政策法规
4月7日—11日，国家药监局党校在河南红旗渠干部学院成功举办2024年度第一期党性党风党纪教育专题培训班。培训围绕药品监管能力建设提升，聚焦党性党风党纪教育，旨在以党性教育凝心铸魂，以党风纠治持续加固中央八项规定精神堤坝，以严字当头全面加强党的纪律建设。国家药监局直属单位的党员干部、业务骨干等共计54人参加培训。局党校高度重视本次培训，精心组织，创新形式。培训内容上，坚持以学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想为主题主线，带领学员参观红旗渠纪念馆、谷文昌生平事迹展、扁担精神纪念馆，体验走千里水长城、太行天路，多维度深入学习红旗渠的修建及红旗渠精神的形成，领会红旗渠精神的当代价值和意义。同时，结合党纪学习教育，积极邀请国家局机关纪委王戡同志宣讲《中国共产党纪律处分条例》和“十条禁令”，以严明的纪律推进党的自我革命，为药品监管高质量发展提供坚强纪律保障。教学方式上，打破“一人讲、众人听”的单向模式，构建“理论讲授+现场教学+情景教学”三位一体培训新模式，切实让学员真切感受林县人民“誓把河山重安排”的信心决心和勇气智慧，在感悟和体验中弘扬“自力更生、艰苦创业、团结协作、无私奉献”的红旗渠精神。培训期间，学员们珍惜机会，认真学习，深入交流，严守纪律。在参观完谷文昌生平事迹展后，大家怀着对谷文昌同志的深深敬意，面对着庄严的党旗，集体宣誓，重温入党誓词。在大会交流环节，8名学员代表围绕“继承弘扬红旗渠精神，为推进中国式现代化贡献药监力量”作精彩发言。培训结束后，大家提交学习心得，纷纷表示红旗渠精神是中国共产党人精神谱系的重要内容，是新时代广大党员干部强筋壮骨的生动教材。在今后的工作中，将以红旗渠精神为指引，始终保持对人民群众生命安全高度敬畏和高度负责的初心，不断加强党性修养，严守党的纪律和规矩，做红旗渠精神的讲述者、传承者、践行者，立足岗位，实干奉献，在谱写社会主义现代药监新篇章中贡献力量。下一步，局党校将围绕局党组关于党员干部教育培训的要求，扎实推进《中共国家药品监督管理局党校工作要点（2023-2024年）》落实，继续组织党性党风党纪系列专题培训，为培养造就忠诚干净担当的药监队伍提供坚强保障。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位： 为进一步规范医疗器械注册现场核查工作，近年来国家药品监督管理局推出新政，各省级医疗器械监管部门着重落实注册人主体责任，加强注册核查及委托生产监管工作。国家药品监督管理局高级研修学院拟于2024年6月下旬在成都举办新政下医疗器械注册现场核查精讲培训班，具体事宜通知如下：一、培训目的 落实医疗器械注册人主体责任，助力质量管理体系跨区域核查工作；帮助企业掌握医疗器械注册现场核查的重点，提高审评审批效率。 二、培训对象 1．医疗器械企业法定代表人、质量负责人及管理者代表； 2．医疗器械注册申请人、备案人，生产企业质量管理部门工作人员； 3．从事医疗器械注册现场核查工作的检查员及相关监管人员。 三、培训内容 1．医疗器械注册人委托生产的质量管理体系建立要求； 2．《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查环节及案例； 3．医疗器械真实性核查技术、留样要求及案例； 4．医疗器械委托生产注册现场核查、跨区域检查要点及案例； 5．医疗器械注册现场核查中的检验检测要求、常见问题及案例； 6．现场教学； 7．讨论答疑。 四、培训时间与地点 培训时间：2024年6月26日至28日（6月25日报到） 培训地点：成都 具体培训地点将在开班前一周发短信或邮件通知，也可登录国家药品监督管理局高级研修学院网站（www.nmpaied.org.cn），通过“报到通知”查询。 五、培训报名 微信报名：请扫描下方二维码，填写报名回执。 联系人：王老师 张老师 电 话：010-63365629 63365046 18910533172（微信同号） 咨询监督电话：400 900 1916 六、培训费用 培训费2800元/人（含培训、证书、资料费及培训期间三天的午餐费等），请于培训开始前一周汇款至国家药品监督管理局高级研修学院，并将汇款凭证发送至邮箱wxd@nmpaied.org.cn（邮件主题为“注册核查+学员姓名+汇款时间”）。培训期间住宿费用自理，会务组可协助预订房间，具体住宿标准请于培训开始前一周查看“报到通知”。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：器械核查，若单笔汇款包含多名学员费用，请同时将所有学员名字注明在备注中。 七、培训证书 培训结束后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
