【编者按】 干部教育培训是建设高素质专业化干部队伍的先导性、基础性、战略性工程,在推进药品监管体系和监管能力现代化建设中具有不可替代的重要地位和作用。《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见(国办发〔2021〕16号)》和新修订的《干部教育培训工作条例》为进一步提升监管队伍素质、做实做好干部教育培训工作指明方向和目标。高研院作为药监系统教育培训的主渠道、主阵地,紧密结合地方药监培训实际需求,强化实践导向、问题导向、效果导向,始终以优质的教育培训服务药监大局、服务地方药监系统,在骨干师资培养、政治理论提升和专业能力塑造中提供优质资源和一流培训,助力内蒙古自治区药监局打造“北疆药监培训”品牌,成为推动地方药监系统人才队伍品牌建设的有力尝试,为积极探索药监人才数量质量“双提升”的有效路径,积累了宝贵经验,起到了示范效应。 打造特色品牌 锻造药监英才 ——内蒙古自治区药监局全力打造“北疆药监培训”品牌纪实 10月26日上午,一群身着制服的学员正在热烈讨论、各抒己见,一场别开生面的现场情景模拟教学活动进行得如火如荼。这是内蒙古自治区药监局第13期“北疆药监培训”——全区职业化专业化药品流通检查员能力过关培训班上的一幕。 2022年8月以来,内蒙古自治区药监局充分发挥教育培训在队伍建设中的先导性、基础性、战略性作用,坚持“向培训要实效”的原则,建立“1+3+5”(1个总体目标、3大支撑板块、5项强化措施)教育培训思路和“一创三严”(创新培训方式、严格管理、严格考试、严格通报)的培训模式,聚焦岗位特点、技能短板等问题,大力开展政治理论教育、党性教育和药品监管专业能力培训,进一步加强高素质专业化药品监管干部队伍建设,倾力打造“北疆药监培训”品牌。 “这是‘北疆药监人’在人才队伍建设上的一次新尝试,也是推进药品监管体系和监管能力现代化建设的一次新尝试。”内蒙古自治区药监局党组书记、局长徐天平说。 创新形式三课共建《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》提出,建设高水平审评员队伍、职业化专业化检查员队伍、强有力的检验检测队伍和业务精湛的监测评价队伍,全面提升监管队伍专业素质。 为落实这一要求,内蒙古自治区药监局发力创新培训方式,打造“北疆药监云学堂”,优化“北疆药监大讲堂”,创建“北疆药监微课堂”。 “北疆药监云学堂”主要由线下封闭式培训班和线上普法政策解读两部分组成。 提到“云学堂”,大多数人想到的是线上学习,而在内蒙古自治区药监局的教育培训办公室主任李玉贞看来,“云学堂”更多的是代表着培训对象、培训内容的广泛性和学习形式的多样化。 封闭式培训班是“北疆药监云学堂”的重要组成部分,主要是让药品检查员、稽查执法人员等“两品一械”监管人员集中起来,更高效地学习、培训。“针对性强、专业水平高”是参加培训的学员对“北疆药监云学堂”封闭式培训班的一致评价。 “我参加了今年4月份全区职业化专业化兼职药品(生产)检查员培训班,大开眼界。既有业内专家的集中讲解,又有专门的案例评析课程,晚上的情景模拟教学还设置了好几个检查情景,现场模拟检查、现场专家点评,收获真是太大了。”虽然参与培训已是半年前的事情,但提起当时的情景,内蒙古自治区药监局第一检查分局的张鑫依旧记忆犹新。对她来说,参加工作后就很少有整块时间用来集中学习了,而“北疆药监云学堂”如此“接地气”的封闭式培训就像“加油站”,是对监管人员能力的再一次充电续航。 随着药品监管事业的不断发展,法律法规及相关政策不断推陈出新,企业对相关法规政策的学习需求不断增加。“北疆药监云学堂”的线上普法政策解读聚焦于此,由内蒙古自治区药监局各相关业务处负责人对药品监管的法规政策进行解读,录制简短的视频小课。企业和公众可以随时点击了解,及时掌握相关政策,了解行业监管动态。 药品监管人员在提升专业能力和素质的同时,更要提高思想政治水平,为此,“北疆药监大讲堂”应运而生。 与封闭式集中培训的“高精专”不同,“北疆药监大讲堂”更加注重常态化,主要是利用每周五半天的时间,开展思想政治教育常态化培训。培训邀请业内专家及党校教授围绕学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,党的新思想、新理论、新政策等,对标服务内蒙古自治区“两件大事”,以及未来发展前沿问题开展常态化专题授课。值得一提的是,针对药监干部,内蒙古自治区药监局还在“北疆药监大讲堂”中创建了干部一小时“精讲广学小课堂”,通过不同级别、不同角度、不同领域的工作分享,促进干部对药品监管各领域业务知识的了解,增强干部本领。 