培训项目
11月2日,由全国博士后管理委员会办公室、中国博士后科学基金会和国家药监局人事司主办,国家药监局高级研修学院和中国食品药品检定研究院承办,苏州工业园区管理委员会协办的第六届药品安全与监管博士后论坛在苏州工业园区成功举办。国家药监局党组成员、副局长雷平到会致辞,并为优秀论文获奖作者颁发获奖证书。国家药监局器械注册司、化妆品司、人事司、中检院、药审中心、高研院、南方所以及江苏省药监局、苏州工业园区管委会有关领导出席论坛。本届论坛以“药品监管科学与产业高质量发展”为主题,突出三个特点。一是聚焦难点,服务监管。论坛紧密围绕当下药品监管工作的重点、热点领域,联合清华大学药学院、厦门大学公共卫生学院、山东大学药品监管科学研究院和华中科技大学医疗器械监管科学研究基地共同参与,精心设计了主论坛和药品、疫苗、医疗器械、药品监管科学学科建设与人才培养4个专题分论坛,服务全国药品监管中心工作,解决药品安全监管中的实际问题。二是搭建平台,培养人才。充分发挥国家药监局两家博士后科研工作站桥梁作用,激发苏州工业园区医药创新集群效应,搭建“政、产、学、研”融合的药监研究新平台,为构建高层次药品监管人才队伍凝心聚力。三是坚持高端,追求品质。坚持高水平、高层次、高质量办论坛,邀请40余位权威专家分享最新研究进展,以博士后为代表的青年学者积极建言献策,推动优秀理论成果向监管实践转化,为药品监管提供重要的科学借鉴。与会领导和嘉宾一致认为,论坛以服务药品监管为宗旨,以青年人才培养为目标,紧密结合产业发展实际,锐意进取、务实笃行,形成了一系列推动医药产业高质量发展的研究成果,为保护和促进公众健康提供重要力量。
10月26日至30日,医疗器械职业教育高质量发展师资培训班在湖南省湘潭市成功举办。药品行指委秘书长罗杰出席。本次培训班由药品行指委主办、药品行指委医疗器械类专委会协办、湘潭医卫职业技术学院承办,旨在帮助医疗器械师资充分了解我国医疗器械产业现状、发展形势以及前沿技术,交流医疗器械专业建设经验和成果,促进教学水平以及行业人才培养质量的提升。共有来自30多所院校及企业的60余名教师参加培训。
发布日期:20210210为指导我国已上市化学药品药学的变更研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。特此通告。国家药品监督管理局药品审评中心2021年2月10日 相关附件序号附件名称1已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行).pdf