培训项目
百年大党，风华正茂。千秋伟业，人才为本。人才强国是习近平新时代中国特色社会主义思想在准确把握百年未有之大变局下，形成的重要理论精华，充分体现了习近平新时代中国特色社会主义思想人民观、世界观和方法论。坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，深入实施新时代人才强国战略，是以习近平同志为核心的党中央为实现强国建设和民族复兴指明的实践路径。 药品监管是保护和促进公众身体健康的重要工作，党中央、国务院高度重视，持续部署加大改革力度，不断推进提升药品安全治理体系和能力。随着我国进入新时代、特别是经济进入高质量发展阶段，我国药品监管也进入了新阶段，药品监管同时肩负着健康保障、公共安全、产品监管、产业促进等多重任务。药监使命也从以守底线保安全为主，发展到保障促进健康和促进产业高质量发展并重。国家局党组适应新阶段、新使命，提出了“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，明确了建设中国特色药品监管现代化的实践目标。而要实现中国特色药品监管现代化，我们药监系统必须深刻认识到人才是第一资源，深刻认识当前阶段建设建强新时代药监人才队伍的紧迫性和必要性。 一、加强新时代药品监管人才建设，是贯彻落实我党组织路线的根本要求 中国共产党自诞生之日起，就十分重视自身的组织路线、组织建设和组织工作。正确的组织路线为我国革命和建设提供了大量才德兼备的干部，聚拢了各色人才。党的十一届三中全会以后，邓小平同志提出了“中国的稳定，四个现代化的实现，要有正确的组织路线来保证”。2018年，习近平总书记在全国组织工作会议上提出了以组织体系建设为重点的新时代党的组织路线，极大提高了我们党对组织建设规律的认识，为做好新时代人才工作提供了基本遵循。新时代的药品监管工作也必须要深入践行新时代党的组织路线，为坚持和加强党的全面领导，为新时代药监人才建设提供坚强组织保证。 二、加强新时代药品监管人才建设，是当前深化药品监管改革的首要任务 2015年以来，我国药品监管领域改革持续深化，改革推进遵循药品监管的客观规律，有着严密的逻辑脉络，大致走过了三个阶段：第一阶段是聚焦解决突出问题。2015年8月国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，通过优化审评审批流程机制，增加人力经费投入等措施，重点解决了审评审批速度慢的问题，消除了注册申请积压。第二阶段是探索创新建立长效机制。2016年2月国办印发了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》；2016年6月国办印发《药品上市许可持有人制度试点》；2017年10月中办国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》；2018年12月中办印发《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》；2019年新制修订的《药品管理法》《疫苗管理法》相继颁布。探索创新了许可持有人制度、一致性评价制度等新监管机制，并通过制修订法律，把成功的改革措施以法律形式固定下来，奠定新发展阶段药品监管工作转型升级的基础。第三阶段是能力建设。通过前两个阶段，我国药品监管的制度体系已基本明确，法律法规“四梁八柱”基本建成，接下来应该重点解决的是保障实施、确保制度落地的问题，而实施最有力的保障就是能力建设，全面的能力建设。2021年2月19日，习近平总书记主持召开中央全面深化改革委员会第十八次会议，审议通过《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，于4月27日由国务院办公厅正式印发（国办发〔2021〕16号）。调研发现，人力资源是当前能力建设的瓶颈问题，各级药监人才数量不足、专业素质缺失，本领恐慌严重制约着药监能力提升。去年我国顺利通过了NRA评估，但对照GBT指标，在人力资源方面我们与国际先进水平相比仍有较大差距。因此，当前药品监管改革的重点是能力建设，而人才建设则是首要任务。 三、加强新时代药品监管人才建设，是促进医药产业高质量发展的基本保障 药品作为生命科学领域重要组成部分，是现代科学技术高度集中的一个领域，也是目前国际上争夺技术创新高地的竞争最激烈的领域。2022年10月7日美国发布了《先进制造业国家战略》，确定了11个重点领域，生物医药位居第三位。我国也已将研发创新药物、新型疫苗、先进医疗装备和生物治疗技术列为国家创新驱动发展战略的重点领域之一。