【编者按】

干部教育培训是建设高素质专业化干部队伍的先导性、基础性、战略性工程，在推进药品监管体系和监管能力现代化建设中具有不可替代的重要地位和作用。《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见（国办发〔2021〕16号）》和新修订的《干部教育培训工作条例》为进一步提升监管队伍素质、做实做好干部教育培训工作指明方向和目标。高研院作为药监系统教育培训的主渠道、主阵地，紧密结合地方药监培训实际需求，强化实践导向、问题导向、效果导向，始终以优质的教育培训服务药监大局、服务地方药监系统，在骨干师资培养、政治理论提升和专业能力塑造中提供优质资源和一流培训，助力内蒙古自治区药监局打造“北疆药监培训”品牌，成为推动地方药监系统人才队伍品牌建设的有力尝试，为积极探索药监人才数量质量“双提升”的有效路径，积累了宝贵经验，起到了示范效应。

打造特色品牌 锻造药监英才

——内蒙古自治区药监局全力打造“北疆药监培训”品牌纪实                          

10月26日上午，一群身着制服的学员正在热烈讨论、各抒己见，一场别开生面的现场情景模拟教学活动进行得如火如荼。这是内蒙古自治区药监局第13期“北疆药监培训”——全区职业化专业化药品流通检查员能力过关培训班上的一幕。

2022年8月以来，内蒙古自治区药监局充分发挥教育培训在队伍建设中的先导性、基础性、战略性作用，坚持“向培训要实效”的原则，建立“1+3+5”（1个总体目标、3大支撑板块、5项强化措施）教育培训思路和“一创三严”（创新培训方式、严格管理、严格考试、严格通报）的培训模式，聚焦岗位特点、技能短板等问题，大力开展政治理论教育、党性教育和药品监管专业能力培训，进一步加强高素质专业化药品监管干部队伍建设，倾力打造“北疆药监培训”品牌。

“这是‘北疆药监人’在人才队伍建设上的一次新尝试，也是推进药品监管体系和监管能力现代化建设的一次新尝试。”内蒙古自治区药监局党组书记、局长徐天平说。

创新形式三课共建

《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》提出，建设高水平审评员队伍、职业化专业化检查员队伍、强有力的检验检测队伍和业务精湛的监测评价队伍，全面提升监管队伍专业素质。

为落实这一要求，内蒙古自治区药监局发力创新培训方式，打造“北疆药监云学堂”，优化“北疆药监大讲堂”，创建“北疆药监微课堂”。

“北疆药监云学堂”主要由线下封闭式培训班和线上普法政策解读两部分组成。

提到“云学堂”，大多数人想到的是线上学习，而在内蒙古自治区药监局的教育培训办公室主任李玉贞看来，“云学堂”更多的是代表着培训对象、培训内容的广泛性和学习形式的多样化。

封闭式培训班是“北疆药监云学堂”的重要组成部分，主要是让药品检查员、稽查执法人员等“两品一械”监管人员集中起来，更高效地学习、培训。“针对性强、专业水平高”是参加培训的学员对“北疆药监云学堂”封闭式培训班的一致评价。

“我参加了今年4月份全区职业化专业化兼职药品（生产）检查员培训班，大开眼界。既有业内专家的集中讲解，又有专门的案例评析课程，晚上的情景模拟教学还设置了好几个检查情景，现场模拟检查、现场专家点评，收获真是太大了。”虽然参与培训已是半年前的事情，但提起当时的情景，内蒙古自治区药监局第一检查分局的张鑫依旧记忆犹新。对她来说，参加工作后就很少有整块时间用来集中学习了，而“北疆药监云学堂”如此“接地气”的封闭式培训就像“加油站”，是对监管人员能力的再一次充电续航。

随着药品监管事业的不断发展，法律法规及相关政策不断推陈出新，企业对相关法规政策的学习需求不断增加。“北疆药监云学堂”的线上普法政策解读聚焦于此，由内蒙古自治区药监局各相关业务处负责人对药品监管的法规政策进行解读，录制简短的视频小课。企业和公众可以随时点击了解，及时掌握相关政策，了解行业监管动态。

药品监管人员在提升专业能力和素质的同时，更要提高思想政治水平，为此，“北疆药监大讲堂”应运而生。

与封闭式集中培训的“高精专”不同，“北疆药监大讲堂”更加注重常态化，主要是利用每周五半天的时间，开展思想政治教育常态化培训。培训邀请业内专家及党校教授围绕学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育，党的新思想、新理论、新政策等，对标服务内蒙古自治区“两件大事”，以及未来发展前沿问题开展常态化专题授课。值得一提的是，针对药监干部，内蒙古自治区药监局还在“北疆药监大讲堂”中创建了干部一小时“精讲广学小课堂”，通过不同级别、不同角度、不同领域的工作分享，促进干部对药品监管各领域业务知识的了解，增强干部本领。

