为推动我国药品检查能力持续提升并与国际接轨,经国家药监局党组会议审议同意,高研院对标药品检查合作计划(PIC/S)要求,利用现有网络培训平台建设药品检查员网络学院(以下简称网络学院)。目前,网络学院已搭建完成,可实现课程学习、教学管理和档案记录等多种功能,按照不同类别药品生产检查员培训需求,设置“政策法规”“技术指南”“检查实务”及“国际药品检查趋势”四个核心课程模块,上线课程61节,103.5学时,形成了层次分明的课程架构。网络学院已面向江苏、湖北、云南等省份和国家局核查中心开展试点培训,有效检验了课程体系的合理性与实用性,为后续全面推广积累了宝贵经验。
2月19日,高研院在2025年全国药品注册管理和上市后监管工作会议上汇报了网络学院建设情况,网络学院正式上线开通投入使用。下一步,高研院将按照国家药监局统筹部署,持续完善平台建设,优化课程体系,确保培训工作有序高效开展,为提升我国检查员能力建设作出更大贡献。