在固定学习之外,考虑到基层监管人员具体工作情况,内蒙古自治区药监局还推出了灵活方便的“北疆药监微课堂”,即针对工作实际所需的法律法规、监管技能、业务知识、执法技巧,聚焦执法人员能力短板和知识弱项,邀请各业务领域专家学者录制10~15分钟的精品小课,配以三维动画效果突出重点难点,解答工作实际中的热点问题。全区药品监管人员可以24小时随时观看,实现了随需、随时、随地“碎片式”学习。 截至目前,内蒙古自治区药监局共举办稽查执法、药品检查员、执行力提升等“北疆药监云学堂”线下封闭式培训14期,培训学员2100余人次;举办“北疆药监大讲堂”培训9期,培训学员1700余人次;正在开展30期“北疆药监微课堂”的录制剪辑,已发布1期,观看量近万人次。 “通过多样化的培训形式,把学习教育贯穿日常工作的始终,可以更好地让全区药品监管人员有更多选择、更多机会提高能力素质。”徐天平说。 五措并举提升质效能力提升并非一蹴而就,需要长期系统性、科学化的培训。内蒙古自治区药监局从健全北疆药监培训体系、创建北疆药监实训基地、丰富北疆药监培训师资库、完善北疆药监培训试题库、建立北疆药监培训云平台五方面发力,全面提升培训质效。 为健全完善北疆药监培训体系,内蒙古自治区药监局成立教育培训工作领导小组,设立教育培训办公室,制定2023年全年教育培训计划,并印发《干部教育培训管理办法》《打造北疆药监培训“一创三严”品牌实施方案》《打造“北疆药监云学堂”实施方案》《优化“北疆药监大讲堂”实施方案》《职业化专业化药品检查员教育培训管理办法》等一系列文件,推进教育培训体系化、科学化、长效化。 “纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。”对于药品监管人员而言,能力提升不能止于理论学习,还要将理论应用于实践。 在课程设置上,每期“北疆药监云学堂”培训都在集中授课的基础上,针对不同的培训内容,安排相应的情景模拟教学、案例教学、案卷评查、研讨教学等各类课程。白天8学时、晚上4学时,既有理论讲解,又有实践互动,向强度高、针对性强的集中培训要实效。 2023年7月,“全区职业化专业化药品(生产)检查员能力过关培训班”开班。培训期间,内蒙古自治区药监局采取“以查带训”的方式,将48名检查员分为6组,由自治区资深检查员担任组长,分别带组深入中药饮片生产企业、化学药制剂生产企业、特殊药品生产企业,从制定检查计划、组内分工、现场检查、汇总结果,到提交检查报告、复盘检查过程,通过全流程各环节的实地检查,训练学员发现问题、分析问题、解决问题的能力。 让监管人员走出课堂,走进企业,并由专家现场答疑解惑,不仅加快了监管人员岗位专业技能的培养进程,而且还增强了监管人员的学习积极性与主动性,极大提升了学习效果。 “我虽然参与过多次现场检查,但是对有些检查要点还是缺乏深入理解,在检查技巧上也有所欠缺,通过‘以查带训’,我不仅学到资深检查员的检查技巧,还能和同行交流学习,能力得到很大提升。”张鑫说。 为了使培训更加贴合监管实际,内蒙古自治区药监局正加紧在药品生产经营企业和使用单位中建立北疆药监检查员实训基地,以期借助实训基地的设备与教学资源,让监管人员全面深入地掌握药品各环节检查技巧,做到理论与实践相结合、教室与检查现场相结合,使抽象的法律规范标准在实战中得以灵活运用,真正提高检查质量和检查能力。 培训师资队伍建设是做好培训的重要一环。内蒙古自治区药监局不断在培训师资队伍建设方面发力,按照“择优入库、结构合理、专兼结合、动态管理、资源共享”的原则,建立外聘专家与内培讲师相结合的北疆药监培训师资库。 术业有专攻,根据培训内容不同,内蒙古自治区药监局聘请了不同类别的专家授课。如全区药物临床试验检查员培训中,邀请首都医科大学附属北京积水潭医院的专家围绕药物临床试验伦理核查要点与技巧进行授课;全区“两品一械”稽查执法骨干能力提升培训中,邀请国家药监局高级研修学院特聘专家就“两品一械”违法案件查办实务及稽查技巧、“两品一械”行刑衔接等内容进行讲解。 据了解,目前北疆药监培训师资库已拥有国家级或自治区级外聘专家80余人。 除了专业、权威的外部专家,内蒙古自治区药监局还努力培育药监系统内部的师资队伍,在全区药监系统中选拔70名讲师参加北疆药监培训师资队伍培训班,以提升内部培训水平,构建“内外互补”的师资队伍结构。 为了更好地提升监管人员能力,强化培训实效,内蒙古自治区药监局还建立了北疆药监培训试题库,为选拔全区各类执法人员提供资源保障。目前,试题库已纳入药品检查员选拔培养、稽查执法等结业试卷10余套、试题800余道,预计到2023年底,试题库题量将达到6000道以上。 