通知公告
根据国家局统一部署，为全面做好药品监管基层教育培训工作，高研院牵头启动了《药品监管执法实务》教材编写工作，并于近期在广州组织召开了教材修订大纲审定会。会议讨论完善了教材大纲，确定了编委分工与编写进度。国家局政法司、黑龙江、内蒙古、河北、山西、陕西、江西、广东、江苏、浙江等10余位从事法规、执法监督、稽查等工作经验丰富、理论水平高的编委参加。目前，教材编写工作正在按进度要求积极推进。高研院将与各有关单位、各位编委协作配合，确保教材修订工作高质量完成。
报到通知下载（右键另存为）欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的第二期多产品生产交叉污染控制策略专题培训班。本次培训班拟定于2024年9月20日至21日在广州举办，请按下列要求准时报到（仍可继续报名）。一、报到时间报到日期：2024年9月19日（10:00-20:00）培训日期：2024年9月20日至21日（21日17:00结束）二、报到地点广州逸林假日酒店（地址：广州白区白云大道北A 2号）三、培训报名请扫描下方二维码，填写报名回执或报名查询； 培训通知查询：登录www.nmpaied.org.cn查看面授培训-药品一栏，点击此培训班名称或直接点击此处查看PDF版培训通知。 四、乘车路线广州火车站-酒店：1.出租车约9 公里，用时 20 分钟左右（打车费约30元）。2.乘坐地铁二号线(坐5站)至地铁萧岗站A出口,步行1200米即可到达酒店。广州东站-酒店：1.出租车约10公里，用时 24分钟左右（打车费约35元）。2.乘坐地铁三号线(坐7站)到地铁嘉禾望岗站转乘地铁二号线到萧岗站(坐3站)A出口下，步行1200米即可到达酒店。白云机场-酒店：1.出租车约22公里，用时 45 分钟左右（打车费约65元）。2.步行60米至地铁机场南站出入口乘坐地铁三号线(坐5站)到地铁嘉禾望岗站转乘地铁二号线到萧岗站(坐3站)A出口下，步行1200米即可到达酒店。五、联系方式联系人：刘老师 电话：18600869960 王老师 电话：010-63264972 注：1. 如您不能参加，请务必提前电话通知高研院，以免造成损失。 2. 培训费用2800元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间两天的午餐费）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），线上缴费可以在报名成功后直接完成缴费，或者微信搜索关注“NMPA高级研修学院”公众号，点击右下角'教学管理'，进入首页后点击'更多'，找到'费用管理'，进行缴费操作。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款； 3. 培训期间食宿费自理，需要会议酒店安排住宿的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，会务组优先保证已预付学费学员的住宿，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。广州逸林假日酒店住宿标准为标间260元/每床位/每天（含早），单间520元/每天（含早）； 4. 为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
2024年8月21日至23日，药品行指委秘书处在广州举办医疗器械专业教师综合能力提升研修班。此次研修班由药品行指委医疗器械类专委会协办、广东食品药品职业学院承办，邀请药品监管部门、医疗器械大型企业、教育部门具有多年实践经验的专家，通过理论讲授、案例研讨、实操实训等多种教学方式，帮助学员了解中国医疗器械产业特征与发展趋势、数字化教材建设、专业建设、课程建设以及医疗器械产教融合方式方法等内容。研修班针对2024年12月即将举行的全国医用电子仪器维护技术技能竞赛规程开展了相关研讨，并对竞赛中所包含的心电监护仪虚拟仿真竞赛项目和医用电子仪器维护维修竞赛项目进行了实操训练，进一步提升参训教师的实践教学能力。培训期间，参训教师还参观了广东食品药品职业学院医疗器械学院实训室，并就实训室建设进行了交流和探讨。
红头文件下载（右键另存为）国家药品监督管理局高级研修学院拟于9月下旬举办第二期普通化妆品备案工作专题培训班。现将培训有关事宜通知如下： 一、培训目的 本次培训课程将围绕普通化妆品备案工作的法规要求，针对行业反馈的常见问题和典型案例进行详解，帮助化妆品注册人、备案人提高普通化妆品备案质量，切实落实质量安全主体责任，保障人民群众用妆安全。 二、培训对象 （一）化妆品注册人、备案人，化妆品生产企业从事产品研发、注册、备案的人员； （二）药品监督管理部门从事化妆品备案审评工作的人员。 三、培训内容 （一）化妆品上市前监管法规概述（注册备案、安全评估、功效宣称评价等） （二）化妆品备案管理系统介绍及使用技巧 （三）普通（进口）化妆品备案资料整理及技术核查常见问题解析 （四）化妆品人体安全及功效评价的重点要求及实例分析 （五）化妆品安全评估报告提交要求 （六）化妆品标签法规要求解读及常见问题解析 （七）互动答疑 四、培训时间与地点 培训时间：2024年9月24日至27日（9月24日报到） 培训地点：苏州市 具体地点将在开班前一周发邮件通知，也可登录高研院网站（www.nmpaied.org.cn），通过首页“报到通知”专栏进行查询。 五、培训报名 （一）微信报名：扫描下方二维码，填写报名回执。 （二）联系方式 曹 畅 010-63360839 13522048361（微信同号） 丁 宁 010-63365652 邮 箱：cc@nmpaied.org.cn 咨询监督电话：4009001916 六、培训费用 培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间3天的午餐费用等），可提前银行汇款或报到时POS机刷卡。原则上不接受现场报名，请提前汇款的学员将培训费汇款凭证与学员姓名发送至报名邮箱。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：第二期普通化妆品备案 七、培训证书 学员完成全部课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
