通知公告
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加医疗器械临床统计培训。本次培训定于2024年7月3日至7日组织考前辅导及结业考试，请按下列要求参加。 一、时间安排 考前辅导：7月3日（9:00至16:00） 结业考试：7月3日16:00至7日24:00 二、学习方式 为方便学习，学员可选择到现场或通过网络直播参加考前辅导。 （一）现场学习 地点：北京市山西大厦 地址：北京市丰台区洋桥西里甲1号（南三环中路洋桥西北侧） 住宿预定：房费498元/间/天，预定电话13693290260（暑期房间紧张请尽早预定，定完为止。） （二）直播学习 平台：腾讯会议 会议号：709 649 218 三、考试方式 请在结业考试时间范围内登入国家食品药品安全专业技术人员培训网（http：www.nmpaied.com），选择“医疗器械临床统计培训”，进入考试界面进行考试。考试合格后，可在培训平台自行下载由国家药品监督管理局高级研修学院颁发的电子结业证书。 四、联系方式 国家药品监督管理局高级研修学院 研修四部 联系人：张老师 李老师 联系电话：010-63316158/63364146/63365043，13501234265 电子邮箱：yx4b@nmpaied.org.cn
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心技术支持下，国家药品监督管理局高级研修学院将举办两期医疗器械临床试验机构监督检查培训班。现将有关事宜通知如下：一、培训目的《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》与《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》已正式发布，将于2024年10月1日起施行。本次培训旨在帮助相关单位全面掌握政策内容，了解机构监督检查要求及核查关注重点，进一步提高医疗器械临床试验机构的管理水平，建立健全机构质量管理体系，全面提升医疗器械临床试验的合规性和质量。二、培训对象全国医疗器械临床试验机构管理人员、研究者及研究团队人员、伦理委员会成员、申办方/CRO临床研发与质量管理人员等。三、培训内容（一）医疗器械临床试验监管要求；（二）《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》制定情况介绍及条款解读；（三）《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》条款解读及检查要求；（四）《医疗器械临床试验质量管理规范》解读；（五）医疗器械临床试验机构日常监督管理；（六）医疗器械临床试验机构备案要求及常见问题；（七）医疗器械临床试验机构质量管理体系建立；（八）医疗器械临床试验伦理委员会建设；（九）医疗器械临床试验研究者职责落实；（十）医疗器械临床试验临床研究协调员（CRC）的管理。四、培训时间及地点第一期：2024年7月29日至31日（共3天，29日报到，30日至31日培训），北京第二期：2024年9月中下旬（共3天，含报到1天，培训2天），上海具体培训时间、地点将在开班前一周发短信或邮件通知，也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），在首页“报到通知”专栏查询五、培训报名微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。联系人：郭老师、曹老师电 话：010-63360959 63368326 18203609571咨询监督电话：4009001916六、培训费用培训费2800元/人/期（含培训费、场地费、资料费和培训期间两天的午餐费）。可提前汇款或报到时刷卡缴纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952开户行：中国工商银行北京太平桥支行备 注：第一/二期器械机构检查培训七、培训证书培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
报到通知下载（右键另存为）欢迎参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的行政综合能力提升培训班，本班定于2024年7月22日至7月26日在宁夏银川市举办，请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间：2024年7月22日（10:00—20:00）培训时间：2024年7月23日—25日（26日返程）二、报到地点银川高铁站丽呈睿轩酒店（西夏区人民政府店）（地址：银川市西夏区贺兰山西路街道西夏古城6号楼，总机电话：0951—7630777）三、交通路线（一）银川河东机场。从机场乘坐高铁至银川站（13元），从银川站打车至酒店约10元；从机场直接打车至酒店约120元。（二）银川高铁站。从高铁站打车至酒店约10元。四、其他事项（一）培训费2750元/人（含师资费、场地费、材料费、证书费、食宿费等）。费用标准依据《中央和国家机关培训费管理办法》（财行〔2016〕540号）执行。培训费可提前通过银行汇款，或于报到时刷卡缴纳。提前汇款的学员可将培训费汇款凭证与学员姓名发送至邮箱（gs@nmpaied.org.cn），或报到时出示汇款凭证。（二）培训期间住宿由会务组统一安排。住宿为标间拼住，如需单住需补交房费150元/天，由酒店开具发票。（三）已报名的学员因故不能参加培训的，请务必提前电话告知。（四）扫描下方二维码可继续报名。（五）联系方式：耿老师 010－63316296 18601160657吴老师 010—63365054 15600645085
