作为党委 2021年“我为群众办实事”实践活动重点项目，第一党支部充分发挥支部业务优势，促进药品产业高质量发展，以药物临床试验质量管理为主题，组织开展了2021年度药物临床试验机构/研究者公益培训，共吸引上万人在线观看学习。支部书记房军同志在开班中表示，近年来，国家药监局加快推进药品审评审批制度改革，鼓励药品创新，创新药物临床试验压力大、任务重，急需要专业技术指导，为提升临床试验数据质量和合规性，高研院举办此次公益培训。

第一场公益培训聚焦“机构质量管理建设”主题，来自复旦大学附属肿瘤医院、北京大学肿瘤医院、辉瑞制药的专家学者分享了One cQMS推动药物临床试验机构质量体系建设、质控信息化系统、基于AI智能的临床试验质量风险评估等内容。第二场公益培训以“药物临床试验安全性信息发掘分析及问题探讨”为主题，来自百济神州、上海霭睦医疗科技有限公司、北京大学肿瘤医院的专家学者介绍了中国法规对临床试验安全性信息的要求、研究者手册有关安全性信息解读、临床试验风险控制计划、以及研究者对安全性信息收集、记录、报告及评估等内容。

“临床试验的质量管理一直是医疗机构的工作重点和难点，高研院精心筹备、组织开展此次线上研讨会非常有必要且有意义，既可以让更多的业内人士第一时间了解One QMS理念，也有利于我们吸收各方意见和建议，有利于推进全行业的质量管理发展，持续提高临床试验效率和质量。”复旦大学肿瘤医院刘燕飞表示。

北京晓通明达科技有限公司创始人陈华观后感言：“这次培训让我收获颇丰，通过专家的讲解，让试验参与各方了解了药物安全信息管理的全局，更加理解安全性信息报告的重要性，以及准确、及时的个例报告对药物警戒全局的影响。药物安全信息的管理需要各参与方共同努力，最终确保对受试者/患者的益处大于风险。”

直播期间网友点赞不断。作为药品安全领域权威的教育培训机构，今后，学院还将发挥自身优势，履职尽责，组织更多、更系统、更全面的培训课程，为人民群众用药安全贡献更大的力量。

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