2024年11月21日,国家药监局高研院以线上线下结合的方式在京组织召开国家药监局2024年度政策研究课题——“疫苗派驻检查员胜任力研究”课题开题会。国家药监局药品监管司相关处室负责同志参加会议,清华大学杨悦研究员以及来自辽宁省药监局、上海市药监局、四川省药监局、云南省药监局专家组成开题专家组,对课题开题报告进行评审。
该课题旨在进一步落实国务院办公厅《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》和国家药监局《关于进一步加强疫苗生产企业派驻检查工作的通知》精神,通过研究了解目前全国各省疫苗派驻检查工作现状,对派驻检查员关键任务进行分析,筛选胜任力指标,建立胜任力模型,为今后加强疫苗派驻检查员培养、培训及考核提供参考。会上,高研院汇报了课题研究背景、研究目的和意义、研究内容和方法、研究计划、预期研究成果和形式等。经过充分讨论,专家组认为该课题研究目标明确,研究内容具体详实,研究方法科学可行,研究进度合理,预期成果对于整体规范全国疫苗派驻检查员管理,完善派驻检查能力评估制度,提升派驻检查质量具有重大的现实意义及重要的应用价值。专家一致同意课题开题。
下一步,课题组将按照专家组的意见建议,统筹推进课题各项研究任务有序开展。