国家药品监督管理局高级研修学院拟于7月上旬在上海举办药物警戒负责人能力提升培训班。现将有关事宜通知如下：
一、培训目的
帮助药物警戒负责人熟悉国内外药物警戒相关法规要求，优化药物警戒质量管理体系，强化关键活动质量管理，提升风险管理能力，确保企业药物警戒合规运行。
二、培训对象
（一）药品上市许可持有人、药品注册申请机构药物警戒负责人；
（二）药品上市许可持有人、药品注册申请机构负责药物警戒工作的其他人员。
三、培训主要内容
培训将邀请药品监督管理部门不良反应监测评价、药物警戒检查方面的专家，以及业内多年从事药物警戒工作的资深行业专家参与授课。主要讲授以下内容：
（一）法规体系
国内外药物警戒相关法规介绍
（二）企业实践
1.药物警戒体系建设、团队搭建和人员培养
2.药物警戒部门内外部的沟通协作
4.药物警戒关键活动的管理实践
5.药品上市后安全性研究方法与实践
6.企业药品安全性事件应急处置
7.MAH药物警戒合规管理和风险管理（分组讨论）
（三）药物警戒检查
药物警戒检查要点及常见缺陷
四、培训时间及地点
培训时间：7月上旬
报到及培训地点：上海
培训班为期3天（不含报到返程），具体培训时间、地点确定后，将在开班前三周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询。
五、培训报名
（一）微信报名
扫描下方二维码填写报名回执。
（二）联系方式
会 务：张老师 电话：010-63447128
教 学：魏老师 电话：010-63365039 17812189781
咨询监督电话：4009001916
六、培训费用
培训费2800元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间3天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。
开户行：中国工商银行北京太平桥支行
户 名：国家药品监督管理局高级研修学院
账 号：0200020309014403952
汇款请注明： PV负责人+学员姓名
七、培训证书
本次培训共24学时。学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。