在固定学习之外，考虑到基层监管人员具体工作情况，内蒙古自治区药监局还推出了灵活方便的“北疆药监微课堂”，即针对工作实际所需的法律法规、监管技能、业务知识、执法技巧，聚焦执法人员能力短板和知识弱项，邀请各业务领域专家学者录制10～15分钟的精品小课，配以三维动画效果突出重点难点，解答工作实际中的热点问题。全区药品监管人员可以24小时随时观看，实现了随需、随时、随地“碎片式”学习。

截至目前，内蒙古自治区药监局共举办稽查执法、药品检查员、执行力提升等“北疆药监云学堂”线下封闭式培训14期，培训学员2100余人次；举办“北疆药监大讲堂”培训9期，培训学员1700余人次；正在开展30期“北疆药监微课堂”的录制剪辑，已发布1期，观看量近万人次。

“通过多样化的培训形式，把学习教育贯穿日常工作的始终，可以更好地让全区药品监管人员有更多选择、更多机会提高能力素质。”徐天平说。

五措并举提升质效

能力提升并非一蹴而就，需要长期系统性、科学化的培训。内蒙古自治区药监局从健全北疆药监培训体系、创建北疆药监实训基地、丰富北疆药监培训师资库、完善北疆药监培训试题库、建立北疆药监培训云平台五方面发力，全面提升培训质效。

为健全完善北疆药监培训体系，内蒙古自治区药监局成立教育培训工作领导小组，设立教育培训办公室，制定2023年全年教育培训计划，并印发《干部教育培训管理办法》《打造北疆药监培训“一创三严”品牌实施方案》《打造“北疆药监云学堂”实施方案》《优化“北疆药监大讲堂”实施方案》《职业化专业化药品检查员教育培训管理办法》等一系列文件，推进教育培训体系化、科学化、长效化。

“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行。”对于药品监管人员而言，能力提升不能止于理论学习，还要将理论应用于实践。

在课程设置上，每期“北疆药监云学堂”培训都在集中授课的基础上，针对不同的培训内容，安排相应的情景模拟教学、案例教学、案卷评查、研讨教学等各类课程。白天8学时、晚上4学时，既有理论讲解，又有实践互动，向强度高、针对性强的集中培训要实效。

2023年7月，“全区职业化专业化药品（生产）检查员能力过关培训班”开班。培训期间，内蒙古自治区药监局采取“以查带训”的方式，将48名检查员分为6组，由自治区资深检查员担任组长，分别带组深入中药饮片生产企业、化学药制剂生产企业、特殊药品生产企业，从制定检查计划、组内分工、现场检查、汇总结果，到提交检查报告、复盘检查过程，通过全流程各环节的实地检查，训练学员发现问题、分析问题、解决问题的能力。

让监管人员走出课堂，走进企业，并由专家现场答疑解惑，不仅加快了监管人员岗位专业技能的培养进程，而且还增强了监管人员的学习积极性与主动性，极大提升了学习效果。

“我虽然参与过多次现场检查，但是对有些检查要点还是缺乏深入理解，在检查技巧上也有所欠缺，通过‘以查带训’，我不仅学到资深检查员的检查技巧，还能和同行交流学习，能力得到很大提升。”张鑫说。

为了使培训更加贴合监管实际，内蒙古自治区药监局正加紧在药品生产经营企业和使用单位中建立北疆药监检查员实训基地，以期借助实训基地的设备与教学资源，让监管人员全面深入地掌握药品各环节检查技巧，做到理论与实践相结合、教室与检查现场相结合，使抽象的法律规范标准在实战中得以灵活运用，真正提高检查质量和检查能力。

培训师资队伍建设是做好培训的重要一环。内蒙古自治区药监局不断在培训师资队伍建设方面发力，按照“择优入库、结构合理、专兼结合、动态管理、资源共享”的原则，建立外聘专家与内培讲师相结合的北疆药监培训师资库。

术业有专攻，根据培训内容不同，内蒙古自治区药监局聘请了不同类别的专家授课。如全区药物临床试验检查员培训中，邀请首都医科大学附属北京积水潭医院的专家围绕药物临床试验伦理核查要点与技巧进行授课；全区“两品一械”稽查执法骨干能力提升培训中，邀请国家药监局高级研修学院特聘专家就“两品一械”违法案件查办实务及稽查技巧、“两品一械”行刑衔接等内容进行讲解。

