报到通知下载（右键另存为） 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2024年药品全生命周期风险管理专题培训班。本次培训班拟定于2024年6月25日至28日在沈阳举办，请按下列要求准时报到（仍可继续报名）。 一、报到时间 报到日期：2024年6月24日（10:00-20:00） 培训日期：2024年6月25日至28日（28日16:30结束）。 二、报到地点 沈阳北约客维景国际大酒店（地址：辽宁省沈阳市和平区同泽北街35号，电话：024-89305555） 三、培训报名 请扫描下方二维码，填写报名回执或报名查询；培训通知查询：登录www.nmpaied.org.cn查看面授培训-药品一栏，点击此培训班名称或直接点击此处查看PDF版培训通知。 四、乘车路线 1.沈阳站-酒店：沈阳站乘坐地铁1号线（黎明广场方向）到太原街站（B口）出，步行500米即可。或沈阳站乘坐240路或237路公交车，到中华路太原街站下车即可。打车约10元（约1.3公里）。 2.沈阳北站-酒店：沈阳北站乘坐地铁2号线到青年大街站，换乘地铁1号线到太原街站（B口）出，步行500米即可。或沈阳北站乘坐114路或220路公交车，到中华路太原街站下车即可。打车约16元（约5.6公里）。 3.桃仙机场-酒店：桃仙机场站乘坐地铁2号线到青年大街站，换乘地铁1号线到太原街站（B口）出，步行500米即可。打车约76元（约28公里）。 五、联系方式 联系人：白老师 金老师 电 话：010-63447128 010-63373022 17333863762 注：1.您的报名注册信息已收到，高研院将根据您的报名注册信息与要求，安排培训教学和住宿。如您不能参加，请务必提前电话通知高研院，以免造成损失； 2.培训费用3200元/人（含线上培训费400元/人、资料费和线下培训期间四天的场地费及午餐费等）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款； 3.培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住沈阳北约客维景国际大酒店，预留房间请于6月18日前与会务组确认，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为拼住175元/每床位/每天（含早），单住350元/每天（含早）； 4.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。

为进一步加强医疗器械审评能力建设，提升基层医疗器械注册工作质量，规范第二类医疗器械注册管理，由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司统筹指导，国家药品监督管理局高级研修学院主办，浙江省药品监督管理局、浙江省医疗器械审评中心承办的“2024年第一期第二类医疗器械审评员线下实训班”于5月27日至5月30日在杭州市举办。来自全国各省、自治区、直辖市药品监督管理部门57名医疗器械审评审批人员参加实训班。此次实训以有源眼科器械审评知识为切入点，采取理论教学、分组学习、现场实训及模拟审评等研学模式，对有源眼科器械临床应用、产品结构、标准与检验、审评要点等内容进行了讲授，一方面帮助审评员直观全面地了解产品性能，把握产品风险点，为该类产品的科学审评打下基础，另一方面通过充分交流研讨、模拟审评、专家点评，帮助审评员厘清审评工作中的技术要点，统一审评尺度。参训学员表示，本次实训内容贴近实际，翔实细致、针对性强，改变传统课堂授课大水漫灌的授课方式，以案促训，紧密结合工作实际，特别是现场教学和模拟审评环节帮助学员互动交流，充分研讨，在提升解决问题的能力的同时也促进了审评机构与检验机构间、各地审评机构间的工作交流。第二类医疗器械审评实训是国家药监局今年医疗器械审评能力建设的重要工作，高研院共将举办12期线上培训，6期线下实训。

红头文件下载（右键另存为）各有关单位：国家药品监督管理局高级研修学院定于2024年7月下旬举办行政综合能力提升培训班。现将有关事项通知如下：一、培训目的结合办公室工作实际，帮助行政综合管理人员提高政治站位、拓宽工作视野、掌握工作方法，提升办文办会办事水平，增强沟通协调、舆情引导与新闻发布等方面的能力。二、培训对象各级市场监管部门、药品监管部门、技术支撑机构、医药类院校行政综合管理人员、业务骨干等。三、培训内容（一）专题一：新时代办公室工作高质量发展习近平总书记对新时代办公厅工作作出的重要指示批示精神。（二）专题二：行政综合能力提升1.办公室工作的思路、方法与措施；2.新发展阶段机关行政、党建公文写作与处理；3.工作言语表达艺术；4.新形势下的网络安全与保密；5.舆情引导、新闻发布与舆情处理实务。（三）专题三：现场教学药品监管与产业创新发展。四、培训方式与师资培训将采用课堂讲授、案例分享、交流互动、现场教学等方式进行。拟邀请机关、党校、高校、新闻媒体单位等相关领导和专家授课。五、培训时间和地点时间：2024年7月22日报到，23日—25日培训，26日返程地点：宁夏银川市具体培训地点及相关事宜将在开班前两周通过短信或邮件通知，也可登录我院网站（www.nmpaied.org.cn）查询“报到通知”。六、培训报名微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。请于2024年7月12日前完成报名。为确保培训班效果，本班名额有限，报满即止，不接受现场报名。联系人：耿老师  吴老师电  话：010-63316296   010-63365054   18601160657（微信同号）邮  箱：gs@nmpaied.org.cn监督咨询电话：4009001916七、培训费用培训费用2750元/人（含师资费、场地费、材料费、证书费、食宿费等。住宿为标间拼住，如需单住需补交房费并由酒店开具发票），费用标准依据《中央和国家机关培训费管理办法》（财行〔2016〕540号）。可提前银行汇款或报到时POS机刷卡，提前汇款的学员请将培训费汇款凭证与学员姓名发送至邮箱，或报到时出示汇款凭证。开户行：中国工商银行北京太平桥支行账  号：0200020309014403952户  名：国家药品监督管理局高级研修学院汇款请注明：行政综合能力八、培训证书培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。

