国家药品监督管理局高级研修学院拟于3月下旬举办特殊药品企业质量与安全管理提升培训班。现将有关事宜通知如下：

一、培训目的

帮助学员掌握特殊药品监管政策要求，了解特殊药品检查常见问题，进一步提高特殊药品的生产质量与安全管理水平，促使企业严格落实质量安全主体责任。

二、培训对象

（一）特殊药品相关企业（包括含麻醉药品复方制剂）的研发、生产、质量、安全与计划管理的企业负责人、部门负责人及相关人员；

（二）药品监管部门相关人员。

三、培训主要内容

本次培训将邀请特殊药品监管领域政策法规专家、相关指南文件核心起草专家、特药资深检查员及行业专家参与授课。主要讲授以下内容：

（一）特殊药品监管概况；

（二）药品类易制毒化学品监管法规体系；

（三）麻醉药品与精神药品发展现状及研究方向；

（四）《麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品生产安全管理指南（试行）》制定背景及主要内容介绍；

（五）特殊药品检查发现问题解析；

（六）涉麻精药品违法犯罪的现状及防治对策；

（七）特殊药品流通使用环节的重点问题及典型案例分析；

（八）麻醉药品和精神药品的计划管理。

四、培训时间及地点

（一）培训时间：2025年3月26日-27日培训（3月25日报到）

（二）培训地点：江苏常州

（具体地点确定后，将在开班前两周通过电子邮件、短信或电话等方式通知，也可登录我院网站www.nmpaied.org.cn首页“报到通知”专栏进行查询）。

五、培训班报名

（一）微信报名

扫描下方二维码进行报名，填写报名回执。

（二）联系方式

会  务：赵老师  电话：010-63365048

教  学：王老师  电话：010-63264972

六、培训费用

培训费2600元/人（包括：培训费、场地费、资料费和培训期间午餐费用）。可报名时直接缴费或关注公众号“NMPA 高级研修学院”，点击右下角“教学管理”登录后点击“更多”，找到“费用管理”，进行缴费操作；也可提前汇款或在报到时POS 机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。因需提前预留房间，报名时请务必标明住宿要求并及时回复相关住宿确认信息。

开户行：中国工商银行北京太平桥支行

户  名：国家药品监督管理局高级研修学院

账  号：0200020309014403952

汇款请注明：特药培训（常州）+学员姓名

七、培训证书

本次培训共16学时，4学分。学员完成所有课程学习，培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。