红头文件下载（右键另存为） 各有关单位： 国家药品监督管理局高级研修学院定于5月下旬在广东珠海举办药品经营监管及执法实务培训班。现将有关事宜通知如下： 一、培训目的 通过培训，帮助学员深入学习、准确理解药品经营监管最新工作要求，进一步提升药品网络销售监管、违法案件查办等方面工作能力与水平，更好保障公众用药安全。 二、培训对象 （一）省级药监局负责药品经营监管及稽查执法工作的人员； （二）市县级市场监管局负责药品零售（使用）监管的人员及综合执法工作的基层相关人员。 三、培训内容 培训将邀请《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》起草组专家，以及具有一线监管、检查及执法办案丰富经验的专家参与授课。具体内容如下： （一）《药品经营和使用质量监督管理办法》解读； （二）《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》解读； （三）药品网络销售监管检查及第三方平台检查； （四）药品网络销售业态及违法案例分析； （五）新形势下药品案件查办及行刑衔接要点解析； （六）互联网药品案件电子数据取证； （七）投诉举报应对与处置； （八）药品零售企业及医疗机构监督检查与案例分享； （九）实践分享+分组讨论。 四、培训时间及地点 培训时间：5月21日-24日（20日报到，25日返程） 培训地点：珠海 具体培训时间、地点将在开班前两周发短信或邮件通知，也可登录高级研修学院网站（https://www.nmpaied.org.cn）通过“报到通知”查询。 五、培训报名 （一）微信报名 扫描下方二维码进行报名，填写报名回执。 （二）联系方式 会 务：金老师 电话：010-63373022 教 学：魏老师 电话：010-63365039 17812189781 咨询监督电话：4009001916 六、培训费用 培训费用3300元/人（含培训费、场地费、资料费和培训期间食宿费，房间为标间拼住，如需单住需补交房差，并由酒店开具发票），可提前汇款或在报到时POS机刷卡（含银行卡、微信和支付宝）。本地学员如无须安排食宿的，培训费为1800元/人。 开户行：中国工商银行北京太平桥支行 户 名：国家药品监督管理局高级研修学院 账 号：0200020309014403952 汇款请注明：2024药品经营监管 七、培训证书 本次培训共计32学时，8学分。学员完成全部课程学习，并考核合格后，由国家药品监督管理局高级研修学院颁发结业证书。
高研院根据国务院办公厅《提升行政执法质量三年行动计划（2023－2025年）》的要求，结合药品监管实际，开发了“两品一械”法律法规解读系列网络课程，内容涵盖习近平法治思想、公共法律知识以及2018年以来发布的“两品一械”监管相关法律法规与重要文件解读，共计80课时。由权威师资授课，并配备考核试题库。 上述网络课程经国家药监局和部分省药监局遴选，已用于各级行政执法人员培训考核工作，为药品监管系统行政执法能力提升提供有力保障。
红头文件下载（右键另存为）各有关单位： 顺应数字化教育发展趋势，更好地满足现代学习需求，践行绿色办公和可持续发展理念，进一步提升学习便利性和灵活性，2024年5月1日起“《药物临床试验质量管理规范》（2020版）网络培训”“《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022版）网络培训”将实施电子讲义，不再邮寄纸质版讲义。 特此通知。 国家药品监督管理局高级研修学院 2024年4月8日