6月1日，由国家药监局高研院组织的《澜湄国家中药（传统药）研制与市场准入协调机制构建研究》项目（以下简称澜湄项目）交流会议在云南省昆明市召开。澜湄项目是高研院申请并获批的2023年亚洲合作资金项目，旨在推动落实《澜沧江——湄公河合作框架下深化传统医药合作的联合声明》，在澜湄合作机制框架下，促进中药（传统药）监管领域交流互通，释放产业发展潜力，为区域合作和地区一体化建设作出积极贡献。澜湄项目主要任务包括举办澜湄国家中药国际会议和开展相关政策研究。为顺利推动项目实施，2023年12月20日至21日，高研院成功举办了“澜湄国家中药（传统药）监管交流与合作闭门会议”。在此基础上，高研院项目组与项目专家通力协作，深入调研，在政策研究方面取得了阶段性成果，形成了研究报告初稿。与会专家从整体框架、章节内容、研究重点开展全面细致的讨论，积极为建设澜湄合作的新路径建言献策。国家药监局药品注册司、中检院、药典委、药审中心的有关领导，以及黑龙江、内蒙古、安徽、河南、广东、广西、四川、贵州、云南、甘肃、青海、新疆药品监管部门，世界中医药学会联合会、粤澳合作中医药科技产业园、研究机构、高校、大型企业等40余位专家参加本次会议。

6月3日，高研院与贵州省药品监督管理局在贵阳市签订战略合作协议。高研院党委书记、院长段慧萍，贵州省药品监督管理局党组书记、局长王训伟代表双方签署协议。 本次战略合作是深入贯彻落实《国务院关于支持贵州在新时代西部大开发上闯新路的意见》和《国家药监局综合司关于印发国家药监局支持贵州在药品监管高质量发展上闯新路若干措施的通知》文件精神的重要举措。战略合作充分发挥双方优势，在教育培训、政策研究、人才培养、应急演练等方面深化合作，共同推动高研院高质量发展，共同推进贵州药品监管在西部大开发上走出一条新路。 高研院、贵州省药品监督管理局有关部门负责人参加签约仪式。

在备受期待的2024年职业教育活动周中，药品行指委组织药品、医疗器械、化妆品相关专委会开展了一系列丰富多彩、富有成效的活动。活动不仅展现了职业教育的独特魅力，提升了社会对职业教育的认可度，并将激励更多年轻人踏上技能成才之路。企业工匠精神进校园：职业梦想的启发与传承活动周伊始，专委会邀请知名企业管理人员走进校园，与学生们分享工作经历与感悟，诠释工匠精神的内涵。活动现场气氛活跃，学生与企业人员积极互动。聆听与问答之间，学生不仅加深了对职业技能的理解和兴趣，也对未来的职业生涯有了更清晰的认识和规划，增强了对未来职业发展的信心。这次活动不仅是一场工匠精神的传递，更是一次职业的启蒙。教学比赛示范观摩：创新教学的生动实践活动周期间，专委会举办了青年教师教学比赛示范观摩课，生动展示了教师在教学中的创新与激情。本次活动以“以赛促教、以赛促研、以赛促改”为目标，是提升师资队伍职业素养、推进师资队伍建设的重要举措。课堂上，青年教师倾情授课，分享参赛历程和心得，充分展现了教学风采和教学水平，也激励了更多教师聚力蓄能、干事创业的决心和信心。合理用药知识进社区：科普助力健康生活聚焦社区居民用药安全意识提升，专委会组织了合理用药健康科普活动。药学系学生走进社区，发挥专业技能，传授急救技能、普及安全用药知识和健康养生知识，服务社区居民，促进公众健康，展现了药品职业教育风采，弘扬了“劳动光荣、技能宝贵、创造伟大”的时代风尚。本次活动进一步拉近了职业教育与社区民众的距离，提升了职业教育的社会认可度。云聚英才技能兴业：政校行合作的成功范例着眼于区域产业转型升级，专委会推动职业院校与当地政府部门、行业协会签订政校行三方战略合作协议。三方将在人才培养、产品研发、技术服务等方面开展深度合作，着力打通人才引育留用链条，探索共建“白云区美丽健康产业人才培养基地”。这一合作将为区域经济的发展提供强有力的人才和技术支持，推动美白云区丽健康产业的高质量发展。企业研学探新知：校企合作的新探索活动周期间，专委会组织了“企业研学探新知 匠心实践助成长”访企研学活动，职业院校走进企业洽谈产教合作。校企双方就现场工程师创新班设置、课程与人才培养方案调整、职业教育对接医疗器械行业人才需求等方面进行了深入研讨。作为职业教育和产业发展的重要组成部分，校企合作为职业教育高质量发展提供了新思路，为制造业高质量发展注入了新动力。本次职业教育活动周活动，不仅展示了职业教育的优势和成果，还提升了社会各界对职业教育的认可和支持。展望未来，药品行指委将继续努力，在之后的活动周活动中鼓励更多的企业、学校和家长参与到职业教育活动中来，不断拓展参与范围，提升企业参与度。我们相信，在全社会的共同努力下，职业技能成才之路将更加宽广，每一个心怀梦想的年轻人都将谱写更加美好的未来。企业工匠精神进校园教学比赛示范观摩合理用药知识进社区云聚英才技能兴业企业研学探新知