除此之外,内蒙古自治区药监局还同时建立了北疆药监培训云平台,通过线上线下互通、前台后台互补的方式,实现学员信息动态管理、课程内容实时更新,持续提升教育培训效率和信息化水平。 严格管理求得实效“培训必见效”是徐天平常常挂在嘴边的一句话。为确保培训出实效,内蒙古自治区药监局从“严”字上下功夫,坚持严格管理、严格考试、严格通报。 一日之计在于晨,内蒙古自治区药监局在“北疆药监云学堂”培训中还开设了每日早晨军训课程。整齐的队列、嘹亮的号子,能够让参训人员以良好的精神面貌开启一天的培训学习,并从思想上把培训重视起来。 为了让参训学员切实沉下心学习,培训自开始之日起就严格签到签退,一旦中途退出即按退学处理,以严格的制度管理切实保障培训效果。 不仅如此,培训过程中还严格执行课程巡查抓拍制度,每节课进行4次空座抓拍,并予以通报。在培训过程中,几乎看不到参训人员查看手机或者中途走动。“参训人员听得认真,授课老师讲得也有激情,良好的课堂互动进一步提升了授课质量。”李玉贞说。 呼和浩特市市场监管局的乌亚汉是刚刚入职一年的新人,这样的培训对她来说十分难得。“严格的培训不仅让我快速掌握了药品监管相关政策、理论知识和现场检查技巧,还让我增强了纪律观念,体会了严谨细致的工作作风,为我今后的工作提供了帮助。”她说。 “北疆药监云学堂”封闭式培训如此,在“北疆药监大讲堂”常规培训也同样如此。用“严”字落实“实”字,严格管理带动了培训学风的高效转变。 为了检验培训效果,内蒙古自治区药监局严格实行闭卷机考,每期培训结束前,在标准化机房组织结业考试,手机全部封存于手机屏蔽柜,统一开考,现场出分,促进学员认真学习参训,形成良性循环。 据介绍,相关培训还实行实时通报管理,通过北疆药监培训简报,将学员考勤情况、在班表现、考试成绩等情况整理汇总,形成通报并及时反馈至参训人员所在单位,建立“培训简讯+学习通报+心得编发”的约束激励机制。 “我在各地都讲过课,像内蒙古这么严格、这么用心,这么‘接地气’的培训,还真是少见。”国家药监局高级研修学院的特聘专家讲完课后说。“这是我参加过的最充实的培训班了——出早操、签到、晚上也上课、闭卷考试、写心得体会……”不少学员表示,全封闭式管理、半军事化教学确实“不轻松”,但培训质量高、效果好,如果还有机会,他们一定继续积极踊跃参加。 从“被动听”到“主动学”,从“坐着听”到“现场训”,内蒙古自治区药监局逐步打造出优质高效、适应发展的“北疆药监培训”品牌,形成“教育培训-人才培养-服务发展”的良性互动。 “你们监管检查越来越细致了。”“你们监管检查越来越专业了,不仅能找出问题,还能给我们提供解决办法。”这是徐天平近期经常听到的话。“企业的正向反馈是对我们培训成效最好的肯定。”徐天平说。 截至目前,内蒙古自治区药监局已根据培训成绩、实践表现等情况,按照初、中、高3个级别分级分类建立了职业化专业化兼职药品检查员后备人选库,录入人员1427人次;与此同时,稽查执法骨干库也已建立,全区130名“两品一械”稽查执法人员入选骨干库,其中还有70名优秀稽查执法人员成为稽查执法专家库后备人选。 徐天平表示,未来内蒙古自治区药监局将继续做大做强“北疆药监培训”品牌,深化药品监管人才培养、使用、评价、激励制度改革,让药品监管人员“快成长、长本事、有奔头”,努力打造一支政治过硬、能力全面、作风优良的高素质药品监管队伍,为推进药品监管体系和监管能力现代化建设贡献内蒙古力量。中国医药报专版链接地址: http://bk.cnpharm.com/zgyyb/2023/11/23/320855.html
查看更多全国党校(行政学院)校长(院长)会议1月22日在中央党校(国家行政学院)召开。中央党校(国家行政学院)校长(院长)陈希强调,要深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,深刻领悟“两个确立”的决定性意义,增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,践行党校初心、勇担党校使命,不断开创党校工作新局面,为以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业作出新的更大贡献。陈希强调,要认真学习贯彻习近平总书记关于党校工作重要论述特别是在中央党校建校90周年庆祝大会暨2023年春季学期开学典礼上的重要讲话精神,全面落实《干部教育培训工作条例》和《全国干部教育培训规划(2023—2027年)》,高质量教育培训干部,高水平服务党和国家事业发展。要有组织、有计划、有步骤地开展基本培训,明确培训的对象、内容、方式、学制、周期等关键要素,把深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想作为主题主线,突出党的理论教育、党性教育,加强履职能力培训,确保分类分级、全面覆盖。要持续深化理论研究和对策研究,重点研究阐释习近平新时代中国特色社会主义思想中的原理性理论成果;大兴调查研究之风,抓好调研成果转化运用,着力解决工作中的难点堵点痛点;坚持质量立校和从严治校两手抓、两促进,真正抓出好质量、好风气、好队伍。中央党校(国家行政学院)分管日常工作的副校长(副院长)谢春涛主持会议并作总结。
