2024年11月13-14日，国家药监局药品注册司主办、高研院承办的药物临床试验监管培训班在北京成功举办。来自国家药监局相关司局及直属单位，各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局负责GCP监管工作的处室负责同志及业务骨干共48人参加培训。药品注册司有关负责同志出席开班动员。

培训班邀请国家局相关司局、直属单位专家介绍了药物临床试验监管政策、2024年注册核查/检查重点问题、临床试验审评审批合规考量及药物警戒要求等，并围绕2024年药物临床试验监管政策研究课题成果、优化创新药临床试验审评审批试点工作情况，组织代表省局进行了汇报和交流。

培训班还邀请了来自机构、伦理、申办方专家就伦理审查相关政策、药物临床试验质量管理体系、CRC实践和管理专家共识进行了介绍，并以圆桌讨论形式，请专家从不同的视角，对新法规环境下我国药物临床试验监管与实施进行了广泛交流。

高研院重视药物临床试验培训，今后将持续加强临床试验监管政策研究和教育培训力度。