通知公告
为助力内蒙古自治区药品监督管理局加强医疗器械检查员队伍建设、提升医疗器械监管队伍履职能力，高研院于6月24日至29日为内蒙古自治区药监局专题举办医疗器械检查员能力过关培训班，辖区内50余名医疗器械检查员参加培训。本次培训是高研院与内蒙古药监局开展战略合作的又一具体举措。高研院根据医疗器械检查员专业能力要求，坚持以问题为导向，重点解决实际监管检查工作中的难题，针对性研发课程，设置检查法规、检查实务和综合能力提升三个模块，综合运用课堂讲授、案例教学、分组研讨、汇报交流、现场观摩等多种教学方法，激发学员学习内驱力、促进知识的吸收和转化。培训内容既突出了最新法规规章的权威解读，又涵盖了检查要点、行政执法、唯一标识、冷链管理、报告撰写等实操内容的详细讲解，同时也为跨区域监管经验交流搭建了宝贵平台。培训班以闭卷考核的方式对参训人员进行了学习效果的检验。参训学员对此次培训班给予高度评价，认为课程内容全面务实、教学方式丰富多样，对提升检查实战能力、统一检查尺度、培养后备力量具有重要意义。根据双方战略合作意向，高研院还将为内蒙古药监局量身定制多起培训。
红头文件下载（右键另存为） 为落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》中提出的“实施专业素质提升工程”要求，优化医药人才成长路径，中国政法大学与国家药品监督管理局高级研修学院于2022年6月开始举办药品监管与医药产业发展法学高级专业人才同等学力研修班。目前已成功举办3期，现2024年秋季研修班开始招生，本班实行统一招生、统一教学、统一管理，系统化培养法律基础知识扎实、法律意识严谨、法规运用熟练的医药产业高级专业人才。具体信息如下： 一、专业和课程设置 研修班开设民商法学、经济法学、宪法与行政法学3个专业。 研修班课程包括公共课、学位专业课和专业选修课三个方面（详见附件1）。由中国政法大学资深教授、博导、硕导和药品监管部门、医药产业相关领导与专家授课，按中国政法大学民商法学、经济法学、宪法与行政法学硕士研究生培养方案进行教学。 二、学制及教学方式 （一）学制 学制三年，本期研修班预计开班时间为2024年9月7日。 （二）教学方式 面授和网授相结合。 第一年为网络直播授课，每周末上课（1年内可回看）；第二年以面授为主，共32天课程，周末或节假日集中上课。修完2年课程且成绩合格者，颁发同等学力研修班结业证。 三、教学特色 （一）侧重药品监管和医药产业发展需求，增设特色课程。研修班在法学相关课程基础上，额外安排药品（含医疗器械、化妆品）监管法律法规、监管要点、行业动向等专题讲座，满足药品监管和医药产业对高素质法学人才的需求。 （二）强化同等学力人员申请硕士学位外语和法学综合考试辅导力度，提升学员通过考试的能力。根据在职人员学习特点，少量、多频次授课，提高同等学力人员申请硕士学位通过率。第一学年安排学位外语考试和法学综合考试考前辅导课程，共288学时。其中，英语144学时，由中国政法大学外国语学院师资团队承担教学工作；法学综合144学时，由中国政法大学法学相关师资团队承担教学工作。 （三）开设论文写作与指导课程，提升学术论文写作能力。在第二学年开设专门的论文写作与指导课，由资深硕导对硕士学位论文形式要件、各专业方向近几年热点难点问题等进行专项解读，为学员硕士学位论文选题与写作提供专业指导和参考思路；开展资源检索与使用专题培训，帮助学员掌握学术论文写作参考文献收集与整理的方法。通过以上系列专项训练，使学生熟悉学术论文的写作方法及规范要求，助力学员更好地完成硕士学位论文。 （四）小班管理，实行班主任负责制。班主任为班级管理第一责任人，全面负责班级文化建设及学业氛围营造，定期跟进每位学员的学习进度。 四、报名条件及报名材料 （一）报名条件 1.拥护《中华人民共和国宪法》，遵纪守法，品行端正，身体健康。 2.大学本科或大学专科毕业并有相应工作经验的优秀人士。 （专科学历及本科无学士学位者可以参加研修班学习，但不可以报名参加同等学力硕士学位申请考试，结业后可获得结业证书。） 