查看更多1月12日,由山东中医药大学与山东省食品药品检验研究院、山东省食品药品审评查验中心和山东省药品不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”在山东省济南市成功举办。高研院作为指导单位出席会议。中国药品监督管理研究会、中国食品药品企业质量安全促进会、山东省药品监督管理局、山东中医药大学的相关领导,山东省中药协会相关负责人和专家,战略合作企业代表,新闻媒体代表等共计200余人参加大会。
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查看更多2024年1月12日,为进一步筑牢安全发展理念,增强学院全体人员的风险防范意识,提高防震减灾知识水平和突发事件自救自护能力,高研院开展了地震暨消防安全演练活动。 正式演练分预警信号发布、应急避险、火情通报及救援、疏散撤离、人员集合统计、灭火器分组训练等环节依次进行。所有人员按照应急预案及预定演练方案快速、有序撤离至安全集合点,并进行灭火器使用训练。此次演练是对应急能力的一次考验,也是对安全工作的一次总结和提高,高研院将进一步强化风险意识与安全意识,把安全教育渗透到日常教学工作中。
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查看更多工业和信息化部等八部门关于加快传统制造业转型升级的指导意见 工信部联规〔2023〕258号 各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、发展改革委、教育厅(委、局)、财政厅(局),中国人民银行上海总部、各省、自治区、直辖市及计划单列市分行,国家税务总局各省、自治区、直辖市及计划单列市税务局,国家金融监督管理总局各监管局,中国证监会各派出机构,有关中央企业: 传统制造业是我国制造业的主体,是现代化产业体系的基底。推动传统制造业转型升级,是主动适应和引领新一轮科技革命和产业变革的战略选择,是提高产业链供应链韧性和安全水平的重要举措,是推进新型工业化、加快制造强国建设的必然要求,关系现代化产业体系建设全局。为加快传统制造业转型升级,提出如下意见。 一、发展基础和总体要求 党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,我国制造业已形成了世界规模最大、门类最齐全、体系最完整、国际竞争力较强的发展优势,成为科技成果转化的重要载体、吸纳就业的重要渠道、创造税收的重要来源、开展国际贸易的重要领域,为有效应对外部打压、世纪疫情冲击等提供了有力支撑,为促进经济稳定增长作出了重要贡献。石化化工、钢铁、有色、建材、机械、汽车、轻工、纺织等传统制造业增加值占全部制造业的比重近80%,是支撑国民经济发展和满足人民生活需要的重要基础。与此同时,我国传统制造业“大而不强”“全而不精”问题仍然突出,低端供给过剩和高端供给不足并存,创新能力不强、产业基础不牢,资源约束趋紧、要素成本上升,巩固提升竞争优势面临较大挑战,需加快推动质量变革、效率变革、动力变革,实现转型升级。 加快传统制造业转型升级要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻党的二十大精神,落实全国新型工业化推进大会部署,坚持稳中求进工作总基调,完整、准确、全面贯彻新发展理念,加快构建新发展格局,统筹发展和安全,坚持市场主导、政府引导,坚持创新驱动、系统推进,坚持先立后破、有保有压,实施制造业技术改造升级工程,加快设备更新、工艺升级、数字赋能、管理创新,推动传统制造业向高端化、智能化、绿色化、融合化方向转型,提升发展质量和效益,加快实现高质量发展。 到2027年,传统制造业高端化、智能化、绿色化、融合化发展水平明显提升,有效支撑制造业比重保持基本稳定,在全球产业分工中的地位和竞争力进一步巩固增强。