培训项目
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：现将2024年第四期化妆品质量安全负责人能力提升培训班有关事宜通知如下：一、培训目的帮助化妆品注册人、备案人、受托生产企业落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》及《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法规要求，提升化妆品质量安全负责人的政策理论水平和业务能力。二、培训对象（一）化妆品注册人、备案人、受托生产企业质量安全负责人或质量部门负责人；（二）化妆品注册人、备案人、受托生产企业拟任质量安全负责人的业务骨干；（三）相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他化妆品相关从业人员。三、培训师资及授课内容培训将邀请参与法规编写的国家资深检查员、专家讲授以下内容：（一）化妆品上市后监管法规解读1.《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》重点解读2.《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》解读3.《化妆品不良反应监测管理办法》解读（二）化妆品质量管理体系建立与运行管理1.质量体系的建立2.质量管理体系运行3.生产质量管理体系常见问题及案例分析（三）物料与产品管理1.供应商审核2.物料查验与放行3.产品放行管理4.产品销售管理（四）化妆品不良反应监测管理（五）化妆品及原料安全评估有关要求（六）化妆品生产企业（舒蕾生物科技股份有限公司）现场教学四、培训时间与地点报到时间：2024年11月18日培训时间：2024年11月19日至22日 培训地点：江西省南昌市具体培训安排及地点可在开班前一周，访问国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），通过首页“报到通知”专栏进行查询。五、培训报名（一）微信报名：扫描下方二维码，填写报名回执。 （二）联系方式李亚平 010-63365879 15001201151（微信同号）张 博 010-63365367 15011334372（微信同号） 网络查询：www.nmpaied.org.cn咨询监督电话：4009001916六、培训费用培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间4天的午餐费用等）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作。也可提前汇款或在报到时 POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。原则上不接受现场报名，请提前汇款的学员持汇款凭证报到。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952 汇款请注明：化妆品质量安全负责人七、培训证书培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书（本次培训28学时）。
红头文件下载（右键另存为） 为进一步提高全国医药领域从业人员和药品监管人员的专业素质和管理水平，全面提升医药工作者在技术质量、新药研发、生产流通、临床用药、经营管理等领域的理论水平，推动理论知识与工作实践相结合，沈阳药科大学将在北京市举办药学高级专门人才研修班（第四期）。 一、沈阳药科大学简介 沈阳药科大学自1956年开始招收研究生，是我国首批获得博士、硕士学位授予权的单位之一，同时也是较早开展在职人员以研究生毕业同等学力申请硕士学位的单位。学校获批辽宁省“国内一流”建设高校，药学、中药学两个学科入选“一流学科”。在第四轮全国学科评估中，药学一级学科评估结果为“A”级，中药学一级学科评估结果为“B”级。学校荟萃了众多优秀的专家学者，师资实力雄厚，具有较高的科研能力和学术水平，培养的众多毕业生成为知名专家、企业家和优秀领导者。近年来，学校通过开办高级专门人才研修班，为企事业单位医药工作者的素质全面提升发挥了重要作用，得到了良好反响，已成为医药人才综合素质提升和继续教育的重要途径之一。 二、国家药品监督管理局高级研修学院简介 国家药品监督管理局高级研修学院（国家药品监督管理局安全应急演练中心）（以下简称“高研院”）成立于1984年，是国家药品监督管理局直属事业单位、唯一的教育培训机构，是药监系统唯一以社会科学研究为主的博士后科研工作站，唯一的国家级药品安全应急演练中心。