各有关单位：
为贯彻落实《国家药监局综合司关于贯彻实施<医疗器械网络销售质量管理规范>有关事项的通知》（药监综械管函〔2025〕280号），加强人员培训，确保《医疗器械网络销售质量管理规范》落实到位，国家药品监督管理局高级研修学院定于2025年7月下旬在上海举《医疗器械网络销售质量管理规范》培训班，现将有关事宜通知如下：
一、培训目的
帮助学员准确理解《医疗器械网络销售质量管理规范》，进一步加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售行为。
二、培训对象
（一）医疗器械网络销售的经营者；
（二）为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者的法定代表人、主要负责人、关键岗位人员等；
（三）医疗器械网络销售监管人员。
三、培训内容
培训将邀请《医疗器械网络销售质量管理规范》起草者、日常监管、检查及执法人员授课，B2B、B2C等网络销售平台、企业代表分享经验，重点讲授以下内容：
（一）法规体系
1.医疗器械网络销售相关法规介绍；
2.《医疗器械网络销售质量管理规范》解读；
(二）监管要求
1.医疗器械信息和交易监测与形势分析；
2.网络销售质量安全风险的监测与处置；
3.网络销售日常监管案例与检查要点；
4.医疗器械网络销售违法案例剖析；
（三）行业实践
1.医疗器械网络销售经营者的质量管理体系建立及自查；
2.医疗器械B2B电商平台质量管理实践；
3.医疗器械B2C电商平台质量管理实践；
4.医疗器械网络销售经营者运输及贮存要求；
5.网络销售质量投诉进行调查、处理及报告；
6.不良事件的收集和报告、产品召回；
7.应急预案制订与实施案例。
（四）培训考试
四、培训时间与地点
培训时间：2025年7月28日至29日（共2天，27日报到，29日17:00结束）
培训地点：上海市
具体培训时间、地点将在开班前一周发短信或邮件通知，也可登录我院网站（www.nmpaied.org.cn）查询。
五、培训报名
（一）微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。
（二）联系方式
联系人：郭老师、邹老师
电 话：010-63360959 63320962 18203609571 18910812812（微信同号）
咨询监督电话：4009001916
六、培训费用
培训费用为2200元/人（含培训费、教材费、资料费和培训期间2天的午餐费），培训费用可优先选择在报名系统直接线上缴纳，也可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。线上缴费可以在报名成功后直接完成缴费，或者微信搜索关注“NMPA高级研修学院”公众号，点击右下角“教学管理”，进入首页后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作。如提前汇款，报到时请出示汇款凭证。
培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。
开户行：中国工商银行北京太平桥支行
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
账 号：0200020309014403952
汇款请注明： 器械网售+学员姓名
七、培训证书
本次培训共16学时。学员完成所有课程学习并通过培训考试后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
八、其他事项
如遇突发事件造成培训时间及地点调整，我院工作人员将在第一时间通过短信及邮件方式与已报名学员联系。