报到通知下载（右键另存为）各位学员：欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的医疗器械生产企业管理者代表高级研修班。本次培训班定于：2024年7月16日至18日在浙江省杭州市举办，请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间：2024年7月15日（14:00—19:00） 培训时间：2024年7月16日至18日二、培训地点杭州华辰国际饭店，电话：0571-87652006地址：浙江省杭州市上城区平海路25号 三、培训报名微信报名：请扫描右方二维码，填写报名回执联系人：王老师 张老师 010-63365629/63365046 18910533172 咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.萧山国际机场：由机场一层民航巴士售票处上车（票价20元/人）, 到“平海路”站下车，向西步行约50米即到，全程约30分钟。2.杭州东站：由地下2层乘坐地铁1号线往湘湖方向，至“龙翔桥站”下D出口（平海路方向）向东步行约150米即到，全程约25分钟。3.杭州站：由出站口直行下地铁1号线往文泽路/临平方向，至“龙翔桥站”下D出口（平海路方向）向东步行约150米即到，全程约15分钟。五、其他事项1.培训费用2800元/人（含培训、证书、印刷版资料费及培训三天午餐费等），可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可在报名时填写住宿申请，由会务组统一安排，住宿费用自理，住宿发票请自行前往酒店前台开具，住宿标准：单住440元/人/天（含早），拼住220元/人/天（含早）。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：管代2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
红头文件下载 药指委秘培〔2024〕3号 各有关单位： 全国药品职业教育教学指导委员会秘书处定于8月21日至23日在广州举办医疗器械专业教师综合能力提升研修班。现将有关事宜通知如下： 一、培训目的 使医疗器械专业教师了解医疗器械产业发展以及职业教育教学中的难点热点问题，提升教师专业教学水平和教学质量。 二、培训对象 职业院校医疗器械相关专业负责人、骨干教师及管理人员。 三、培训内容 （一）医疗器械产业发展与法规要求 1.医疗器械行业现状及发展趋势； 2.医疗器械数智化转型应用； 3.医疗器械的法规和合规要求。 （二）教师教学能力提升 4.数字化教材建设； 5.国家在线精品课程建设； 6.课程思政改革与建设； 7.医疗器械产教融合、校企合作模式典型案例分享。 （三）实训教学 8.医用电子仪器维护技术技能竞赛赛项介绍； 9.心电监护仪虚拟仿真软件实训； 10.医用电子电路分析实训； 11.医用电子仪器硬件维护实训。 （四）交流研讨 四、培训时间与地点 时间：2024年8月21日至23日（8月20日报到，24日返程） 地点：广东省广州市（广东食品药品职业学院） 具体报到地点、参训要求等事宜将在开班前一周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn）首页“报到通知”专栏查询，也可关注全国药品职业教育教学指导委员会公众号查询。 公众号二维码 报名二维码 五、培训报名 微信报名：请扫描上方报名二维码，于8月10日前填写报名回执。 联系人：耿老师 吴老师 电 话：010-63316296 010-63365054 18601160657（微信同号） 邮 箱：gs@nmpaied.org.cn 监督咨询电话：4009001916 六、培训费用 培训费：2300元/人（包括培训费、资料费和培训期间3天的餐费等）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿统一安排，住宿费用自理，报到时支付给酒店，住宿费用发票由酒店前台开具。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：行指委广州班+学员姓名 七、其他事项 培训结束后，由全国药品职业教育教学指导委员会秘书处（国家药品监督管理局高级研修学院代章）颁发结业证书。 全国药品职业教育教学指导委员会秘书处 （国家药品监督管理局高级研修学院代章） 2024年6月17日
