培训项目
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的口腔材料和器械设备新技术产品转化及产品实现培训班。本次培训班定于2025年10月10日至13日在广东省佛山市举办，请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间：2025年10月9日（14:00-19:00），10月10日（8:00-9:00）培训时间：2025年10月10日至13日（10日9:00开始，13日17:00结束）二、培训地点佛山恒安瑞士大酒店地址：广东省佛山市禅城区城门头西路1号电话：0757-823628888三、培训报名微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执联系人：郭老师、张老师电 话：010-63360959 63365046 18203609571（微信同号）咨询监督电话：4009001916四、交通路线1佛山沙堤机场：乘坐公交116路往新三中公交枢纽站方向，至祖庙A站下车，步行约732米即到（打车约10公里）。2.佛山西站：乘坐公交158路往岭南大道公交枢纽站，至恒安瑞士大酒店站下车即到（打车约14公里）。五、其他事项1.培训费用为2800元/人（含培训费、资料费及培训期间四天的午餐费等）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作。也可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可自行安排，也可由会务组统一安排，费用自理，由入住酒店开具发票。住宿标准：单住450元/人/天（含早），拼住225元/人/天（含早）。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：口腔器械佛山。若单笔汇款包含多名学员费用，请在备注中注明所有学员姓名。2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的药品经营企业质量管理能力提升培训班（合肥）。本次培训班定于2025年10月14日至16日在合肥举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到日期：2025年10月13日（10:00-19:00）培训日期：2025年10月14至16日（16日17:00结束）二、培训报到地点合肥白金汉爵大酒店地址：合肥市包河区徽州大道5111号电话：0551-62228111三、培训报名请微信扫描下方二维码，填写报名回执或进行报名查询；联系人：张老师、魏老师电 话：010-63447128 63365039 15636317930 17812189781咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.合肥南站：乘坐509路公交车（滨湖时代广场方向）3站至要素大市场东站下车，步行3分钟至合肥白金汉爵大酒店。（出租车程约7公里12元）2.合肥站：乘坐509路公交车（滨湖时代广场方向）8站至要素大市场东站下车，步行3分钟至合肥白金汉爵大酒店。（出租车程约18公里25元）3.合肥新桥国际机场：乘坐机场巴士滨湖线（世纪金源大酒店方向）至世纪金源大酒店下车，步行7分钟至合肥白金汉爵大酒店。（出租车程约50公里62元）五、其他事项1.培训费用2000元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款；开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：药品批发（合肥）+学员姓名2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住合肥白金汉爵大酒店，需要入住会议酒店的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为标间175元/每床位/每天（含早），单间350元/每天（含早）；3.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的药品工艺验证与相关技术指南（第一期）培训班。本次培训班定于2025年10月16日至17日在天津市举办，请按下列要求准时报到（有意愿参加培训的，仍可继续报名）。一、时间安排报到时间：2025年10月15日（10:00-19:00）培训时间：2025年10月16日至17日（17日17:00结束）二、培训报到地点天津市海河假日酒店地址：天津河北区海河东路凤凰商业广场A座电话：022-26278888三、培训报名 （一）报名方法 微信报名：扫描下方二维码进行报名。因场地和资料有限，限制人数，报满截止。 （二）联系方式会务：郝老师 010-63361243教学：王老师 010-63264972 咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.天津站：北出站口步行280米到达天津站北广场公交站，乘坐681路（王顶堤商贸城方向）2站至望海楼站下车，沿狮子林大街继续向前步行至海河东路右转，直行到达海河假日酒店，步行距离800米约13分钟（出租车程约3.5公里15元）。2.天津西站：南出站口步行230米到达天津西站公交站，乘坐910路（天津新能源基地站方向）5站至元纬路站下车，往回沿五马路辅路步行至李公祠大街左转，直行到达海河假日酒店，步行距离630米约10分钟（出租车程约6.5公里25元）。3.