为深入准确理解医疗器械注册法规政策，推动全国医疗器械注册管理工作的规范统一与高效协同，由国家药监局器械注册司主办、高研院承办的医疗器械注册法规与注册管理实务培训班于2025年6月17日至6月20日在武汉成功举办。来自全国各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品监督管理局，以及国家药监局相关直属单位业务骨干，共计90余人参加。国家药监局器械注册司、国家药监局高级研修学院、湖北省药监局负责同志出席开班动员。

此次培训深入贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，重点解读了医疗器械创新发展、创新及优先医疗器械审评审批等政策文件要求。培训涵盖了医疗器械注册/备案政策和要求、医疗器械临床试验管理法规和要求、医疗器械注册审查指导原则、医疗器械注册质量体系核查、体外诊断试剂分类等方面。

参训学员普遍反映，此次培训授课师资权威，政策解读清晰，分组研讨交流充分，培训内容解渴，对提升医疗器械注册管理能力有重要指导意义。下一步，高研院将继续围绕国家药监局中心工作，持续完善教育培训体系、搭建权威学习平台，为相关工作提供坚实的服务保障和智力支持。