据了解，目前北疆药监培训师资库已拥有国家级或自治区级外聘专家80余人。

除了专业、权威的外部专家，内蒙古自治区药监局还努力培育药监系统内部的师资队伍，在全区药监系统中选拔70名讲师参加北疆药监培训师资队伍培训班，以提升内部培训水平，构建“内外互补”的师资队伍结构。

为了更好地提升监管人员能力，强化培训实效，内蒙古自治区药监局还建立了北疆药监培训试题库，为选拔全区各类执法人员提供资源保障。目前，试题库已纳入药品检查员选拔培养、稽查执法等结业试卷10余套、试题800余道，预计到2023年底，试题库题量将达到6000道以上。

除此之外，内蒙古自治区药监局还同时建立了北疆药监培训云平台，通过线上线下互通、前台后台互补的方式，实现学员信息动态管理、课程内容实时更新，持续提升教育培训效率和信息化水平。

严格管理求得实效

“培训必见效”是徐天平常常挂在嘴边的一句话。为确保培训出实效，内蒙古自治区药监局从“严”字上下功夫，坚持严格管理、严格考试、严格通报。

一日之计在于晨，内蒙古自治区药监局在“北疆药监云学堂”培训中还开设了每日早晨军训课程。整齐的队列、嘹亮的号子，能够让参训人员以良好的精神面貌开启一天的培训学习，并从思想上把培训重视起来。

为了让参训学员切实沉下心学习，培训自开始之日起就严格签到签退，一旦中途退出即按退学处理，以严格的制度管理切实保障培训效果。

不仅如此，培训过程中还严格执行课程巡查抓拍制度，每节课进行4次空座抓拍，并予以通报。在培训过程中，几乎看不到参训人员查看手机或者中途走动。“参训人员听得认真，授课老师讲得也有激情，良好的课堂互动进一步提升了授课质量。”李玉贞说。

呼和浩特市市场监管局的乌亚汉是刚刚入职一年的新人，这样的培训对她来说十分难得。“严格的培训不仅让我快速掌握了药品监管相关政策、理论知识和现场检查技巧，还让我增强了纪律观念，体会了严谨细致的工作作风，为我今后的工作提供了帮助。”她说。

“北疆药监云学堂”封闭式培训如此，在“北疆药监大讲堂”常规培训也同样如此。用“严”字落实“实”字，严格管理带动了培训学风的高效转变。

为了检验培训效果，内蒙古自治区药监局严格实行闭卷机考，每期培训结束前，在标准化机房组织结业考试，手机全部封存于手机屏蔽柜，统一开考，现场出分，促进学员认真学习参训，形成良性循环。

据介绍，相关培训还实行实时通报管理，通过北疆药监培训简报，将学员考勤情况、在班表现、考试成绩等情况整理汇总，形成通报并及时反馈至参训人员所在单位，建立“培训简讯+学习通报+心得编发”的约束激励机制。

“我在各地都讲过课，像内蒙古这么严格、这么用心，这么‘接地气’的培训，还真是少见。”国家药监局高级研修学院的特聘专家讲完课后说。“这是我参加过的最充实的培训班了——出早操、签到、晚上也上课、闭卷考试、写心得体会……”不少学员表示，全封闭式管理、半军事化教学确实“不轻松”，但培训质量高、效果好，如果还有机会，他们一定继续积极踊跃参加。

从“被动听”到“主动学”，从“坐着听”到“现场训”，内蒙古自治区药监局逐步打造出优质高效、适应发展的“北疆药监培训”品牌，形成“教育培训-人才培养-服务发展”的良性互动。

“你们监管检查越来越细致了。”“你们监管检查越来越专业了，不仅能找出问题，还能给我们提供解决办法。”这是徐天平近期经常听到的话。“企业的正向反馈是对我们培训成效最好的肯定。”徐天平说。

截至目前，内蒙古自治区药监局已根据培训成绩、实践表现等情况，按照初、中、高3个级别分级分类建立了职业化专业化兼职药品检查员后备人选库，录入人员1427人次；与此同时，稽查执法骨干库也已建立，全区130名“两品一械”稽查执法人员入选骨干库，其中还有70名优秀稽查执法人员成为稽查执法专家库后备人选。

徐天平表示，未来内蒙古自治区药监局将继续做大做强“北疆药监培训”品牌，深化药品监管人才培养、使用、评价、激励制度改革，让药品监管人员“快成长、长本事、有奔头”，努力打造一支政治过硬、能力全面、作风优良的高素质药品监管队伍，为推进药品监管体系和监管能力现代化建设贡献内蒙古力量。

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