手段，采用线上直播方式，避免场地限制，直播后生成回放视频，没有及时参加培训的老师可通过回放视频深化认识和理解。2.行政管理教师本质上属于系部兼职教师，在诊改过程中按照专业相近原则划入系部，系部统一管理专兼职教师。3.针对教学诊改审核难度大的问题，教师发展中心拟在各系部设置分中心，由分中心负责人负责本系部的教师诊改初审，通过分中心审核后提交教师发展中心，教师发展中心汇总并抽查各系部教师诊改情况。 来源/中国教科院职业与继续教育研究所