工业企业数字化研发设计工具普及率、关键工序数控化率分别超过90%、70%,工业能耗强度和二氧化碳排放强度持续下降,万元工业增加值用水量较2023年下降13%左右,大宗工业固体废物综合利用率超过57%。 二、坚持创新驱动发展,加快迈向价值链中高端 (一)加快先进适用技术推广应用。鼓励以企业为主体,与高校、科研院所共建研发机构,加大研发投入,提高科技成果落地转化率。优化国家制造业创新中心、产业创新中心、国家工程研究中心等制造业领域国家级科技创新平台布局,鼓励面向传统制造业重点领域开展关键共性技术研究和产业化应用示范。完善科技成果信息发布和共享机制,制定先进技术转化应用目录,建设技术集成、熟化和工程化的中试和应用验证平台。 (二)持续优化产业结构。推动传统制造业优势领域锻长板,推进强链延链补链,加强新技术新产品创新迭代,完善产业生态,提升全产业链竞争优势。支持传统制造业深耕细分领域,孵化新技术、开拓新赛道、培育新产业。持续巩固“去产能”成果,依法依规淘汰落后产能,坚决遏制高耗能、高排放、低水平项目盲目上马。完善高耗能、高排放、低水平项目管理制度,科学细化项目管理目录,避免对传统制造业按行业“一刀切”。 (三)深入实施产业基础再造工程。支持企业聚焦基础零部件、基础元器件、基础材料、基础软件、基础工艺和产业技术基础等薄弱领域,加快攻关突破和产业化应用,强化传统制造业基础支撑体系。深化重点产品和工艺“一条龙”应用,强化需求和场景牵引,促进整机(系统)和基础产品技术互动发展,支持企业运用首台(套)装备、首批次材料、首版次软件实施技术改造,扩大创新产品应用市场。 (四)着力增品种提品质创品牌。聚焦消费升级需求和薄弱环节,大力开发智能家居、绿色建材、工艺美术、老年用品、婴童用品等领域新产品。推动供给和需求良性互动,增加高端产品供给,加快产品迭代升级,分级打造中国消费名品方阵。实施卓越质量工程,推动企业健全完善先进质量管理体系,提高质量管理能力,全面提升产品质量。加快企业品牌、产业品牌、区域品牌建设,持续保护老字号,打造一批具有国际竞争力的“中国制造”高端品牌。推动传统制造业标准提档升级,完善企业技术改造标准,用先进标准体系倒逼质量提升、产品升级。 三、加快数字技术赋能,全面推动智能制造 (五)大力推进企业智改数转网联。立足不同产业特点和差异化需求,加快人工智能、大数据、云计算、5G、物联网等信息技术与制造全过程、全要素深度融合。支持生产设备数字化改造,推广应用新型传感、先进控制等智能部件,加快推动智能装备和软件更新替代。以场景化方式推动数字化车间和智能工厂建设,探索智能设计、生产、管理、服务模式,树立一批数字化转型的典型标杆。加快推动中小企业数字化转型,推动智改数转网联在中小企业先行先试。完善智能制造、两化融合、工业互联网等标准体系,加快推进数字化转型、智能制造等贯标,提升评估评价公共服务能力,加强工业控制系统和数据安全防护,构建发展良好生态。 (六)促进产业链供应链网络化协同。鼓励龙头企业共享解决方案和工具包,带动产业链上下游整体推进数字化转型,加强供应链数字化管理和产业链资源共享。推动工业互联网与重点产业链“链网协同”发展,充分发挥工业互联网标识解析体系和平台作用,支持构建数据驱动、精准匹配、可信交互的产业链协作模式,开展协同采购、协同制造、协同配送、产品溯源等应用,建设智慧产业链供应链。支持重点行业建设“产业大脑”,汇聚行业数据资源,推广共性应用场景,服务全行业转型升级和治理能力提升。 (七)推动产业园区和集群整体改造升级。推动国家高新区、科技产业园区等升级数字基础设施,搭建公共服务平台,探索共享制造模式,实施整体数字化改造。以国家先进制造业集群为引领,推动产业集群数字化转型,促进资源在线化、产能柔性化和产业链协同化,提升综合竞争力。探索建设区域人工智能数据处理中心,提供海量数据处理、生成式人工智能工具开发等服务,促进人工智能赋能传统制造业。探索平台化、网络化等组织形式,发展跨物理边界虚拟园区和集群,构建虚实结合的产业数字化新生态。 四、强化绿色低碳发展,深入实施节能降碳改造 (八)实施重点领域碳达峰行动。落实工业领域和有色、建材等重点行业碳达峰实施方案,完善工业节能管理制度,推进节能降碳技术改造。开展产能置换政策实施情况评估,完善跨区域产能置换机制,对能效高、碳排放低的技术改造项目,适当给予产能置换比例政策支持。积极发展应用非粮生物基材料等绿色低碳材料。建立健全碳排放核算体系,加快建立产品碳足迹管理体系,开展减污降碳协同创新和碳捕集、封存、综合利用工程试点示范。有序推进重点行业煤炭减量替代,合理引导工业用气增长,提升工业终端用能电气化水平。 (九)完善绿色制造和服务体系。