2023年8月1日至4日，国家药监局高级研修学院在西安市举办“两品一械”稽查执法能力提升培训班，省、市、县药品监管部门负责“两品一械”监管和稽查执法的156人参加培训。

高研院为提升培训效能，结合药监系统实际，首次将“两品一械”综合稽查执法人员安排在一期进行培训，既讲理论知识和法律法规，也讲执法办案程序和实务，强化典型案例分析，培训突出以下亮点：

一是服务大局，助力能力提升。今年起国家药监局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务，部署开展药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线。本次培训紧紧围绕重点产品、重点环节、重点领域的监管要点及风险隐患，强化案件查办要求，突出提升监管能力建设，确保将国家局的中心工作思路传达到培训的每一堂课中。

二是紧贴基层，坚持需求导向。高研院充分调研基层监管稽查执法人员的培训需求，以法规和典型案例为核心，遴选基层最急需的内容进行课程设计；邀请授课师资与学员代表召开课程论证会，通过充分交流进一步细化完善教学方案，使备课更有针对性。

三是以案促学，创新教学方式。本次培训班突出理论与实践、政策解读与案例研讨、课堂讲授与现场教学三结合。充分激发学员学习主动性，学员分组进行案例研讨，专家逐一点评，对办案思路和要点进行充分交流。

参训学员一致反映，本次培训内容丰富、贴合工作实际，师资讲解严谨清晰。特别是案例研讨环节不仅加深法规理解，拓展了视野思路，互相借鉴共同提高，更有效提升基层药品监管业务能力和稽查执法能力，为全面推进药品监管体系和能力建设起到积极作用。