3.具有医药监管或医疗、药品、医疗器械、化妆品相关专业背景或从业经验。 （二）报名材料 报名表（详见附件2）、身份证正反面复印件、最高学历和学位证复印件各1份，二寸近期免冠蓝底照片4张。同时将报名表电子版发至邮箱：songby@nmpaied.org.cn。 本期研修班报名截止时间为2024年9月7日（逾期报名请先拨打联系电话咨询确认）。 五、考试（考核）与结业 学员完成教学计划规定课程，经中国政法大学考试（考核）合格后，颁发“中国政法大学同等学力研修班证书”（证书加盖学校钢印、校印、校长印）和国家药品监督管理局高级研修学院结业证书。 学员满足国务院学位委员会、教育部、国家发展改革委关于同等学力人员申请硕士学位工作的有关规定，可申请硕士学位（申请条件及流程详见附件3）。 六、缴费方式 阶段 缴费时间 缴费金额 缴费方式 第一学年 报名成功后缴纳 25000元 中国政法大学校园统一支付平台（网址：http://cwcwx.cupl.edu.cn/xysf/publish/entryInfo.aspx?rd=416f4f557074634d3334394e7348557737647a4668413d3d）或扫描以下二维码： 报名缴费后统一开具中国政法大学事业单位收费收据 第二学年 第二学年开学后 两周内缴纳 20000元 第三学年 第三学年开学后 两周内缴纳 10000元 备注：学员在第二学年完成相关学业后可以办理结业手续；申请硕士学位的学员缴纳第三年费用；不申请硕士学位的学员无需缴纳第三年费用。 七、联系方式 （一）联系人及联系电话 宋老师：010-63316337 18201437223（微信同号） 王老师：010-63365781 （二）联系地址 国家药品监督管理局高级研修学院研修一部（北京市丰台区北京西站南路16号）。
红头文件下载（右键另存为）各级市场监管部门，各有关部门：为深入落实食品安全“两个责任”，加强特殊食品领域安全监管制度体系建设，规范特殊食品行业健康有序发展，国家药品监督管理局高级研修学院联合《中国质量监管》杂志社举办特殊食品经营规范审核员、保健食品功能声称审核员培训班。现将有关事项通知如下：一、培训对象（一）市场监管部门特殊食品监管人员；（二）取得食品生产许可证（含特殊食品项目）的生产、经营企业内部审核员岗位人员；（三）取得食品经营许可证（含特殊食品项目）的生产、经营企业保健食品功能声称审核员岗位人员。二、培训形式网络培训。三、培训内容（一）特殊食品经营规范审核员培训班基础课程：1.以强监管助力特殊食品产业高质量发展；2.特殊食品基础知识；3.特殊食品相关法律法规及政策文件讲解；4.特殊食品领域标准化基础；5.特殊食品认证基础知识；6.特殊食品领域审核员职业信用管理；7.特殊食品领域审核员任职要求及职责；8.特殊食品安全风险管理及突发事件应急处置和案例分析。专业课程：特殊食品经营规范审核要点及工作实务。（二）保健食品功能声称审核员培训班基础课程：同上。专业课程：保健食品功能声称审核员岗位基础知识及工作职责。以上课程均邀请监管部门及行业专家进行授课。四、培训费用及说明（一）学员需同时完成基础课程和专业课程学习，考核通过后方可取得该类别培训班的结业证书，收费标准为380元/人（含培训、课程开发、教学管理、网络组织运维、技术咨询等费用）。（二）银行汇款信息：户 名：《中国质量监管》杂志社开户行：中国工商银行和平里北街支行账 号：0200004209089106631汇款请注明“特食审核员/功能声称审核员+姓名”五、培训报名及学习方式第一步：学员登录“国家食品药品安全专业技术人员培训网（简称“专技网”）（www.nmpaied.com），点击“用户注册”，按提示填写信息完成注册。 第二步：学员填写报名信息登记表（见附件），提交至《中国质量监管》杂志社。姓名、手机号码作为后续参加学习及培训证书发放的重要信息，请务必与专技网注册信息保持一致。 