培训项目
11月8日，国家药监局主办，高研院（安全应急演练中心）全程指导的2024年国家级医疗器械安全突发事件应急演练成功在浙江宁波举办。国家药监局党组成员、副局长徐景和宣布演练开始并作总结讲话。景和副局长指出，国家药监局高度重视“两品一械”应急管理，持续构建系统完备的应急处置工作体系。药品监管系统要深入贯彻党的二十届三中全会精神，严格落实习近平总书记“四个最严”要求，进一步增强监管工作责任感、使命感和紧迫感，不断增强政治敏锐性和风险感知力，深入排查化解潜在风险，加快健全更加高效的应急体系，全面提高产品质量安全突发事件防范应对能力，有效保障人民群众用药安全。高研院充分发挥演练专业优势，深度结合当前医疗器械监管的新形势、新要求，落实全链条应急的理念，精心设计演练流程，从脚本设计、拍摄剪辑、现场展示、主持调度等各方面完整展现“事件发生-先期处置-响应启动-事件调查-应急决策-舆情管理与危机应对-善后处置”等安全突发事件应急处置全流程、各环节关键要素，内容贴近实战、注重实效。徐景和副局长在讲话中高度评价此次演练的意义和成果，同时也对高研院在指导演练过程中所展现出的专业能力给予充分肯定。高研院将继续发挥在两品一械安全突发事件应急演练和培训方面的专业优势，为助力提升各级监管人员两品一械安全应急管理水平和应急处置能力贡献更多智慧和力量。浙江省人民政府、宁波市人民政府有关负责人，浙江省药监局、宁波市市场监管局负责人，国家药监局、各省级药监局相关人员现场观摩学习。
由全国药品职业教育教学指导委员会指导，国家药品监督管理局高级研修学院组织编写的药品职业教育活页式、工作手册式教材《药物制剂设备》近日由中国医药科技出版社正式出版。该教材汇集了来自全国职业院校、制剂设备生产企业、虚拟仿真企业的21位专家，历时24个月编写而成，是贯彻《国家职业教育改革实施方案》与《关于推动现代职业教育高质量发展的意见》中有关职业教育教材建设相关要求的最新成果。 本教材涵盖药物制剂设备相关的7个工作领域，18个工作任务和55个能力点，内容紧紧围绕企业岗位（群）任职要求、职业标准、工作过程，以制药企业生产岗位实际工作设备为主线、以职业能力为最小组织单元，最大程度贴合职业教育教学需求。教材通过情境问题融入思政要素，将立德树人原则贯穿始终。同时，教材通过二维码形式提供了包括PPT、微课、习题及答案在内的丰富的信息化资源，便于教师和学生持续学习、扩充与更新知识。