建立制药强国是我国未来10-15年的目标，现今药品领域是规则博弈的时代，我国药监在基本度过“拿来主义”的跟跑阶段后，应逐步主导，甚至引领国际规则制定。在我国从制药大国向制药强国迈进的关键阶段，在药品领域科技革命中抢占先机、赢得优势是战略选择。但要顺利、有效实施医药领域创新驱动，实现医药产业的高质量发展，最关键的是技术，最核心的是人才。强大的药监队伍、优秀的监管技术人才对于促进药品产业飞跃发展起到了至关重要的作用。 习近平总书记在党的二十大报告中提出了到2035年建成人才强国的奋斗目标，全面部署了“完善人才战略布局，坚持各方面人才一起抓，建设规模宏大、结构合理、素质优良的人才队伍”等各项任务。应当看到，人才强国建设已经进入高质量发展的攻坚期，人才发展体制机制的深层次矛盾更加凸显，国际人才竞争的环境更加激烈与动荡。同样，药监人才建设也面临全新的形势，困难机遇并存，这就要求我们在药监人才建设中必须坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，树立发展新理念新思路，开辟发展新领域新赛道，塑造发展新动能新优势。 一是药监人才建设必须落实党政同责，充分发挥各级党委的组织优势。加强对药品监管人才工作的组织领导，各级药品监管部门要积极争取当地党委政府的支持，将药监人才建设纳入本地区人才建设总体规划，作为本地区落实人才强国战略的重点内容，通过党委政府调动组织、教育、人社等部门协同联动，共同支持药监人才建设。 二是科学统筹安全和发展，坚持产业发展和监管能力建设同部署同实施。医药产业是当前实施创新驱动战略，贯彻新发展理念、引领发展新格局的重要领域。各地政府不约而同地将发展医药产业作为促进本地经济发展的重点领域，积极设立医药产业园区。据统计，在国家级开发区中，主导产业与药品直接相关的合计117家，其中，京津冀8家，长三角18家，大湾区4家。省级开发区中，主导产业与药品直接相关的合计349家，其中，京津冀29家，长三角22家，大湾区18家。还有些地方争取了更加灵活的创新监管政策试点，如海南乐城国际医疗先行区的试点。应该认识到，这些产业发展措施在促进产业创新发展的同时，也有一定的不确定性风险，对当地的监管能力要求更高。因此，建议明确地方在布局发展医药产业的同时，同步规划建设配套监管能力，同步建设一流的监管人才队伍。在一些国家级产业园区、特别是试点政策力度较大的地方，应明确限期达到国际先进监管能力。 三是以监管科学学科建设为抓手，构建学历教育和继续教育紧密衔接的教育培训体系。药监人才能力塑造，教育培训是重要手段，但当前学历教育存在知识体系针对性不强的问题，继续教育存在碎片化不系统的问题。监管科学是一门高度交叉、研究范围和应用领域广泛的学科。监管科学实施以来在促进研制药品监管新工具、新标准或新方法的同时，也有效促进了监管人才的培养。目前，国外已经设立监管科学学科专业，研发课程体系，设立奖学金，培养一批药品监管人才。监管科学已经成为系统化培养药监人才专业能力的基础。建议我国抓紧开展监管科学学科建设，准确把握药品监管科学学科教育与继续教育衔接紧密的规律，研究构建监管科学知识体系和课程体系，研究学科专业设置，将药监相关成熟知识作为学历教育核心，将新工具、新标准、新方法、新知识等作为继续教育重点，建立起学历教育和继续教育有效衔接的药监人才能力教育培训体系。 高研院是药监系统教育培训的主阵地、主渠道，肩负着为药品监管培养监管人才，为产业发展培养专业技术人才的光荣使命任务。在全面推进药品监管能力建设中，高研院将继续以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大精神及习近平总书记关于药品监管工作的系列重要指示批示精神，认真贯彻落实国家局党组工作部署，坚持服务大局、服务系统、服务事业，紧紧围绕药品监管体系和能力建设的中心任务，努力做好教育培训工作。一是以政治建设为统领，打造党性教育的主渠道主阵地，建设高质量党校。二是以监管能力培训为主线，紧紧围绕监管事业发展，以“最优质的师资、最急需的课程、最规范的管理”为全系统提供高品质的监管能力教育培训服务。三是以高质量发展为目标，适应药监继续教育实训实操要求高的特点，加强师资、教学基地、教材、网络平台建设，打造一流教学体系。 （高研院办公室主任 房军）
