培训项目
延期通知下载（右键另存为） 各位学员： 我学院原定于2025年5月7日至9日在江苏省苏州市举办的体外诊断试剂生产质量管理、现场检查及落实企业主体责任培训班，因故培训时间变更为2025年5月28日至30日（5月27日报到），培训地点不变。由此带来的不便，敬请谅解！ 联系人：张老师 电 话：010-63364146 63365046 13552013552
报到通知下载（右键另存为）各位学员： 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2025年药物警戒风险管理专题培训班。本次培训班定于2025年5月13日至16日在杭州举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。 一、时间安排 报到日期：2025年5月12日（10:00-20:00） 培训日期：2025年5月13至16日（16日12:00结束） 二、培训报到地点 杭州浙旅开元名庭大酒店 地址：浙江省杭州市上城区东宁路379号 电话：0571-88387788 三、培训报名 请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询； 联系人：张老师、魏老师 电 话：010-63447128 63365039 15636317930 咨询监督电话：4009001916 四、交通路线 1.杭州东站：乘坐地铁6号线至元宝塘站（B1口）出站步行6分钟即达。（乘出租车约11元） 2.杭州站：乘坐地铁1号线至江陵路站，换乘地铁6号线至元宝塘站（B1口）出站步行6分钟即达。（乘出租车约20元） 3.杭州南站：乘坐地铁5号线至长河站，换乘地铁6号线至元宝塘站（B1口）出站步行6分钟即达。（乘出租车约34元） 4.杭州西站：乘坐地铁19号线至火车东站(东广场）站，6号线至元宝塘站（B1口）出站步行6分钟即达。（乘出租车约44元） 5.杭州萧山国际机场：乘坐地铁19号线至火车东站(东广场）站，6号线至元宝塘站（B1口）出站步行6分钟即达。（乘出租车约47元） 五、其他事项 1.培训费用3000元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间4天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款； 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：2025 PV风险管理+学员姓名 2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住杭州浙旅开元名庭大酒店，需要入住会议酒店的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为标间190元/每床位/每天（含早），单间380元/每天（含早）； 3.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的药物临床试验新技术与质量提升研修班（第七期）。本次培训班定于2025年6月14日至6月16日在济南市举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到时间：2025年6月13日（10:00 - 19:00）培训时间：2025年6月14日- 6月16日（16日17点结束）二、培训报到地点济南绿地美利亚酒店地 址：济南市槐荫区齐州路2477号电 话：18053162828三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询；联系人：杨老师、谢老师电 话：010-63316466 010-63365020 17098660521咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.济南西站：从东出站口出站，向北步行至威海路，然后向东步行约300米到达济南绿地美利亚酒店，步行共计约5分钟。2.济南东站：乘坐地铁3号线至八涧堡，换乘地铁2号线到王府庄，换乘地铁1号线到济南西站地铁站东出站口出站，步行300米到达济南绿地美利亚酒店。（建议乘出租车，约50元）3.济 南 站：从济南广场汽车站乘坐K939路公交车至济南西站东广场公交站下车，步行450米到达济南绿地美利亚酒店，步行约7分钟。（乘出租车约25元）4.济南遥墙国际机场：乘坐机场巴士3号线约70分钟时间到达济南西站公交站，步行760米到达酒店。（乘出租车约70元）五、其他事项1.培训费用3000元/人（具体事宜见培训通知），可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952汇款请注明：第七期药物临床试验新技术研修班2. 已报名的学员如不能参加，请务必提前电话通知我院。培训期间食宿自理。会务组可协助安排统一入住济南绿地美利亚酒店，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准：380元/间·天【含双早，拼住190元】。3. 为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：国家药品监督管理局高级研修学院定于2025年5月下旬在上海市举办医疗器械注册人委托生产管理培训班，现将有关事宜通知如下：一、培训目的帮助学员更好地掌握医疗器械注册人委托生产监管要求，全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任，进一步加强医疗器械委托、受托生产管理，有效防范医疗器械质量安全风险。