通知公告
报到通知下载（右键另存为）欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的“两品一械”监管执法能力提升培训班。本次培训班定于2024年11月4日至8日在四川成都举办，请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间：2024年11月4日（12:00-20:00），其他时间报到请提前与工作人员联系。培训日期：2024年11月5日至7日，8日返程。二、培训地点地点：成都天邑国际酒店地址：四川省成都市武侯区碧云路118号（028-85096999）三、交通路线1.成都双流国际机场：双流机场乘坐地铁10号线，太平园站下车转地铁3号线，红牌楼站，B出口出。（出租车程约16.4公里）。2.成都天府国际机场：天府机场乘坐地铁18/19号线，经换乘1/7号线，最终到地铁3号线红牌楼站下车，B出口出。（出租车程约65公里）。3.成都西站：成都西站乘坐地铁9号线，武青南路站下车转地铁3号线，红牌楼站，B出口出。（出租车程约9.9公里）。4.成都东站：成都东站乘坐地铁2号线，春熙路站下车转地铁3号线，红牌楼站，B出口出。（出租车程约16.7公里）。5.成都南站：成都南站乘坐地铁1号线，省体育馆站下车转地铁3号线，红牌楼站，B出口出。（出租车程约7公里）。四、其他事项1.扫描下方二维码可继续报名。 2.报名时直接缴费，或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作，也可提前银行汇款或报到时POS机刷卡。提前汇款的学员请将培训费汇款凭证与学员姓名发送至邮箱，或报到时出示汇款凭证。培训费用2750元/人（含师资费、场地费、材料费、证书费、食宿费等。住宿为标间拼住，如需单住需补交房费并由酒店开具发票）。3.培训班安排现场教学，请提前准备舒适的服装鞋子方便步行。五、联系方式宋老师 010-63316337 18201437223（微信同号）程老师 010-63365337 13661374046
集体备课会现场 10月26日，全国职业院校药品类课程思政集体备课会在山东省威海市举办。本次会议由教育部职业教育与成人教育司指导，全国药品职业教育教学指导委员会主办，山东药品食品职业学院承办。全国药品行指委秘书长、国家药监局高级研修学院党委副书记罗杰出席会议并致辞。 备课会邀请了哈尔滨职业技术学院原副校长孙百鸣教授和重庆三峡医药高等专科学校副校长沈力教授开展专家领学，围绕“高职院校课程思政改革与建设的研究与实践”“药品类课程思政探索与实践”，分享了课程思政建设的路径和经验。之后，来自广东食品药品职业学院、辽宁医药职业学院、金华职业技术大学、福建生物工程职业技术学院和山东药品食品职业学院的备课团队依次展示了各自的课程思政示范课程。孙百鸣教授对各团队课程进行点评指导。线上线下参会教师开展了研讨交流。 全国医药类职业院校教师2000余人通过现场或在线参加了备课会。本次集体备课会充分展示了药品类职业院校在课程思政建设方面的积极探索和丰硕成果，促进了未来药品类专业课程思政建设的进一步提升。
阳光明媚，秋高气爽。10月25日中午，工会在丽泽体育公园举办了2024年秋季趣味运动会。本次活动以团队竞赛的形式开展，设“跳绳”“后背夹球”“绑腿前行”“托球跑接力赛”“团队拔河”等5个项目。学院全体干部职工分为6支队伍参加比赛，分别是“红旗队”“蓝天队”“橘子队”“粉蝶队”“白云队”“绿原队”，各队排兵布阵，选派精兵强将参加项目。比赛过程中，选手们使出浑身解数，奋进拼搏，每一次跳跃、每一回冲刺都凝聚着对胜利的渴望，每一个掌声、每一张笑脸都体现着现场热烈的氛围。妙趣横生的比赛项目不仅考验了选手的体能与技巧，更考验了团队之间的默契与协作能力。此次活动的举办不仅是一次选手间的比拼，更是一次凝心聚力、携手并进的友谊交流，充分展示了高研院干部职工团结、奋进、拼搏的精神风貌，犹如一支强力的“兴奋剂”为学院的发展注入了新的活力和更加充沛的动力。
红头文件下载（右键另存为） 各有关单位： 国家药品监督管理局高级研修学院拟于11月下旬在柳州市举办第三期医疗器械生产企业管理者代表培训班，现将有关事宜通知如下。 一、培训目的 国家药品监督管理局发布的《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，要求医疗器械注册人和备案人落实医疗器械质量安全主体责任，强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实。本培训旨在帮助医疗器械企业管理者代表履职尽责，夯实关键岗位人员管理能力，充分发挥其在企业质量管理中的重要作用，提升医疗器械企业质量管理水平。 二、培训对象 医疗器械注册人、备案人、生产企业管理者代表，医疗器械生产企业监管人员等。 三、培训内容 （一）《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》中相关要求及《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等解读； （二）《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》等相关文件解读； （三）医疗器械企业质量管理体系运行中的风险管理及落实企业主体责任要点； （四）医疗器械企业管理评审、不良事件监测和再评价工作要求； （五）基于人工智能大模型的文件准备、医疗器械企业质量管理体系运行情况自查及整改要求； （六）委托生产及受托生产一般要求； （七）优秀医疗器械生产企业管理者代表经验分享； （八）医疗器械国际注册质量管理体系； （九）现场教学：柳州市佛冠齿科数字化研发有限公司； （十）答疑讨论。 四、培训时间与地点 培训时间：2024年11月25日至28日（11月25日报到） 培训地点：柳州 五、培训报名 微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。 联系人：王老师 张老师 电话：010-63365629 63365046 18910533172（微信同号） 咨询监督电话：4009001916 六、培训费用 培训费为2500元/人（含培训费、证书费、资料费及培训3天午餐、晚餐费等），可报名时直接完成缴费或关注微信公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作。也可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如提前汇款，报到时请出示汇款凭证。 培训期间住宿费用自理，会务组可协助预订，具体标准请于培训开始前一周查看“报到通知”。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：管代，若单笔汇款包含多名学员费用，请同时将所有学员名字注明在备注中。 七、培训证书 培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
