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2024.08 21
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第九期国家级医疗器械检查员培训班在京举办

来源:国家药品监督管理局高级研修学院
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更新日期:2024.08.21

近期,由国家药监局医疗器械监督管理司、国家药监局食品药品审核查验中心主办,国家药监局高级研修学院承办的第九期国家级医疗器械检查员培训班在京举办。经严格筛选,来自全国的57名学员参加培训。

高研院为此次培训精心设计课程,特别是在理论学习的基础上,安排学员进行了内容丰富的实训。分别赴北京博辉瑞进生物科技有限公司、瓦里安医疗设备(中国)有限公司、华科精准(北京)医疗设备股份有限公司、北京术锐机器人股份有限公司、北京先瑞达医疗科技有限公司,对吻合口加固修补片、医用直线加速器、神经外科手术导航定位系统、腹腔内窥镜单孔手术系统、药物洗脱外周球囊扩张导管开展模拟检查赴北京市医疗器械检验研究院对植入物、超声、电气安全、生化实验、电磁兼容等检测开展观摩和操作练习。培训后,所有学员进行了闭卷考试。国家药监局将根据考试结果遴选新一批国家级医疗器械检查员。

学员对本次培训给予高度评价,认为课程内容系统丰富,实操性强,对于检查员提升法规运用能力,发现和分析解决问题能力,沟通协调能力,检查报告撰写能力等大有助益。




 

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