天津南站：乘坐地铁3号线（小淀方向）17站至中山路站下车（B出口），沿宿纬路直行至宿纬路公交站乘坐331路（辰良里方向）4站至李公祠大街站下车，往回步行60米过马路，沿李公祠大街步行40米到达海河假日酒店（出租车程约26公里80元）。4.天津北站：出站口步行350米到达北站公交站乘坐1路/1路区间/619路/671路/818路/702路/609路/641路4站至金钢桥站下车，往回沿中山路辅路步行至李公祠大街右转，直行到达天津海河假日酒店，步行距离760米约11分钟（出租车程约2.8公里13元）5.天津滨海机场：乘坐地铁2号线（曹庄方向）11站至东南角站下车（C出口），步行300米5分钟至兴安路南市公交站乘坐1路/1路区间/610路/619路/632路3站至金钢桥站下车，往回沿中山路辅路步行至李公祠大街右转，直行到达天津海河假日酒店，步行距离760米约11分钟（出租车程约21公里60元）。五、培训班费用1.培训费用2600元/人（包括培训费、场地费、资料费和培训期间2天的午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。户 名：国家药品监督管理局高级研修学院开户行：中国工商银行北京太平桥支行账 号：0200020309014403952汇款请注明：工艺验证（天津）+学员姓名，若单笔汇款包含多名学员费用，请将所有学员名字注明在备注中。2.已报名学员如不能参加，请务必提前电话告知我院。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。住宿默认15日入住，17日中午退房。如需续住，可按协议价自行与酒店进行协商，续住无法保证拼房。住宿标准为标间240元/每床位/每天（含早），单间450元/每天（含早）。3.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
为提升医药企业合规经营水平，增强企业主体责任意识，2025年9月10日至11日，国家药监局高研院与中国医药物资协会在高研院联合举办医药企业合规经营培训班。培训围绕药品监管相关政策法规、智慧化监管、追溯体系、集采机制以及医药行业反垄断等内容，进行权威介绍和典型案例分析。期间，国家药监局相关司局、高研院与参训学员就监管政策和药品生产经营中的实际问题座谈交流。来自全国医药生产、零售企业的董事长、总经理及高层管理人员共50余人参加了培训。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：为进一步规范医疗器械变更管理有关工作，促进医疗器械企业技术创新和工艺改进，更好地落实企业主体责任，国家药品监督管理局高级研修学院已于2025年成功举办一期医疗器械变更管理培训班，受到了业界的广泛好评。现定于2025年11月在四川省成都市举办第二期医疗器械变更管理培训班，有关事项通知如下：一、培训对象（一）医疗器械注册人、备案人、生产企业负责人，生产、质量等相关人员；（二）医疗器械审评、检查、检验等相关监管人员。二、培训内容本期培训采用大量实证分析、实例剖析方式帮助学员更好地理解《医疗器械监督管理条例》关于变更管理的相关要求及具体做法。主要讲授内容如下：（一）医疗器械变更注册资料要求与技术审评实例剖析；（二）备案资料载明的事项变更管理实例剖析；（三）医疗器械许可变更申请申报资料要求与技术评估审评实例剖析；（四）医疗器械标签与说明书变更管理要求及实例剖析；（五）医疗器械包装变更要求及实例分析；（六）医疗器械使用期限变更要求及实例剖析；（七）ISO 13485标准变更管理要求；（八）医疗器械变更的质量控制、风险评估及验证实例剖析；（九）医疗器械设计变更管理实例剖析；（十）医疗器械生产工艺变更要求及实例分析；（十一）A类物料供应商变更管理要求及实例剖析；（十二）有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂变更现场审核要求与现场检查要点及常见问题；（十三）医疗器械增加型号变更管理实例剖析；（十四）医疗器械变更生产场地计划制定与质量保证实例剖析；（十五）境外注册认证的医疗器械变更管理实证分析；（十六）进口医疗器械上市后变更管理实证分析；（十七）软件医疗器械变更管理要求实例剖析及常见问题；（十八）讨论答疑。 三、培训时间与地点时间：2025年11月3日—7日（3日报到，7日11:30结束）地点：成都具体培训地点将在开班前一周通过短信或邮件通知，也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），“报到通知”专栏查询。四、培训报名请扫描下方二维码，填写报名回执。联系人：张老师电 话：010-63364146 63365046 13552013552（微信同号）咨询监督电话：400 900 1916五、培训费用培训费用为2800元/人（含培训费、资料费及培训期间四天的午餐费等）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作。也可提前汇款或报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿费用自理，由入住酒店开具发票，会务组可协助预订房间，具体住宿标准请于培训开始前一周查看“报到通知”。开户行：中国工商银行北京太平桥支行户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：器械变更。若单笔汇款包含多名学员费用，请在备注中注明所有学员姓名。六、培训证书培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
