培训项目
近期，由国家药监局医疗器械监督管理司、国家药监局食品药品审核查验中心主办，国家药监局高级研修学院承办的第九期国家级医疗器械检查员培训班在京举办。经严格筛选，来自全国的57名学员参加培训。高研院为此次培训精心设计课程，特别是在理论学习的基础上，安排学员进行了内容丰富的实训。分别赴北京博辉瑞进生物科技有限公司、瓦里安医疗设备（中国）有限公司、华科精准（北京）医疗设备股份有限公司、北京术锐机器人股份有限公司、北京先瑞达医疗科技有限公司，对吻合口加固修补片、医用直线加速器、神经外科手术导航定位系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、药物洗脱外周球囊扩张导管开展模拟检查；赴北京市医疗器械检验研究院对植入物、超声、电气安全、生化实验、电磁兼容等检测开展观摩和操作练习。培训后，所有学员进行了闭卷考试。国家药监局将根据考试结果遴选新一批国家级医疗器械检查员。学员对本次培训给予高度评价，认为课程内容系统丰富，实操性强，对于检查员提升法规运用能力，发现和分析解决问题能力，沟通协调能力，检查报告撰写能力等大有助益。
报到通知下载（右键另存为）欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的2024年第二期药物警戒体系及质量管理体系专题培训班。本次培训班定于2024年9月5日至9月7日在成都举办，请按下列要求准时报到。 一、报到日期：2024年9月4日（10:00 - 20:00） 培训日期：2024年9月5日至 7日（7日17:00结束） 扫码报名：请微信扫描下方二维码报名填写信息。 二、报到地点：成都西藏饭店地 址：四川省成都市人民北路一段10号电 话：028-83183388三、乘车路线1.双流机场：乘地铁10号线途经5站到太平园站下车，换乘地铁3号线途经3站到省体育馆站下车，换成地铁1号线途经6站到人民北路站下车，B口出步行450米即到。（乘出租车到酒店约70元）2.成都火车东站: 乘地铁2号线途径7站到天府广场站下车，换乘地铁1号线途径3站到人民北路站下车，B口出步行450米即到。（乘出租车到酒店约30元）3.成都火车站：乘地铁1号线途径2站到人民北路站下车，B口出步行450米即到。（乘出租车到酒店约10元）4.成都火车南站：乘地铁1号线途径9站到人民北路站下车，B口出步行450米即到。（乘出租车到酒店约25元）四、联系方式联 系 人：金老师 张老师 联系电话：010-63373022 15636317930 18613836989 注：1.您的报名注册信息已收到，高研院将根据您的报名注册信息与要求，安排培训教学和住宿。如您不能参加，请务必提前电话通知高研院，以免造成损失； 2.培训费用2800元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款； 3.培训期间食宿费自理，会务组可协助安排入住成都西藏酒店，预留房间请于8月30日前与会务组确认，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。住宿标准为拼住225元/每床位/每天（含早），单住450元/每天（含早）； 4.为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
报到通知下载（右键另存为） 药物临床试验新技术与质量提升高级研修班（第四期）于2024年9月19日至9月22日在哈尔滨举办，请按下列要求准时报到。 一、报到时间：2024年9月19日（9:00 - 19:00） 培训时间：2024年9月20日至22日（22日17:00结束） 扫码报名：请微信扫描下方二维码报名填写信息。 二、报到地点：桔子水晶酒店（哈尔滨西站万达广场店） 地 址：哈尔滨市南岗区中兴大道579号 电 话：0451-82968888 三、乘车路线 1.哈尔滨西站：东广场东出站口出，到酒店全程约800米，步行大约8分钟。（步行路线图见附件） 2.哈尔滨站: 乘坐地铁2号线（气象台方向）经5站到珠江路站下车，站内换乘地铁3号线（体育公园方向）经11站到凯盛源广场地铁站下车，2号口出，步行1分钟到达酒店。（乘坐出租车到酒店约20元） 3.哈尔滨太平机场：乘机场巴士2号线（民防商务酒店方向）到哈西客站下车，步行10分钟到酒店；或乘坐机场巴士4号线（呼兰客运站方向）到群力医大站下车，步行4分钟到达医大一院群力院区地铁站（北马路方向）经4站到达凯盛源广场地铁站下车，2号口出，步行1分钟到达酒店。（乘出租车到酒店约100元） 四、联系方式 联 系 人：杨 杨 联系电话：010-63316466 010-63365020 17098660521 注：1. 已报名的学员如不能参加，请务必提前电话通知我院。 2. 培训费：3000元（具体事宜见培训通知）。报到时刷卡\微信\支付宝缴费，提前汇款的学员，请在报到时带上汇款凭证（照片或纸质版）。 3. 培训期间食宿自理。住宿可由会务组统一安排入住桔子水晶酒店（哈尔滨西站万达广场店），住宿发票由入住酒店根据实际住宿情况开具。住宿标准：350元/间·天[含双早，拼住175元]。
药监综妆〔2024〕67号国家药监局化妆品标准化技术委员会秘书处、各分技术委员会：《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》已由国家药监局化妆品标准化技术委员会全体委员审议通过。现印发给你们，请遵照执行。化妆品标准制修订工作程序规定（试行）国家药监局综合司2024年8月13日
为更好服务基层监管队伍能力提升，针对药品安全协管员信息员培训需求，高研院发挥优势，组织药监系统专家编写《基层药品安全协管员信息员学习手册》，目前已由中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版，首印的3000册将发送各地基层一线。 8月5日至7日，高研院联合内蒙古自治区药监局赴呼伦贝尔市市场监督管理局、赤峰市市场监督管理局为两地及所属旗县(市、区)监管人员送上药品经营、网络销售、检查实务等课程和《基层药品安全协管员信息员学习手册》。参训学员表示“这次培训既高端权威又结合实际，特别是学习手册，生动活泼、通俗易懂。高研院和自治区局把优质的课程和实用的教材‘送到家门口’，像一场及时雨，解渴、管用。” 近期，结合全国药品安全宣传周等活动，高研院将持续开展送教下基层活动，切实做到教育培训资源向基层倾斜，真正把服务基层落到实处，助力织牢药品安全监管网的“网底”。