高研院位于北京市西站南路，地理位置优越，教学和生活设施完备。多年来，高研院秉持“研学惟实，修德至臻”的院训，坚守“提供人才保障和智力支持，助力药品监管事业发展”的使命，以教育培训为主业，以科研工作为基础，努力为提升监管能力、促进行业高质量发展服务。高研院围绕监管能力提升及监管队伍建设，积极开展各级各类监管人员培训；围绕行业从业人员素质提升及企业主体责任落实，组织开展专业技术人员培训；围绕监管科学研究重点，积极开展药品监管政策理论及教育科学研究；围绕应急处置能力建设，开展应急能力培训，组织、指导药品、医疗器械、化妆品、食品领域应急演练。同时，高研院不断完善涵盖学科、课程、教材及师资队伍体系的教学体系建设，教育培训水平得到广泛认可。 三、招生对象及条件 （一）招生对象 1.从事药品、医疗器械、化妆品安全监管和市场监管等工作的监管人员； 2.从事医药行业教学、科研、技术、管理与服务等工作的从业人员。 （二）基本条件 1.遵纪守法，品行端正； 2.取得大学本科毕业证、学位证三年以上（含三年）。 如对报名条件有疑问，可拨打招生咨询电话。 四、招生专业与课程设置 （一）招生专业 （二）课程设置 （三）特色课程 为适应药品监管与医药产业发展对专业人才的需求，高研院充分发挥师资优势，免费增设监管特色课程，解读最新政策法规、阐释监管重点、剖析行业前沿，为学员搭建交流平台。 五、研修班学习与结业 （一）预计开班时间：2024年12月（如有变化，以高研院通知为准）。 （二）学习地点：国家药品监督管理局高级研修学院（地址：北京市丰台区西站南路16号） （三）学习形式：为保证课程质量和学习效果，研修班原则上采取面授形式，沈阳药科大学教师到高研院现场授课交流。 （四）学习时长：每月集中授课一次（周六、周日全天），全部课程计划在一年半左右完成。 （五）考核：每门课程学习结束后，由授课教师组织课程考试。 （六）结业：所有课程考试合格者，颁发沈阳药科大学高级专门人才研修班结业证书。 六、报名流程 本期研修班计划招收30至50人，报名及缴费截止时间为2024年11月30日，报名流程如下： （一）提交报名材料 1.本人身份证原件及1份复印件（A4复印）； 2.本人最高学历、学位证书原件及1份复印件（A4复印）； 3.所在单位审核同意盖章的《沈阳药科大学 国家药监局高研院第四期药学高级专门人才研修班学员登记表》（附件）3份，word版发至邮箱sby@nmpaied.org.cn。 （二）学费缴纳 1.研修班学费共计肆万元人民币（小写40000元），入学注册前一次性缴齐，学员注册缴费后如中途退学不再办理退费。 2.缴费方式 （1）个人缴费按照沈阳药科大学计财处公众号缴费流程操作，具体事宜可联系招生咨询老师； （2）单位缴费由学员所在单位统一汇入沈阳药科大学账户，具体信息如下： 开户名：沈阳药科大学 账 号：2100 1530 0080 5926 9025 开户行：建行沈阳通汇支行 汇款请备注：高研院4期研修班+姓名 （三）报名确认 沈阳药科大学确认学员报名信息及学费缴纳情况后，开具沈阳药科大学事业单位收费收据。 七、班级管理 教务管理工作由沈阳药科大学负责，日常管理工作由高研院负责。 八、联系方式 招生咨询（高研院）电话： 宋老师 010-63316337 18201437223（微信同号） 程老师 010-63365337 13661374046课程咨询（沈阳药科大学）电话：李老师 024-43520700 附件：沈阳药科大学 国家药监局高研院第4期药学高级专门人才研修班学员登记表 — 5 —
报到通知下载（右键另存为）第二期普通化妆品备案工作专题培训班定于2024年9月24日至9月27日在江苏省苏州市举办，请按照下列要求准时报到。一、时间安排报到时间：2024年9月24日（10:00-20:00）上课时间：2024年9月25日-9月27日二、报到地点名 称：苏州维也纳国际酒店（苏州火车站北广场店）地 址：苏州市姑苏区苏站路1588号世界贸易中心A座前台电话：0512-67508888三、乘车路线上海虹桥机场至酒店：①乘坐地铁2号线（徐泾东方向）或10号线（虹桥火车站方向）途经1站至虹桥火车站，换乘高铁上海虹桥火车站至苏州站（高铁约25分钟）下车，步行约380米至酒店；②打车约88公里。上海浦东机场至酒店：①乘坐地铁2号线（徐泾东方向）途经28站至虹桥火车站，换乘高铁上海虹桥火车站至苏州站（高铁约25分钟）下车，步行约380米至酒店；②打车约139公里。苏州火车站至酒店：①步行约380米至酒店；②打车约2.2公里。苏州火车西站至酒店：①出站后步行252米至公交白洋湾站乘坐公交529路车（东方大道（古玩城）方向）途经12站到达苏州站北广场站，步行370米至酒店；②打车约7.7公里。