引导企业实施绿色化改造,大力推行绿色设计,开发推广绿色产品,建设绿色工厂、绿色工业园区和绿色供应链。制修订一批低碳、节能、节水、资源综合利用、绿色制造等重点领域标准,促进资源节约和材料合理应用。积极培育绿色服务机构,提供绿色诊断、研发设计、集成应用、运营管理、评价认证、培训等服务。发展节能节水、先进环保、资源综合利用、再制造等绿色环保装备。强化绿色制造标杆引领,带动更多企业绿色化转型。 (十)推动资源高效循环利用。分类制定实施战略性资源产业发展方案,培育创建矿产资源高效开发利用示范基地和示范企业,加强共伴生矿产资源综合利用,提升原生资源利用水平。积极推广资源循环生产模式,大力发展废钢铁、废有色金属、废旧动力电池、废旧家电、废旧纺织品回收处理综合利用产业,推进再生资源高值化循环利用。推动粉煤灰、煤矸石等工业固废规模化综合利用,在工业固废集中产生区、煤炭主产区、基础原材料产业集聚区探索工业固废综合利用新模式。推进工业废水循环利用,提升工业水资源集约节约水平。 (十一)强化重点行业本质安全。引导企业改造有毒、有害、非常温等生产作业环境,提高工作舒适度,通过技术改造改善安全生产条件。深化“工业互联网+安全生产”,增强安全生产感知、监测、预警、处置和评估能力。加大安全应急装备在重点领域推广应用,在民爆等高危行业领域实施“机械化换人、自动化减人”。支持石化化工老旧装置综合技术改造,培育智慧化工园区,有序推进城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造和长江经济带沿江化工企业“搬改关”。 五、推进产业融合互促,加速培育新业态新模式 (十二)促进行业耦合发展。推进石化化工、钢铁、有色、建材、电力等产业耦合发展,推广钢化联产、炼化集成、资源协同利用等模式,推动行业间首尾相连、互为供需和生产装置互联互通,实现能源资源梯级利用和产业循环衔接。大力发展生物制造,增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力,提升分离纯化等先进技术装备水平,推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。支持新型功能性纤维在医疗、新能源等领域应用。搭建跨行业交流对接平台,深挖需求痛点,鼓励企业开展技术产品跨行业交叉应用,拓展技术产品价值空间,打造一批典型案例。 (十三)发展服务型制造。促进传统制造业与现代服务业深度融合,培育推广个性化定制、共享制造、全生命周期管理、总集成总承包等新模式、新场景在传统制造业领域的应用深化。推动工业设计与传统制造业深度融合,促进设计优化和提升,创建一批国家级工业设计中心、工业设计研究院和行业性、专业性创意设计园区,推动仓储物流服务数字化、智能化、精准化发展,增强重大技术装备、新材料等领域检验检测服务能力,培育创新生产性金融服务,提升对传统制造业转型升级支撑水平。 (十四)持续优化产业布局。支持老工业基地转型发展,加快产业结构调整,培育产业发展新动能。根据促进制造业有序转移的指导意见和制造业转移发展指导目录,充分发挥各地资源禀赋、产业基础优势,结合产业链配套需求等有序承接产业转移,提高承接转移承载力,差异化布局生产力。在传统制造业优势领域培育一批主导产业鲜明、市场竞争力强的先进制造业集群、中小企业特色产业集群。支持与共建“一带一路”国家开展国际产能合作,发挥中外中小企业合作区等载体作用,推动技术、装备、标准、服务等协同走出去。 六、加大政策支持力度,营造良好发展环境 (十五)加强组织领导。在国家制造强国建设领导小组领导下,加强战略谋划、统筹协调和重大问题研究,推动重大任务和重大政策加快落地。各地区各部门协同联动,鼓励分行业、分地区制定实施方案,细化工作举措、出台配套政策、抓好推进落实,形成一批优秀案例和典型经验。充分发挥行业协会等中介组织桥梁纽带作用,加强政策宣贯、行业监测、决策支撑和企业服务。 (十六)加大财税支持。加大对制造业技术改造资金支持力度,以传统制造业为重点支持加快智改数转网联,统筹推动高端化、智能化、绿色化、融合化升级。落实税收优惠政策,支持制造业高质量发展。支持传统制造业企业参与高新技术企业、专精特新中小企业等培育和评定,按规定充分享受财政奖补等优惠政策。落实企业购置用于环保、节能节水、安全生产专用设备所得税抵免政策,引导企业加大软硬件设备投入。 (十七)强化金融服务。充分利用现有相关再贷款,为符合条件的传统制造业转型升级重点项目提供优惠利率资金支持。发挥国家产融合作平台、工业企业技术改造升级导向计划等政策作用,引导银行机构按照市场化、法治化原则加大对传统制造业转型升级的信贷支持,优化相关金融产品和服务。