二、培训对象（一）医疗器械注册人、备案人；（二）医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人等关键岗位人员。三、培训内容培训将邀请参与相关法规文件起草的专家、具有一线监管及检查经验的专家及行业专家参与授课，重点讲授以下内容：（一）医疗器械注册人委托生产有关要求介绍《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》《国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》等相关要求；（二）医疗器械注册人委托生产现场检查要求与常见问题分析；（三）高风险产品委托研发与委托生产飞行检查常见问题分析；（四）质量管理体系构建1.医疗器械委托生产质量协议编制要点；2.注册人、受托生产企业质量管理体系构建（质量管理组织架构和人员配置、建立的依据及考虑因素）；3.注册人质量管理体系实施要点；4.注册人、受托生产企业质量管理体系运行衔接。（五）注册人对受托生产的管理实践1.注册人制度下管理常见问题分析；2.委托方与受托方设计转移要点；3.设计转移过程中的确认与验证。（六）现场检查准备要点。四、培训时间与地点培训时间：2025年5月25日至26日（共2天，24日报到，26日17:00结束）培训地点：上海市具体培训时间、地点将在开班前一周发短信或邮件通知，也可登录我院网站（www.nmpaied.org.cn）查询。五、培训报名（一）微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。 （二）联系方式联系人：郭老师、邹老师电 话：010-63360959 63320962 18203609571 18910812812（微信同号）咨询监督电话：4009001916六、培训费用培训费用为2300元/人（含培训费、教材费、资料费和培训期间2天的午餐费）， 可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明： 器械委托生产+学员姓名七、培训证书本次培训共16学时，4学分。学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。八、其他事项如遇突发事件造成培训时间及地点调整，我院工作人员将在第一时间通过短信及邮件方式与已报名学员联系。
红头文件下载（右键另存为） 为更好地落实化妆品注册人、备案人、受托生产企业质量安全负责人的相关要求，提升化妆品质量安全负责人合规水平和业务能力，切实落实企业质量安全主体责任，自2022年起国家药品监督管理局高级研修学院已成功举办十期化妆品质量安全负责人能力提升培训班。2025年5月下旬，国家药品监督管理局高级研修学院会同中国香料香精化妆品工业协会拟举办第十一期化妆品质量安全负责人能力提升培训班。现将有关事宜通知如下： 一、培训对象（一）化妆品注册人、备案人、受托生产企业的质量安全负责人或质量部门负责； （二）化妆品注册人、备案人、受托生产企业拟任质量安全负责人的业务骨干； （三）相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他化妆品相关从业人员。 二、培训内容 本次培训拟邀请参与编写《化妆品生产质量管理规范》等相关法规文件的资深国家级检查员和专家参与授课，并在培训结束后系统回复学员提问。同时，为感谢学员长期以来的支持，报名前80名学员将获赠最新版“化妆品监管法规汇编”资料。 本次培训主要讲授以下内容： （一）化妆品上市后政策法规解读 1.2025年江苏省化妆品监管工作重点与合规指引； 2.《化妆品检查管理办法》深度解析； 3.《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》重点解读； （二）化妆品生产合规管理 1.化妆品质量安全负责人履职要求； 2.化妆品生产企业质量管理体系建设及迎检准备； 3.化妆品生产企业微生物控制。 （三）化妆品不良反应监测与经营合规管理 1.化妆品不良反应监测管理； 2.化妆品网络销售合规管理。 （四）化妆品生产企业现场教学 三、培训时间与地点 培训时间：2025年5月26日至29日（5月25日报到） 培训地点：苏州市 具体培训时间及地点将在开班前一周发报到通知，可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），通过首页“报到通知”专栏进行查询。 四、培训报名 （一）微信报名：扫描下方二维码，填写报名回执。 （二）联系方式 高研院联系人：李亚平 010-63365879 翟 取 010-63360837 香妆协会联系人：王婷婷 13311059515（微信同号） 邮 箱：lyp@nmpaied.org.cn 咨询监督电话：4009001916 五、培训费用 培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间4天的午餐费用等）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。原则上不接受现场报名，请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：化妆品质量安全负责人 六、培训证书 学员完成全部课程的学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院与中国香料香精化妆品工业协会共同颁发结业证书。