第三步：核实缴费成功后，将尽快开通课程，并以短信形式通知。 第四步：收到短信提醒后，学员用手机号登录“专技网”，点击“我的中心”、“我的专题班”进行学习。六、结业证书学员完成相应课程学习，考试合格后由国家药品监督管理局高级研修学院颁发培训结业证书。结业证书在“个人中心”“查询服务”中查看下载。七、其他事项可视各省市具体需求举办面授培训交流，具体时间、地点和培训费用等事宜将另行通知。八、联系人国家食品药品安全专业技术人员培训网：技术支持电话：010-63365865 《中国质量监管》杂志社： 技术支持电话：010-64256199 E-mail：chinaqsnet@163.com 监督咨询电话：400 900 1916
报到通知下载（右键另存为）欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2024年药品经营企业质量提升培训班。本次培训班拟定于2024年7月16日至18日在呼和浩特举办，请按下列要求准时报到（仍可继续报名）。一、报到时间报到日期：2024年7月15日（10:00-20:00）培训日期：2024年7月16日至18日（18日17:00结束）。二、报到地点香巴拉酒店（地址：呼和浩特市赛罕区内蒙古国际会展中心东侧讨号板商业楼西北角，电话：0471-6585555）三、培训报名请扫描下方二维码，填写报名回执或报名查询；培训通知查询：登录www.nmpaied.org.cn查看面授培训-药品一栏，点击此培训班名称或直接点击此处查看PDF版培训通知。 四、乘车路线呼和浩特站-酒店：乘坐公交车60路到万正广场南门公交站下车，步行约900米即到达酒店。打车约30元（约11公里）。呼和浩特东站-酒店：乘坐公交车100路到内蒙古银行公交站下车，步行约670米即到达酒店。打车约15元（约4.3公里）。白塔机场-香巴拉酒店：乘坐机场巴士1号线到市政府公交站同站换乘203路到讨号板公交站下车，步行约300米即到达酒店。打车约30元（约10公里）。五、联系方式联系人：李老师 电话：010-63327985 15010240403 注：1．您的报名注册信息已收到，高研院将根据您的报名注册信息与要求，安排培训教学和住宿。如您不能参加，请务必提前电话通知高研院，以免造成损失； 2．培训费用2000元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间三天的午餐费）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款； 3．培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住香巴拉酒店，预留房间请于7月11日前与会务组确认，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为标间230元/每床位/每天（含早），单间460元/每天（含早）； 4．为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
6月27日，国家药监局高级研修学院（国家药监局安全应急演练中心）指导的2024年浙江省暨金华市化妆品安全事件应急演练成功举办。 本场演练深度结合当前化妆品监管新形势、新要求，以实战为导向，突出数字化监管和舆论引导，将化妆品小样安全、网络销售、平台直播、委托生产等监管重点及敏感问题融入演练内容，综合运用情景模拟、视频展示、现场演绎等形式，按照“事件报告与先期处置、响应启动与事件调查、响应升级与应急处置、风险控制与检测评估、舆论引导与信息发布、响应终止与善后处置”等6个科目，模拟处置了一起化妆品安全事件。演练设置了总结点评环节，增强了演练的针对性和实效性。 此次演练是浙江省首场省级化妆品安全事件应急演练，对于加快构建省、市、县三级统一指挥、机构合理、反应灵敏、运转高效、保障有力的化妆品安全事件应急管理体系起到了重要作用。