鼓励产业投资基金加大传统制造业股权投资支持力度。发挥多层次资本市场作用,支持符合条件的传统制造业企业通过股票、债券等多种融资方式进行技术改造或加大研发投入,通过并购重组实现转型升级。 (十八)扩大人才供给。优化传统制造业相关中职、高职专科、职业本科专业设置,全面实践中国特色学徒制,鼓励建立校企合作办学、培训、实习实训基地建设等长效机制,扩大高素质技术技能人才培养规模。实施“制造业人才支持计划”,推进新工科建设,布局建设一批未来技术学院、现代产业学院、专业特色学院,建设“国家卓越工程师实践基地”,面向传统制造业领域培养一批数字化转型人才、先进制造技术人才、先进基础工艺人才和具有突出技术创新能力、善于解决复杂工程问题的工程师队伍。 工业和信息化部 国家发展改革委 教育部 财政部 中国人民银行 税务总局 金融监管总局 中国证监会 2023年12月28日
查看更多《时代》杂志公布了经过评选的2023年最佳发明(THE BEST INVENTIONS OF 2023)。这些发明覆盖人工智能、消费电子产品、AR&VR、设计、医疗保健等22个领域,医疗器械领域有10款新产品上榜。十款入选年度最佳发明的医疗器械,正是全球医疗器械行业不断创新的缩影。虽没有国内头部医械企业的创新产品入选,但国内企业在医械创新方面也可圈可点。据国家药监局官网信息,截至12月15日,2023年获国家药监局批准上市的创新医疗器械共计56件,其中国产44件,占比近八成。得益于多年来在创新领域的持续不断投入,2023年我国医疗器械行业结出了累累硕果:一大批创新医疗器械问世并造福百姓,头部医械企业创新实力稳步提升,产业创新优势日益凸显,国产替代进程不断加速,高端医械“出海”渐入佳境……整个行业朝着高质量发展的目标加速前进,并带动整个医药行业不断创新向前。一、头部企业担纲创新主力近年来,我国医械产业涌现出了一批创新活跃的中小企业,并取得了斐然成绩,迈瑞医疗、联影医疗等头部医械企业更是创新的主力军。创新医疗器械的研发好比攀登高峰,不仅需要企业具备雄厚的实力与极强的盈利能力,以支持企业在长期研发与产业化过程中持续投入巨额资金,更需要企业具备强有力的自主创新能力和深厚的技术储备。以跻身全球前30强的我国“医械一哥”迈瑞医疗为例。据其财报,2023年前三季度迈瑞医疗研发投入28.11亿元,占营业收入的比重达到10.3%,同比增长23.3%,研发投入额增速甚至超过营业收入与利润额增速。成果也颇为丰硕:2023年,在生命信息与支持领域,推出UX5 4K荧光摄像系统、5mm光学胸腹腔镜、超声高频集成手术设备、BeneHeart D系列新一代除颤监护仪、BeneFusion MRI Station磁共振输注工作站、新uMEC监护仪、新一代麻醉系统A7/A5、急救转运呼吸机TV80/TV50、新平台手术床旗舰版V9、4K三维荧光内镜等一大批新产品。在体外诊断领域,推出具有行业领先水平的心脏标记物高敏肌钙蛋白hs-cTnI,直面监测过程中心肌肌钙蛋白干扰难题;还推出了四款试剂盒以及全自动凝血分析仪CX-6000、全自动微生物鉴定药敏分析仪AF-600等新产品;MT8000全实验室智能化流水线也正式上线。在医学影像领域,新推出高端台式彩超ResonaR9铂金版(北美)、高端体检台式彩超Hepatus 9(中国)、面向国际客户的X光数字化升级解决方案RetroPad等新产品,其中超声系统昆仑Resona A20填补了国产超高端超声系统市场空白。产品不断丰富,持续创新迭代,尤其在高端医械领域不断突破。在目前已获批上市的创新医疗器械中,“微创系”的产品占比位居前列,涉及企业包括心脉医疗、心通医疗、神通医疗、微创电生理、上海微创、微创机器人、微创畅行等。微创医疗是国内领先的创新型头部医械企业,旗下拥有50多家分别占据不同赛道或业务领域的子公司。除了研发并上市多款创新医疗器械,其“成名之作”是自2019年7月开始分拆旗下子公司并已有5家成功上市,包括心脉医疗(2019年7月)、心通医疗(2021年2月)、微创机器人(2021年11月)、微创脑科学(2022年7月)、微创电生理(2022年8月),已经形成全球化的研发、生产、营销和服务网络。另一家医械头部企业联影医疗同样战绩斐然。2023年前三个季度,联影医疗聚焦“一核多翼、高举高打、全线突破”战略,研发投入14.30亿元,同比增长42.22%,研发费用率为19.24%。累计向市场推出90余款高性能创新型产品,包括行业首款5.0T全身成像高场磁共振uMR Jupiter 5T和uAIFI平台、PET/CT系统uMI Panorama、全新高灵敏度高分辨率脑部PET系统NeuroEXPLORER(NX)等。