苏州火车北站至酒店：①出站后步行843米到达地铁苏州北站（1口）乘坐地铁2号线（桑田岛方向）途经9站到达苏州火车站（1b口），步行570米至酒店；②打车约15公里。四、其他事项1.扫描下方二维码可继续报名。2.培训费：2800元/人（含培训费、讲义费及培训期间三天的午餐费用），参训学员请于9月19日前通过银行汇款缴纳培训费用，并在报到时出示汇款凭证（复印件和照片均可）；也可报到时现场支付（刷卡、微信或支付宝均可）。3.培训期间晚餐及住宿自理。住宿也可由会务组协助安排，住宿费发票由酒店根据实际住宿情况开具。住宿标准为：标准间两人拼住（含早）：170元/人/天；单人间（含早）：340元/间/天。4.已报名的学员请务必于9月20日17:00前电话反馈是否参训，并确认是否由会务组协助安排住宿。五、联系方式曹 畅010-63360839 13522048361（微信同号）丁 宁010-63365652
报到通知下载（右键另存为） 欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的医疗器械管理能力提升培训班。本次培训班定于：2024年10月16日至18日在辽宁省沈阳市举办，请按下列要求准时报到。一、时间安排报到时间：2024年10月15日（14:00—19:00） 培训时间：2024年10月16日至18日二、培训地点沈阳万晶酒店，电话：024-86237777地址：沈阳市皇姑区昆山中路35号三、培训报名微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执联系人：王老师 张老师 010-63365629/63365046 18910533172 咨询监督电话：4009001916四、交通路线1.沈阳站：乘坐公交车279、324、232、328路，至四院眼科南/第四医院下车。（打车约11分钟）。2.沈阳北站：乘坐公交车111、112、324、288、147、236、184路，至四院眼科南/第四医院下车。（打车约5分钟）。3.沈阳桃仙机场：乘坐地铁2号线，至岐山路站下车。（打车约50分钟）。五、其他事项1.培训费用2800元/人（含培训、证书、印刷版资料费及培训三天午餐费等），可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间住宿可在报名时填写住宿申请，由会务组统一安排，住宿费用自理，住宿发票请自行前往酒店前台开具，住宿标准：单住260元/人/天（含早），拼住130元/人/天（含早）。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952汇款请注明：器械生产沈阳2.为保证您能够顺利签到、评估及获取结业证书，请您提前关注“NMPA高级研修学院”公众号。
报到通知下载（右键另存为） 2024年药物临床试验机构监督检查与注册核查培训班（第二期）于2024年11月5日至11月8日在广州举办，请按下列要求准时报到。 一、报到时间：2024年11月5日（9:00 - 19:00） 培训时间：2024年11月6日至 8日（8日12:00结束） 扫码报名：请微信扫描下方二维码报名填写信息。二、报到地点：广东南洋长胜酒店 地 址：广州市天河区兴华路38号 电 话：13719337038 三、乘车路线 1.广州白云国际机场：乘坐地铁3号线经9站到地铁燕塘站，转乘地铁6号线经1站到地铁天平架站下车（A口出），步行150米到达。（乘出租车到酒店约80元） 2.广州火车站: 乘坐地铁5号线经3站到地铁区庄站，转乘地铁6号线经3站到地铁天平架站下车A（A口出），步行150米到达。（乘出租车到酒店约25元） 3.广州火车东站：乘坐地铁3号线经1站到地铁燕塘站，转乘地铁6号线经1站到地铁天平架站下车（A口出），步行150米到达。（乘出租车到酒店约10元） 4.广州火车南站：乘坐地铁2号线经11站到地铁海珠广场站，转乘地铁6号线经8站到地铁天平架站下车（A口出），步行150米到达。（乘出租车到酒店约70元） 四、联系方式 联 系 人：杨 杨 联系电话：010-63316466 010-63365020 17098660521 注：1. 已报名的学员如不能参加，请务必提前电话通知我院。 2.培训费：2800元（具体事宜见培训通知）。报到时刷卡/微信/支付宝缴费，提前汇款的学员，请在报到时带上汇款凭证（照片或纸质版）。 3.培训期间食宿自理。住宿可由会务组统一安排入住广东南洋长胜酒店，住宿发票由入住酒店根据实际住宿情况开具。住宿标准：400元/间·天[含双早，拼住200元]。
