国家药品监督管理局高级研修学院定于5月中旬在杭州举办药物警戒风险管理专题培训班。现将有关事宜通知如下：

一、培训目的

帮助学员在做好药品安全性数据和信息监测基础上，进一步提升药物警戒风险管理能力，通过分析、评价以及采取科学有效的风险控制手段，达到降低患者用药安全风险、保护公众健康的目标。

二、培训对象

（一）药品上市许可持有人、药品注册申请人负责药物警戒风险管理的人员；

（二）药品上市许可持有人、药品注册申请人负责药物警戒工作的其他人员；

（三）药品监管部门从事药物警戒监管、检查及药品监测评价相关工作的人员。

三、培训主要内容

（一）药品全生命周期风险管理概述

（二）信号检测和评估

（三）风险信号的挖掘

（四）SMQ在信号检测和风险管理中的应用

（五）药品不良反应聚集性事件的发现和风险控制

（六）药物警戒计划

（七）风险控制措施及其有效性评价

（八）药品说明书制订及更新

（九）药物流行病学与药品上市后安全性评价

（十）药物警戒检查

（十一）国内企业药物警戒风险管理实践经验分享

（十二）信号分析评价（案例教学+分组研讨）

（十三）风险控制措施（案例教学+分组研讨）

四、培训时间及地点

（一）报到时间：5月12日（10:00至20:00）

（二）培训时间：5月13日至16日（16日12:00结束）

（三）报到及培训地点：杭州

（具体培训地点确定后，将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询）。

五、培训报名

（一）微信报名

扫描下方二维码填写报名回执。

（二）联系方式

会  务：张老师  电话：010-63447128

教  学：魏老师  电话：010-63365039  17812189781

咨询监督电话：4009001916

六、培训费用

培训费3000元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间4天午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA高级研修学院”，点击右下角“教学管理”，登录后点击“更多”，找到“费用管理”进行缴费操作；也可提前汇款或报到时刷卡交纳（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。

开户行：中国工商银行北京太平桥支行

户  名：国家药品监督管理局高级研修学院

账  号：0200020309014403952

汇款请注明：2025 PV风险管理+学员姓名

七、培训证书

本次培训共28学时，7学分。学员完成所有课程学习后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。