通知公告
红头文件下载（右键另存为）各有关单位：现将2024年第三期化妆品质量安全负责人能力提升培训班有关事宜通知如下：一、培训目的帮助化妆品注册人、备案人、受托生产企业落实《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》及《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法规要求，提升化妆品质量安全负责人的政策理论水平和业务能力。二、培训对象（一）化妆品注册人、备案人、受托生产企业质量安全负责人或质量部门负责人；（二）化妆品注册人、备案人、受托生产企业拟任质量安全负责人的业务骨干；（三）相关机构或组织、高校、科研院所等有关人员以及其他化妆品相关从业人员。三、培训师资及授课内容培训将邀请参与法规编写的国家资深检查员、专家讲授以下内容：（一）化妆品上市后监管法规解读1.《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》重点解读；2.《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》解读；3.《化妆品不良反应监测管理办法》解读；（二）化妆品质量管理体系建立与运行管理1.质量体系的建立；2.质量管理体系运行；3.生产质量管理体系常见问题及案例分析；（三）物料与产品管理1.供应商审核；2.物料查验与放行；3.产品放行管理；4.产品销售管理；（四）化妆品不良反应监测管理（五）化妆品及原料安全评估有关要求（六）化妆品生产企业现场教学四、培训时间与地点报到时间：2024年10月21日培训时间：2024年10月22日至25日 培训地点：苏州市具体培训时间及地点可在开班前一周，访问国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），通过首页“报到通知”专栏进行查询。五、培训报名（一）微信报名：扫描下方二维码，填写报名回执。 （二）联系方式李亚平 010-63365879 15001201151（微信同号）张 博 010-63365367 15011334372（微信同号） 网络查询：www.nmpaied.org.cn咨询监督电话：4009001916六、培训费用培训费用为2800元/人（含培训费和培训期间4天的午餐费用等）。可提前银行汇款或报到时POS机刷卡。原则上不接受现场报名，请提前汇款的学员持汇款凭证报到。培训期间，住宿可由会务组协助安排，费用自理，由入住酒店开具发票。开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院账 号：0200020309014403952 汇款请注明：化妆品质量安全负责人七、培训证书培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书（本次培训28学时）。
根据国家局统一部署，为全面做好药品监管基层教育培训工作，高研院牵头启动了《药品监管执法实务》教材编写工作，并于近期在广州组织召开了教材修订大纲审定会。会议讨论完善了教材大纲，确定了编委分工与编写进度。国家局政法司、黑龙江、内蒙古、河北、山西、陕西、江西、广东、江苏、浙江等10余位从事法规、执法监督、稽查等工作经验丰富、理论水平高的编委参加。目前，教材编写工作正在按进度要求积极推进。高研院将与各有关单位、各位编委协作配合，确保教材修订工作高质量完成。
报到通知下载（右键另存为）欢迎您参加由国家药品监督管理局高级研修学院举办的第二期多产品生产交叉污染控制策略专题培训班。本次培训班拟定于2024年9月20日至21日在广州举办，请按下列要求准时报到（仍可继续报名）。一、报到时间报到日期：2024年9月19日（10:00-20:00）培训日期：2024年9月20日至21日（21日17:00结束）二、报到地点广州逸林假日酒店（地址：广州白区白云大道北A 2号）三、培训报名请扫描下方二维码，填写报名回执或报名查询； 培训通知查询：登录www.nmpaied.org.cn查看面授培训-药品一栏，点击此培训班名称或直接点击此处查看PDF版培训通知。 四、乘车路线广州火车站-酒店：1.出租车约9 公里，用时 20 分钟左右（打车费约30元）。2.乘坐地铁二号线(坐5站)至地铁萧岗站A出口,步行1200米即可到达酒店。广州东站-酒店：1.出租车约10公里，用时 24分钟左右（打车费约35元）。2.乘坐地铁三号线(坐7站)到地铁嘉禾望岗站转乘地铁二号线到萧岗站(坐3站)A出口下，步行1200米即可到达酒店。白云机场-酒店：1.出租车约22公里，用时 45 分钟左右（打车费约65元）。2.步行60米至地铁机场南站出入口乘坐地铁三号线(坐5站)到地铁嘉禾望岗站转乘地铁二号线到萧岗站(坐3站)A出口下，步行1200米即可到达酒店。五、联系方式联系人：刘老师 电话：18600869960 王老师 电话：010-63264972 注：1. 如您不能参加，请务必提前电话通知高研院，以免造成损失。 2. 培训费用2800元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间两天的午餐费）。可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝），线上缴费可以在报名成功后直接完成缴费，或者微信搜索关注“NMPA高级研修学院”公众号，点击右下角'教学管理'，进入首页后点击'更多'，找到'费用管理'，进行缴费操作。如已提前汇款，报到时请出示汇款凭证。报名及缴费成功后，原则上不予退款； 3. 培训期间食宿费自理，需要会议酒店安排住宿的学员需报名时填写，可由会务组统一安排，会务组优先保证已预付学费学员的住宿，住宿费用发票请自行前往酒店前台开具。广州逸林假日酒店住宿标准为标间260元/每床位/每天（含早），单间520元/每天（含早）； 4. 为确保培训班顺利进行，请参加培训的学员严格遵守培训纪律。培训期间，如需外出，请及时报备会务组批准。
2024年8月21日至23日，药品行指委秘书处在广州举办医疗器械专业教师综合能力提升研修班。此次研修班由药品行指委医疗器械类专委会协办、广东食品药品职业学院承办，邀请药品监管部门、医疗器械大型企业、教育部门具有多年实践经验的专家，通过理论讲授、案例研讨、实操实训等多种教学方式，帮助学员了解中国医疗器械产业特征与发展趋势、数字化教材建设、专业建设、课程建设以及医疗器械产教融合方式方法等内容。研修班针对2024年12月即将举行的全国医用电子仪器维护技术技能竞赛规程开展了相关研讨，并对竞赛中所包含的心电监护仪虚拟仿真竞赛项目和医用电子仪器维护维修竞赛项目进行了实操训练，进一步提升参训教师的实践教学能力。培训期间，参训教师还参观了广东食品药品职业学院医疗器械学院实训室，并就实训室建设进行了交流和探讨。