根据《中共中央关于在全党深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的意见》，按照国家局和学院党委部署，我认真研读学习材料，逐字逐句学习了“坚持以人民为中心”相关内容，深刻感受到中国共产党坚持人民至上、践行宗旨为民造福的担当与伟大成就，切实提升了政治判断力、政治领悟力、政治执行力，主要体会有以下三个方面。 一、深刻领会到以人民为中心是中国共产党区别于其他政党的根本标志 习近平总书记指出，全心全意为人民服务，是我们党一切行动的根本出发点和落脚点，是我们党区别于其他一切政党的根本标志。《党章》总纲中党的建设必须坚决实现的六项基本要求之一就是坚持全心全意为人民服务。中国共产党从诞生的那一天起，就把为中国人民谋幸福、为中华民族谋复兴作为自己的初心使命。党的一大通过的中国共产党第一个纲领明确规定了中国革命的目的是为了消除阶级差别。此后，在中国革命的漫长岁月中，无数仁人志士怀揣崇高革命理想，在众多党派中义无反顾地选择了中国共产党，他们看到并相信只有中国共产党是真正信仰践行马克思主义的政党，只有中国共产党才能带领中国人民谋幸福，为中华民族谋复兴。埃德加·斯诺在《红星照耀中国》中曾引用老百姓的话来回答什么是共产党员，就是帮助穷人的人。可见中国共产党是最广大人民根本利益的忠实代表者。一百多年的革命实践，党的初心使命始终不移，激励着一代又一代中国共产党人前赴后继、接续奋斗，赢得了最广大人民的拥护支持，赢得了改天换地的磅礴力量。 习近平总书记指出中国共产党始终代表最广大人民的根本利益，没有任何自己特殊的利益，从来不代表任何利益集团、任何权势团体、任何特权阶层的利益。纵观西方政党的宗旨更多的是为了实现、维护和巩固资产阶级的利益要求、政治意志。资产阶级革命的目的主要是为了建立资产阶级统治。西方资本主义国家的经济基础是私有制，社会生产资料主要掌握在资产阶级手中，经济基础决定上层建筑，资本主义国家的两党制也好，多党制也好都是适应这种私有制而产生的，其实质是少数人对多数人的统治。当上总统就可以帮助自己代表的政党通过执政，实现其政治目标和利益诉求，政党之间围绕权力博弈的选举竞争和议会斗争始终没有断过，国家重要决策往往被利益集团绑架，政党不断更迭也会导致很多政策缺乏延续性。 可见，为谁执政是检验政党和政权性质的试金石。中国共产党作为马克思主义政党，党性和人民性从来都是一致的、统一的。不谋私利才能谋根本、从人民根本利益出发，全心全意为人民服务。 二、中国共产党始终致力于不断把人民对美好生活的向往变为现实 2012年11月15日，面对中外记者，新当选的中共中央总书记习近平，一句真诚、质朴的话语为新时代坚持以人民为中心明确了方向：“人民对美好生活的向往，就是我们的奋斗目标。”10年后，二十届中共中央政治局常委同中外记者见面，习近平总书记的宣示始终如一：“不断把人民对美好生活的向往变为现实”。习近平总书记的每一句话，都掷地有声，说到做到。既是价值追求，又是行动方略，他带领中国共产党和全国人民，在新时代10年，始终致力于不断把人民对美好生活的向往变为现实。 新时代的10年，以习近平同志为核心的党中央抓住人民最关心最直接最现实的利益问题，出台了一系列保障和改善民生的战略决策和科学举措，将社会建设领域的变革性实践全面引向深入，不断满足人民日益增长的美好生活需要，推动改革发展成果更多更公平地惠及全体人民。我们亲眼所见的全面建成小康社会，打赢疫情防控阻击战，推进健康中国、平安中国、美丽中国建设……着力解决好群众最关心的就业、教育、医疗、养老、社会保障、环境保护等问题，使人民群众的获得感、幸福感、安全感更加充实、更有保障、更可持续。习近平总书记指出：“民之所忧，我必念之。民之所盼，我必行之”，作为与民生相关的重要部门，整个药监系统全面贯彻落实习近平总书记关于药品监管工作的重要指示批示，统筹发展和安全，完善法律法规，健全监管体制机制，落实“四个最严”要求，驰而不息，用心用情用力保障药品安全有效可及，坚定不移践行人民药监为人民理念，把人民对美好生活的向往一步步变为现实。 三、知行合一，行是关键 践行以人民为中心的发展理念，知是基础、是前提，行是重点，是关键。这次主题教育的根本任务是“坚持学思用贯通、知信行统一”，重点是要把习近平新时代中国特色社会主义思想转化为坚定理想、锤炼党性和指导实践、推动工作的强大力量。 我们所从事的药监事业，事关人民群众身体健康和生命安全，确保药品安全就是最大的民生。李利书记在全国会上提出了讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生的总体思路，在扎实落实这一思路，推进中国式药品监管现代化进程中，人才建设，可以说是基础性、战略性支撑，培养造就一批忠诚干净担当的高素质专业化的药品监管人才，对推动药品高质量发展具有重要意义。高研院（国家局党校）正承担着这项重要职责和使命。作为一名高研院的普通党员，我认为坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，立足本职、立足当下，以钉钉子精神，履好职、尽好责，就是助力药监事业发展、助力将人民美好生活向往变为现实的有力作为。