以2023年上半年国内新增市场金额口径统计,公司MI及XR市占率名列首位,MR、CT、RT市占率位列第三。在获批上市的创新医械生产企业名单中,还出现了互联网巨头腾讯的身影。互联网巨头入局医疗赛道已是寻常事,但进入创新医械领域仍然鲜见。互联网巨头坐拥资本、技术、数据、用户、流量资源等优势,由虚拟空间到发力实体产业,对医械行业自然大有助益。2022年8月、2023年6月,腾讯医疗研发的“慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件”、“结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件”作为创新医械先后获批上市,已结出第一批硕果。二、“创”就未来奋发正当时近年来,我国高度重视医疗器械这一国之重器,出台了一系列政策支持医疗器械创新发展,整个行业迸发出强劲的创新活力。据NMPA南方所测算,2022年我国医疗器械整体行业营业收入达1.3万亿元,同比增长12%,显著高于医药工业整体增速。从2017年的7374亿元增长到2022年的1.3万亿元,年均复合增长率为12.01%,高于我国总体制造业增长水平。2023年,我国医疗器械产业稳中求进,逆势前行,在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋势。如果说创新是医疗器械转型升级与进步发展的必由之路,那么国产替代、国际化“出海”则是我国医械行业的未来。在某种程度上,创新、国产替代、国际化“出海”是相辅相成的。创新是最好的竞争利器,无论是医疗器械的技术水平还是有竞争力的价格,都必须通过创新来实现,国产替代、“出海”更需要依靠医疗器械创新“打前站”。以11月30日开标揭晓的第四批高值医用耗材国家联采为例。在此次人工晶体类高端双焦点产品报价中,正是凭借创新性突破,爱博医疗自主研发产品仅上市1年左右时间就获得了医院高达12%的报量,临床终端认可度快速提高,相当于从爱尔康、强生视觉、博士伦等国际品牌“虎口拔牙”,打了一场漂亮的“翻身仗”。而2022年10月,爱博医疗的创新产品“非球面衍射型多焦人工晶状体”刚通过国家药监督局审查批准并取得三类医疗器械注册证成功上市,打破了多焦点人工晶状体核心专利技术长期只有国际巨头身影的局面。此次集采另一品种运动医学类耗材,近年来国产化率大幅提升,相关医械企业在竞争中就颇为主动,采取了抓住集采机遇加速入院放量的策略,在报量中国产厂家占比大幅提升,以各品牌采购需求量和最高有效申报价估算市场份额,虽然进口品牌施乐辉、强生、锐适仍占据前三席,但国产品牌份额大幅提升至49%,占了半壁江山。显然,在行业稳定增长前提下,国产化率提高的前期,一般意味着国产企业可以通过国产替代获得较高的收入增速;在国产化率提高的后期,国内企业的收入增速很可能逐渐放缓。此时,更加广阔的海外市场就成了国内医械企业发展的第二生命曲线。在海外市场与国际巨头PK,国内企业不再有政策护体优势,竞争取胜更依赖于产品的核心竞争力、技术创新度、营销体系、品牌影响力等自身因素,其中创新是最重要的。借助创新兴起的AI医疗,为我国医械头部企业赶超国际巨头提供了弯道超车的好机会。AI医疗也是业内公认的未来医药创新发展的风口。如果AI医疗取得突破并得到应用,那一定有医疗器械领域。医械头部企业必须承担起这份责任。在这方面,头部企业多有动作。在9月举行的2023腾讯全球数字生态大会上,迈瑞医疗与腾讯健康达成战略合作,双方将依托云计算、医疗大模型等数字技术,在腾讯擅长的大语言模型、云计算等方面开展更深入的合作,不局限于体外诊断,还将拓展到重症、急诊、麻醉等领域,携手推进医疗器械产业的数智化升级。不创新,无未来。创新是医药行业赖以生存发展的生命线,对医疗器械行业尤其是高端医械更是如此。当创新成为不可阻挡的潮流,医械产业的全面转型升级指日可待。三、结语 迈瑞医疗、微创医疗入围2023年度全球医疗器械公司100强,其中迈瑞上升5个位次至第27名——国产医械企业首次进入全球30强,微创继续位列第77名,我国医械行业扬眉“兔”气。新的一年,行业政策趋于稳定并大力鼓励创新,疫情影响基本消除,去库存化也取得重要成果,考虑到2023年同期全行业低基数的现实,以及国内外市场、客户需求等正在逐步释放,国内医械头部企业在创新、国产替代、国际化“出海”等方面经验日趋丰富,预计2024年医械行业将获得高强度增长,迎来“开门红”。来源/《医药经济报》总第4554期
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