培训项目
2023年8月1日至4日，国家药监局高级研修学院在西安市举办“两品一械”稽查执法能力提升培训班，省、市、县药品监管部门负责“两品一械”监管和稽查执法的156人参加培训。高研院为提升培训效能，结合药监系统实际，首次将“两品一械”综合稽查执法人员安排在一期进行培训，既讲理论知识和法律法规，也讲执法办案程序和实务，强化典型案例分析，培训突出以下亮点：一是服务大局，助力能力提升。今年起国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务，部署开展药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。本次培训紧紧围绕重点产品、重点环节、重点领域的监管要点及风险隐患，强化案件查办要求，突出提升监管能力建设，确保将国家局的中心工作思路传达到培训的每一堂课中。二是紧贴基层，坚持需求导向。高研院充分调研基层监管稽查执法人员的培训需求，以法规和典型案例为核心，遴选基层最急需的内容进行课程设计；邀请授课师资与学员代表召开课程论证会，通过充分交流进一步细化完善教学方案，使备课更有针对性。三是以案促学，创新教学方式。本次培训班突出理论与实践、政策解读与案例研讨、课堂讲授与现场教学三结合。充分激发学员学习主动性，学员分组进行案例研讨，专家逐一点评，对办案思路和要点进行充分交流。参训学员一致反映，本次培训内容丰富、贴合工作实际，师资讲解严谨清晰。特别是案例研讨环节不仅加深法规理解，拓展了视野思路，互相借鉴共同提高，更有效提升基层药品监管业务能力和稽查执法能力，为全面推进药品监管体系和能力建设起到积极作用。
7月18日至20日，受天津市药监局委托，国家药监局高研院在津举办药品安全巩固提升能力培训班。培训紧密围绕天津市药品安全巩固提升行动工作重点和目标任务，课程涵盖药品生产、流通等多领域，邀请国家药监局药品监管司、国家药监局特药检查中心、天津市药监局、南开大学及行业内专家，分别就药品上市许可持有人药品质量安全主体责任、特殊药品的监管要求和监管实务、《药品网络销售监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》中药品生产偏差变更管理要求等内容分专题进行授课。 来自天津市药品生产、流通企业的相关负责人及天津市药监局监管人员共300余人参加了本次培训。培训对推动天津市药品安全巩固提升行动走深走实具有积极作用，通过培训，药品上市许可持有人、药品生产流通企业主体责任进一步压实，企业的守法诚信意识和业务素养进一步提升，监管人员的业务能力和检查水平进一步提高，达到了预期目的。
高研院成功举办2023年第三期研修讲堂为推动培训方式方法改革创新，进一步提高师资授课能力，强化培训效果，7月18日下午，高研院举办2023年第三期研修讲堂，邀请北京大学教育学院现代教育技术中心主任汪琼教授围绕“案例教学法”进行专题讲座。 汪教授以成人教育培训的五个基本假设为切入点，围绕“为什么要采用案例教学、怎样设计教学案例、怎样实施案例教学”三个专题，分别介绍了案例教学的优势、资源包的建设与使用、案例教学中教师和学员的角色、案例的类型、设计编写、课堂实施等内容。 通过本次研修讲堂，大家加深了对案例教学法的认识，为构建高质量培训课程，增强教学感染力提供了途径与方法。学院领导、教学科研人员以及聘任兼职师资共66人参加学习。
7月18日下午，高研院采用线上线下相结合方式召开兼职师资座谈会暨聘书颁发仪式，邀请清华大学杨悦教授、北京警察学院陈涛教授、苏州市市场监督管理局钱铮副处长、秦皇岛市市场监督管理局武琦涛副科长、河北诚和通商律师事务所杨占新律师、强生（中国）投资有限公司许丹副总监6位老师作为兼职师资代表现场参会，其他30余位兼职师资线上参会。会议听取兼职师资代表对高研院教育培训工作的意见建议，共同谋划推进药监系统干部教育培训体系建设。 座谈会上，高研院院长段慧萍首先感谢兼职师资长期以来的大力支持，介绍了学院教育培训工作开展情况。与会人员围绕“提高培训质量、加强药品监管能力建设、促进药品产业高质量发展”主题，就高研院办学定位、培训资源整合及政策智库作用发挥、提升培训班针对性、服务产业发展等方面积极建言献策。高研院党委书记李福荣作总结讲话，对兼职师资提出三点期望。一是强化政治纪律，守好药监系统“三尺讲台”；二是围绕国家局中心任务加强培训项目开发和课程设计；三是创新培训方式方法，持续提升培训感染力。最后，学院领导为本次聘任兼职师资代表颁发聘书。 下一步，高研院将以此次座谈会为契机，持续加大兼职师资队伍建设力度，稳步提升培训质效。
7月21日，陈兵同志以“奋力谱写中国式现代化药监篇章”为题，为学院全体干部职工讲授主题教育专题党课。陈兵同志通过生动案例，让大家深刻理解中国式现代化的概念以及重大意义。陈兵同志强调，要积极探索体现中国特色、时代特征、药监特点的现代化建设路径，围绕落实国家局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作要求，以高度的政治责任感和良好精神状态履行职责使命，不断开创药品监管教育培训新局面。