具体来说主要在以下四方面下功夫：一是提高政治站位，牢牢把握人才培养的政治方向，将习近平新时代中国特色社会主义思想作为培训班必修课，加强对监管干部和行业人才的政治引领；二是加强调研，逐步完善培训课程体系。在充分了解培训需求基础上，根据培训对象工作领域和能力水平层级，将培训课程进行模块化、矩阵化设计，形成覆盖各类各级人员的课程体系，为监管和行业提供一站式培训服务；三是夯实基础，着力创新，提高培训质量。重点在师资库建设上下功夫，充分运用社会资源，遴选既有能够为高端人才进行授课和指导的院士、知名学者，也有为新入职入岗人员进行基础授课的优秀教师。加强对不同培训方式的效用研究，提高培训的针对性和有效性；四是加强学习，努力提高自身能力素质，包括政治理论水平，政策研究、课程设计与专业授课能力。始终做到以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂，锚定目标，实干笃行，以“滴水穿石”的精神，深耕主责主业，以最急需的课程、最优质的师资、最规范的管理，奋力谱写新时代药监队伍教育培训新篇章。 （高研院第三党支部书记、研修一部主任 尚红叶）
为深入开展主题教育，增强廉洁自律意识，5月31日下午，高研院党员群众50余人赴香山革命纪念馆和双清别墅开展“廉洁香山沐清风”廉政主题党日活动。在去往香山革命纪念馆的路上，党办组织大家开展了“廉洁大家讲”的活动。干长姣同志和丁宁同志分享了廉政小故事。在双清别墅，同志们参观了中共中央“进京赶考”第一站、毛主席旧居陈列室,“毛泽东同志在香山”展室等，参观了朱德、刘少奇、周恩来、任弼时等同志的办公居住地来青轩。在香山革命纪念馆内，同志们重温了建国前期那段峥嵘岁月，感受了中国共产党人的爱国初心、壮志豪情和革命精神。香山革命纪念馆共分为5个展区，按历史脉络，通过800多张图片、报照、地图、表格和1200多件实物、文献和档案，全景式生动呈现中共中央在香山期间领导全国人民，完成民族独立和人民解放的历史使命、开启中国历史发展新纪元的光辉历程。一张张展板，一件件实物，一幅幅画面，吸引着同志们驻足观看，深入感受到中国共产党的伟大征程。大家一致表示，通过廉政主题党日活动，进一步增强了爱国情怀和廉洁自律意识，激发了同志们奉献自我、奋勇逐梦的热情，要用实际行动为新时代的发展贡献力量，为党的干部教育事业和学院高质量发展增光添彩。
2023年5月24日至26日，国家药监局处级干部及新录用公务员综合能力提升培训班在韶山干部学院举办。局机关和直属单位36名学员参加了培训。国家药监局人事司副司长胡忠和主持开班仪式，韶山干部学院院长蔡文辉出席并致辞，国家药监局高研院院长、党委副书记段慧萍做动员讲话。培训班赴毛泽东、刘少奇同志故居等地开展现场教学，近距离学习老一辈无产阶级革命家的坚定的马克思主义信仰与为民情怀，了解中国共产党实事求是思想路线的产生与发展。在学唱革命歌曲、品读红色家书的互动学习中，深刻感悟一代代共产党人崇高的理想追求，培训班还安排了全面从严治党、习近平新时代中国特色社会主义思想、浙江“千万工程”经验案例的专题学习与研讨。学员普遍反映，参加此次培训始终处于感动、感慨、感悟之中，重温党史，净化心灵，淬炼党性，对树立正确的权力观、事业观、政绩观有了更清晰的认识，进一步增进对党的创新理论的政治认同、思想认同、理论认同、情感认同，极大激发了做好药监工作的责任感和使命感。大家表示，一定会将本次学习的成果转化为重实践、建新功的动力和能力，为推动中国式现代化的药监实践作出新的更大贡献。
5月8日至12日，国家药品监督管理局高级研修学院（以下简称高研院）在京举办2023年新入职人员综合能力提升培训班。来自国家局直属单位和部分省局直属单位共77位学员参加培训，高研院院长、党委副书记段慧萍参加了培训班结业式。2023年新入职人员培训班是高研院精心打造的重点班次，为确保培训质量，几次召开课程论证会，邀请有关专家研究设计课程。培训分为30学时线上培训和5天的线下面授培训两部分。面授培训部分，充分调动年轻学员善于自主学习的特长，有针对性采取了导学破冰、情景教学、现场教学、互动访谈、分组研讨等丰富多样教学方式。结业式上，学员集体诵读了青年马克思写的《青年在选择职业时的考虑》（节选），培训班在满怀奋斗激情的氛围中圆满结束。学员普遍反映，此次培训是进入药监队伍的首次培训，对药品监管是什么、为什么、怎么干有了全面的了解，对药监工作要求有了明确的认识，增强了药监工作责任感和使命感。大家表示，一定会牢记习近平总书记“不负时代、不负华年”的教导，坚定不移听党话、跟党走，奋力谱写药监新篇章。