红头文件下载（右键另存为）药指委〔2024〕1 号各有关单位：根据《关于开展2024年度药品行指委课题申报工作的通知》（药指委秘函〔2024〕2号）和《关于开展药品行指委专项课题研究的通知》有关规定，经课题负责人申报、各单位推荐、专家组评审，最终确定准予立项的课题19项，现予以公布（见附件）课题经费自筹。请各课题承担单位按计划组织行业企业、职业院校、科研机构等参与单位，做好课题研究与管理工作，圆满完成课题研究任务，于2025年2月28日前向药品行指委秘书处提交研究成果。 附件：全国药品职业教育教学指导委员会2024年度立项课题名单 全国药品职业教育教学指导委员会 （国家药品监督管理局高级研修学院代章）2024年5月30日 附件全国药品职业教育教学指导委员会2024年度立项课题名单序号课题编号课题类别课题名称承担单位负责人1YPHZW202401专项课题数字技术赋能产业升级背景下药品职业教育人才培养变革研究浙江药科职业大学娄小娥2YPHZW202402专项课题药品产教融合信息共享资源库及其数据分析应用研究江苏食品药品职业技术学院杨宝卫3YPHZW202403专项课题药品质量管理类人才供需匹配研究浙江药科职业大学沈忠华4YPHZW202404专项课题医疗器械类人才供需匹配研究山东药品食品职业学院王华丽5YPHZW202405专项课题药品生产类人才供需匹配研究江苏食品药品职业技术学院周 敏6YPHZW202406专项课题药品经营类人才供需匹配研究山东药品食品职业学院丛淑芹7YPHZW202407专项课题中药制药人才供需匹配研究福建生物工程职业技术学院李 恒8YPHZW202408专项课题化妆品类人才供需匹配研究广东食品药品职业学院邰晓曦9YPHZW202409专项课题生物制药类人才供需匹配研究广东食品药品职业学院方春生10YPHZW202410重点课题新形势下职业院校药学类专业学生就业现状调查与岗位匹配分析浙江药科职业大学张永秉11YPHZW202411重点课题“数智融合”赋能药品职业教育“三融三双三贯穿”人才培养变革研究江苏食品药品职业技术学院徐汉元12YPHZW202412一般课题高职药学专业“岗课赛证思”五位一体实践类教学资源库建设与应用研究江苏省徐州医药高等职业学校宋 梅13YPHZW202413一般课题药品生产专业校企合作开发新形态教材建设的研究辽宁农业职业技术学院程贵兰14YPHZW202414一般课题高职药品经营与管理专业核心课程新形态教材体系建设研究山东医学高等专科学校唐敏芳15YPHZW202415一般课题虚拟仿真技术在药品生产技术专业群教育教学改革中的创新应用研究泰州职业技术学院刘竺云16YPHZW202416一般课题基于职业能力的高职《药品生产技术专业实训教学条件建设标准》制定研究福建生物工程职业技术学院尤 洁17YPHZW202417一般课题医药类职业院校产业教师队伍建设难点与保障机制研究济宁职业技术学院杨红霞18YPHZW202418一般课题产教融合视域下高职制药类专业人才培养质量第三方评价体系研究吉林工业职业技术学院王文姣19YPHZW202419一般课题“一带一路”背景下药品类高职院校境外办学路径的探索与实践山东药品食品职业学院高绍卿